- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693235
Odpowiedni kąt zgięcia różdżki
Odpowiedni kąt zgięcia różdżki świetlnej do intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lightwands są bardzo przydatnym narzędziem do trudnego udrażniania dróg oddechowych z powodu małych otworów ćmy, słabych zębów i niestabilności kręgosłupa szyjnego. Doświadczeni klinicyści używają różdżki świetlnej, odpowiednio ją wyginając. Jednak nie przeprowadzono wcześniejszych badań w celu zbadania odpowiedniego kąta zgięcia.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie trzech kątów (70, 80 i 90 stopni) jako kąta zgięcia pałeczek świetlnych dla bezpiecznej i skutecznej intubacji dotchawiczej w przypadkach wymagających użycia różdżek świetlnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy wymagają użycia różdżki świetlnej do rurek dotchawiczych (tj. małe rozwarcie ust, słabe zęby, niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 70 stopni
Podczas intubacji dotchawiczej przy użyciu różdżki rurka dotchawicza połączona z różdżką zostanie wygięta o 70 stopni.
|
W przypadku intubacji dotchawiczej badacze zginają rurkę dotchawiczą połączoną z różdżką świetlną pod określonymi kątami (70, 80 lub 90 stopni) dla każdego pacjenta.
Następnie lekarz wykonuje intubację dotchawiczą zagiętą rurką.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 80 stopni
Podczas intubacji dotchawiczej przy użyciu różdżki rurka dotchawicza połączona z różdżką zostanie wygięta o 80 stopni.
|
W przypadku intubacji dotchawiczej badacze zginają rurkę dotchawiczą połączoną z różdżką świetlną pod określonymi kątami (70, 80 lub 90 stopni) dla każdego pacjenta.
Następnie lekarz wykonuje intubację dotchawiczą zagiętą rurką.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 90 stopni
Podczas intubacji dotchawiczej przy użyciu różdżki rurka dotchawicza połączona z różdżką zostanie wygięta o 90 stopni.
|
W przypadku intubacji dotchawiczej badacze zginają rurkę dotchawiczą połączoną z różdżką świetlną pod określonymi kątami (70, 80 lub 90 stopni) dla każdego pacjenta.
Następnie lekarz wykonuje intubację dotchawiczą zagiętą rurką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból gardła
Ramy czasowe: Po operacji
|
Po operacji badacze oceniają punktację VAS dla bólu gardła pacjentów.
|
Po operacji
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
od rozpoczęcia intubacji dotchawiczej pałeczką po jej zgięciu do zakończenia intubacji dotchawiczej
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2018-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .