Ángulo de flexión adecuado de una varita luminosa
1 de octubre de 2020 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Ángulo de flexión adecuado de una varilla de luz para la intubación traqueal
Para la intubación traqueal con una varilla de luz, no se investigó exactamente el ángulo de flexión adecuado.
El propósito del estudio es comparar tres ángulos de flexión de las varillas de luz para una intubación traqueal segura y eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lightwands es un dispositivo muy útil para el manejo de las vías respiratorias difíciles debido a la pequeña abertura de la polilla, los dientes débiles y la inestabilidad de la columna cervical. Los médicos experimentados usan una varilla de luz mientras la doblan adecuadamente. Sin embargo, no ha habido estudios previos para investigar el ángulo adecuado para doblarlo.
Este ensayo controlado aleatorio es para comparar tres ángulos (70, 80 y 90 grados) como ángulo de flexión de las varillas de luz para una intubación traqueal segura y eficiente en los casos que requieren el uso de varillas de luz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren el uso de una varilla de luz para tubos traqueales (es decir, boca pequeña, dientes débiles, inestabilidad de la columna cervical)
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 70 grados
Durante la intubación traqueal con una varilla de luz, el tubo traqueal combinado con una varilla de luz se doblará 70 grados.
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Para la intubación traqueal, los investigadores doblarán el tubo traqueal combinado con una varilla de luz en ángulos asignados (70, 80 o 90 grados) para cada paciente.
A continuación, un médico realizará la intubación traqueal con el tubo doblado.
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EXPERIMENTAL: 80 grados
Durante la intubación traqueal con una varilla de luz, el tubo traqueal combinado con una varilla de luz se doblará 80 grados.
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Para la intubación traqueal, los investigadores doblarán el tubo traqueal combinado con una varilla de luz en ángulos asignados (70, 80 o 90 grados) para cada paciente.
A continuación, un médico realizará la intubación traqueal con el tubo doblado.
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EXPERIMENTAL: 90 grados
Durante la intubación traqueal con una varilla de luz, el tubo traqueal combinado con una varilla de luz se doblará 90 grados.
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Para la intubación traqueal, los investigadores doblarán el tubo traqueal combinado con una varilla de luz en ángulos asignados (70, 80 o 90 grados) para cada paciente.
A continuación, un médico realizará la intubación traqueal con el tubo doblado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: Después de cirugía
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Después de la cirugía, los investigadores evalúan la puntuación VAS para el dolor de garganta de los pacientes.
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Después de cirugía
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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desde el inicio de la intubación traqueal con una varilla de luz después de doblarla hasta la finalización de la intubación traqueal
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30-2018-44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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