Adeguato angolo di piegatura di un Lightwand
1 ottobre 2020 aggiornato da: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Adeguato angolo di flessione di un Lightwand per l'intubazione tracheale
Per l'intubazione tracheale con un lightwand, l'angolo di flessione adeguato non è stato studiato esattamente.
Lo scopo dello studio è confrontare tre angoli di flessione di bacchette luminose per un'intubazione tracheale sicura ed efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I Lightwand sono dispositivi molto utili per la gestione delle vie aeree difficili a causa della piccola apertura della falena, dei denti deboli e dell'instabilità del rachide cervicale. I medici esperti usano un lightwand mentre lo piegano adeguatamente. Tuttavia, non ci sono stati studi precedenti per indagare sull'angolo adeguato per piegarlo.
Questo studio controllato randomizzato consiste nel confrontare tre angoli (70, 80 e 90 gradi) come angolo di flessione delle bacchette luminose per un'intubazione tracheale sicura ed efficiente nei casi che richiedono l'uso di bacchette luminose.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che richiedono l'uso di un lightwand per tubi tracheali (ad es. piccola apertura della bocca, denti deboli, instabilità del rachide cervicale)
Criteri di esclusione:
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 70 gradi
Durante l'intubazione tracheale utilizzando un lightwand, il tubo tracheale combinato con un lightwand sarà piegato di 70 gradi.
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Per l'intubazione tracheale, gli investigatori piegheranno il tubo tracheale combinato con una bacchetta luminosa per angoli assegnati (70, 80 o 90 gradi) per ciascun paziente.
Successivamente un praticante eseguirà l'intubazione tracheale con il tubo piegato.
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SPERIMENTALE: 80 gradi
Durante l'intubazione tracheale utilizzando un lightwand, il tubo tracheale combinato con un lightwand sarà piegato di 80 gradi.
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Per l'intubazione tracheale, gli investigatori piegheranno il tubo tracheale combinato con una bacchetta luminosa per angoli assegnati (70, 80 o 90 gradi) per ciascun paziente.
Successivamente un praticante eseguirà l'intubazione tracheale con il tubo piegato.
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SPERIMENTALE: 90 gradi
Durante l'intubazione tracheale utilizzando un lightwand, il tubo tracheale combinato con un lightwand sarà piegato di 90 gradi.
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Per l'intubazione tracheale, gli investigatori piegheranno il tubo tracheale combinato con una bacchetta luminosa per angoli assegnati (70, 80 o 90 gradi) per ciascun paziente.
Successivamente un praticante eseguirà l'intubazione tracheale con il tubo piegato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mal di gola
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
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Dopo l'intervento chirurgico, i ricercatori valutano il punteggio VAS per il mal di gola dei pazienti.
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Dopo l'intervento chirurgico
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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dall'inizio dell'intubazione tracheale con un lightwand dopo averlo piegato al completamento dell'intubazione tracheale
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-2018-44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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