Angemessener Biegewinkel eines Lichtstabs
1. Oktober 2020 aktualisiert von: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Angemessener Biegewinkel eines Lichtstabs für die Trachealintubation
Für die tracheale Intubation mit einem Lichtstab wurde der adäquate Beugewinkel nicht genau untersucht.
Ziel der Studie ist es, drei Biegewinkel von Lichtstäben für eine sichere und effiziente Trachealintubation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lichtstäbe sind ein sehr nützliches Gerät für schwieriges Atemwegsmanagement aufgrund kleiner Mottenöffnungen, schwacher Zähne und Instabilität der Halswirbelsäule. Erfahrene Kliniker verwenden einen Lichtstab und biegen ihn angemessen. Es gab jedoch keine früheren Studien, um den angemessenen Winkel zum Biegen zu untersuchen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll drei Winkel (70, 80 und 90 Grad) als Biegewinkel von Lichtstäben für eine sichere und effiziente Trachealintubation in Fällen vergleichen, die die Verwendung von Lichtstäben erfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Lichtstab für Trachealtuben benötigen (d. h. kleine Mundöffnung, schwache Zähne, Instabilität der Halswirbelsäule)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 70 Grad
Bei der trachealen Intubation mit einem Lichtstab wird der mit einem Lichtstab kombinierte Trachealtubus um 70 Grad gebogen.
|
Für die tracheale Intubation biegen die Ermittler den Trachealtubus in Kombination mit einem Lichtstab um zugewiesene Winkel (70, 80 oder 90 Grad) für jeden Patienten.
Als nächstes führt ein Praktiker die Trachealintubation mit dem gebogenen Tubus durch.
|
|
EXPERIMENTAL: 80 Grad
Bei der trachealen Intubation mit einem Lichtstab wird der Trachealtubus in Kombination mit einem Lichtstab um 80 Grad gebogen.
|
Für die tracheale Intubation biegen die Ermittler den Trachealtubus in Kombination mit einem Lichtstab um zugewiesene Winkel (70, 80 oder 90 Grad) für jeden Patienten.
Als nächstes führt ein Praktiker die Trachealintubation mit dem gebogenen Tubus durch.
|
|
EXPERIMENTAL: 90 Grad
Bei der trachealen Intubation mit einem Lichtstab wird der Trachealtubus in Kombination mit einem Lichtstab um 90 Grad gebogen.
|
Für die tracheale Intubation biegen die Ermittler den Trachealtubus in Kombination mit einem Lichtstab um zugewiesene Winkel (70, 80 oder 90 Grad) für jeden Patienten.
Als nächstes führt ein Praktiker die Trachealintubation mit dem gebogenen Tubus durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halsentzündung
Zeitfenster: Nach der Operation
|
Nach der Operation bewerten die Ermittler den VAS-Score für Halsschmerzen der Patienten.
|
Nach der Operation
|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
|
vom Beginn der trachealen Intubation mit einem Lichtstab nach dem Biegen bis zum Abschluss der trachealen Intubation
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-2018-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .