Tilstrækkelig bøjningsvinkel af en lysstav
1. oktober 2020 opdateret af: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Tilstrækkelig bøjningsvinkel på en lysstav til tracheal intubation
Til tracheal intubation med en lightwand blev passende bøjningsvinkel ikke nøjagtigt undersøgt.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tre bøjningsvinkler af lightwands for sikker og effektiv tracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lightwands er en meget nyttig enhed til vanskelig luftvejsstyring på grund af små mølåbninger, svage tænder og ustabilitet i halshvirvelsøjlen. Erfarne klinikere bruger en lysstav, mens de bøjer den tilstrækkeligt. Der har dog ikke været tidligere undersøgelser for at undersøge den passende vinkel til at bøje det.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal sammenligne tre vinkler (70, 80 og 90 grader) som bøjningsvinkel for lysstave for sikker og effektiv tracheal intubation i tilfælde, hvor der skal bruges lysstave.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for brug af en lightwand til trakealrør (dvs. lille mundåbning, svage tænder, cervikal rygsøjle ustabilitet)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 70 grader
Under tracheal intubation ved hjælp af en lightwand vil luftrørsrøret kombineret med en lightwand blive bøjet 70 grader.
|
Til trakeal intubation vil efterforskerne bøje trakealrøret kombineret med en lysstav ved tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver patient.
Dernæst vil en praktiserende læge udføre tracheal intubation med det bøjede rør.
|
|
EKSPERIMENTEL: 80 grader
Under tracheal intubation ved hjælp af en lightwand vil luftrørsrøret kombineret med en lightwand blive bøjet 80 grader.
|
Til trakeal intubation vil efterforskerne bøje trakealrøret kombineret med en lysstav ved tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver patient.
Dernæst vil en praktiserende læge udføre tracheal intubation med det bøjede rør.
|
|
EKSPERIMENTEL: 90 grader
Under trakeal intubation ved hjælp af en lightwand vil luftrørsrøret kombineret med en lightwand blive bøjet 90 grader.
|
Til trakeal intubation vil efterforskerne bøje trakealrøret kombineret med en lysstav ved tildelte vinkler (70, 80 eller 90 grader) for hver patient.
Dernæst vil en praktiserende læge udføre tracheal intubation med det bøjede rør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ondt i halsen
Tidsramme: Efter operationen
|
Efter operationen evaluerer efterforskerne VAS-score for ondt i halsen hos patienterne.
|
Efter operationen
|
|
Intubationstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
fra påbegyndelse af tracheal intubation med en lightwand efter bøjning af den til afslutning af tracheal intubation
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-2018-44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .