Voldoende buighoek van een Lightwand
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Adequate buighoek van een Lightwand voor tracheale intubatie
Voor tracheale intubatie met een lichtpen werd de juiste buighoek niet precies onderzocht.
Het doel van de studie is het vergelijken van drie buighoeken van lichtstaven voor veilige en efficiënte tracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lightwands zijn een zeer nuttig apparaat voor moeilijk luchtwegbeheer als gevolg van kleine mottenopening, zwakke tanden en instabiliteit van de cervicale wervelkolom. Ervaren clinici gebruiken een lichtstaaf terwijl ze deze op de juiste manier buigen. Er zijn echter geen eerdere studies geweest om de juiste hoek te onderzoeken om het te buigen.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt drie hoeken (70, 80 en 90 graden) als buighoek van lichtstaven voor veilige en efficiënte tracheale intubatie in gevallen waarin het gebruik van lichtstaven vereist is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gebruik moeten maken van een lichtstaafje voor tracheale buizen (d.w.z. kleine mondopening, zwakke tanden, instabiliteit van de cervicale wervelkolom)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 70 graden
Bij tracheale intubatie met behulp van een lichtpen wordt de tracheatube in combinatie met een lichtstaaf 70 graden gebogen.
|
Voor tracheale intubatie buigen onderzoekers de tracheale tube gecombineerd met een lichtstaaf met toegewezen hoeken (70, 80 of 90 graden) voor elke patiënt.
Vervolgens voert een arts tracheale intubatie uit met de gebogen buis.
|
|
EXPERIMENTEEL: 80 graden
Bij tracheale intubatie met behulp van een lichtpen wordt de tracheatube in combinatie met een lichtstaaf 80 graden gebogen.
|
Voor tracheale intubatie buigen onderzoekers de tracheale tube gecombineerd met een lichtstaaf met toegewezen hoeken (70, 80 of 90 graden) voor elke patiënt.
Vervolgens voert een arts tracheale intubatie uit met de gebogen buis.
|
|
EXPERIMENTEEL: 90 graden
Bij tracheale intubatie met behulp van een lichtpen wordt de tracheatube in combinatie met een lichtpen 90 graden gebogen.
|
Voor tracheale intubatie buigen onderzoekers de tracheale tube gecombineerd met een lichtstaaf met toegewezen hoeken (70, 80 of 90 graden) voor elke patiënt.
Vervolgens voert een arts tracheale intubatie uit met de gebogen buis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
keelpijn
Tijdsspanne: Na de operatie
|
Na de operatie evalueren onderzoekers de VAS-score voor keelpijn van de patiënten.
|
Na de operatie
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vanaf het begin van de tracheale intubatie met een lichtstaafje na het buigen tot de voltooiing van de tracheale intubatie
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30-2018-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .