Adekvátní úhel ohybu světelné hůlky
1. října 2020 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Adekvátní úhel ohybu světelné hůlky pro tracheální intubaci
Pro tracheální intubaci světelnou hůlkou nebyl adekvátní úhel ohybu přesně zkoumán.
Účelem studie je porovnat tři úhly ohybu světelných hůlek pro bezpečnou a účinnou tracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světelné hůlky jsou velmi užitečným zařízením pro obtížné zajištění dýchacích cest kvůli malému otvoru pro můry, slabým zubům a nestabilitě krční páteře. Zkušení lékaři používají světelnou hůlku a přiměřeně ji ohýbají. Dosud však nebyly provedeny studie, které by zkoumaly adekvátní úhel pro jeho ohnutí.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má porovnat tři úhly (70, 80 a 90 stupňů) jako úhel ohybu světelných hůlek pro bezpečnou a účinnou tracheální intubaci v případech, které vyžadují použití světelných hůlek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří vyžadují použití světelné hůlky pro tracheální trubice (tj. malé otevírání úst, slabé zuby, nestabilita krční páteře)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 70 stupňů
Během tracheální intubace pomocí světelné hůlky se tracheální trubice kombinovaná se světelnou hůlkou ohne o 70 stupňů.
|
Pro tracheální intubaci ohne vyšetřovatelé tracheální trubici kombinovanou se světelnou hůlkou o přidělené úhly (70, 80 nebo 90 stupňů) pro každého pacienta.
Dále praktik provede tracheální intubaci s ohnutou trubicí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 80 stupňů
Během tracheální intubace pomocí světelné hůlky se tracheální trubice kombinovaná se světelnou hůlkou ohne o 80 stupňů.
|
Pro tracheální intubaci ohne vyšetřovatelé tracheální trubici kombinovanou se světelnou hůlkou o přidělené úhly (70, 80 nebo 90 stupňů) pro každého pacienta.
Dále praktik provede tracheální intubaci s ohnutou trubicí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 90 stupňů
Během tracheální intubace pomocí světelné hůlky se tracheální trubice kombinovaná se světelnou hůlkou ohne o 90 stupňů.
|
Pro tracheální intubaci ohne vyšetřovatelé tracheální trubici kombinovanou se světelnou hůlkou o přidělené úhly (70, 80 nebo 90 stupňů) pro každého pacienta.
Dále praktik provede tracheální intubaci s ohnutou trubicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest krku
Časové okno: Po operaci
|
Po operaci vyšetřovatelé vyhodnotí skóre VAS pro bolest v krku pacientů.
|
Po operaci
|
|
Doba intubace
Časové okno: Intraoperační
|
od zahájení tracheální intubace světelnou hůlkou po jejím ohnutí až po dokončení tracheální intubace
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Agro F, Hung OR, Cataldo R, Carassiti M, Gherardi S. Lightwand intubation using the Trachlight: a brief review of current knowledge. Can J Anaesth. 2001 Jun;48(6):592-9. doi: 10.1007/BF03016838.
- Chen J, Luo W, Wang E, Lu K. Optimal bent length of lightwand for intubation in adults: a randomized, prospective, comparative study. J Int Med Res. 2012;40(4):1519-31. doi: 10.1177/147323001204000432.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim J, Im KS, Lee JM, Ro J, Yoo KY, Kim JB. Relevance of radiological and clinical measurements in predicting difficult intubation using light wand (Surch-lite) in adult patients. J Int Med Res. 2016 Feb;44(1):136-46. doi: 10.1177/0300060515594193. Epub 2015 Dec 7.
- Szigeti CL, Baeuerle JJ, Mongan PD. Arytenoid dislocation with lighted stylet intubation: case report and retrospective review. Anesth Analg. 1994 Jan;78(1):185-6. doi: 10.1213/00000539-199401000-00034. No abstract available.
- Won D, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Kim TK, Chang JE, Kim H, Ma S, Min SW. A pilot study comparing three bend angles for lighted stylet intubation. BMC Anesthesiol. 2021 May 17;21(1):148. doi: 10.1186/s12871-021-01369-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30-2018-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .