혈관염으로 일차적으로 참석한 환자들 사이에서 C형 간염 바이러스 감염 유병률을 결정하기 위한 연구

1. 소개.

   C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 항체를 검출하기 위한 혈청학적 검사에 의해 결정된 C형 간염의 유병률은 멕시코에서 약 1.4%이며, 남부(1.5%)보다 북부(2.0%)에서 약간 더 높습니다. ) 및 국가의 센터(1.1%)의 엔터티. 그러나 유병률이 훨씬 높은 고위험군도 있는데, 예를 들어 헤로인과 같은 정맥주사 약물 사용자의 경우 C형 간염 유병률이 11.7%로 높으며 2.7~39.1%의 간격을 두고 있는 것으로 추정된다.

   최근 미국 간 연구 협회(AASLD)의 HCV - Polaris Observatory의 글로벌 유병률 연구는 바이러스 양 정량화(가장 구체적인 연구)에 의해 결정된 멕시코의 유병률이 0.0~0.6% 범위임을 문서화했습니다. , 국가의 중앙과 남쪽보다 북쪽에서 더 높습니다.

   만성 C형 간염 감염(CHC)은 일반적으로 무증상인 것으로 고전적으로 간주되지만 환자의 최대 2/3가 간외 증상을 나타낼 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 가장 빈번한 간외 증상은 유형 II 혼합 한랭글로불린혈증(MCG-II)이며 임상적으로 가장 흔한 증상은 하지에 영향을 미치는 만져지는 자반증이 있는 백혈구 파괴성 혈관염(LCV)입니다. MCG-II 사례의 최대 80%가 CHC로 인한 것으로 추정됩니다. CHC 감염의 유병률은 일반 인구보다 LCV 환자에서 더 많이 보고되었습니다. 2009년의 다국적 연구에서는 특히 "자가 면역 질환"에 대해 상담하는 환자에서 항-HCV 항체의 유병률이 0.4%인 건강한 피험자(일반 인구)에 비해 8.7%로 높은 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 바이러스 부하 또는 유전자형 결정으로 CHC의 진단은 확인되지 않았습니다.

   367명의 류마티스 질환 환자가 포함된 브라질에서 수행된 또 다른 연구에서 바이러스 부하 측정으로 확인된 CHC의 유병률은 1.9%로 해당 국가의 공개 모집단에서 보고된 것보다 높았습니다. 특히 자가면역질환 환자에서 혈청학적 검사와 바이러스 부하에 의해 보고된 유병률의 현저한 차이는 자가면역질환 환자가 교차 반응을 일으킬 수 있는 자가항체를 가지고 있기 때문에 설명할 수 있습니다. 이러한 테스트에서 양성 결과는 항상 바이러스 양의 정량화인 황금 표준으로 확인되어야 합니다.

2. 연구 질문.

   정량적 바이러스 부하에 의해 결정된 C형 간염의 유병률은 일반 멕시코 인구에서 보고된 것과 비교하여 가능한 HCV의 간외 증상인 혈관염에 대해 1차 상담을 하는 환자에서 더 높을 것입니까?

3. 문제의 접근.

   다른 국가의 이전 연구에서는 HCV 감염의 유병률이 일반 인구에 비해 HCV의 간외 증상일 수 있기 때문에 자가면역 임상 증상, 특히 혈관염이 있는 환자에서 더 높다는 것을 보여줍니다.

   멕시코에서는 "혈관염" 환자 집단의 HCV 유병률이 평가된 적이 없습니다.

   만성 HCV 감염을 적시에 발견하려면 환자의 위험 요소에 기반한 높은 수준의 의심이 필요하고 증상이 완전히 비특이적이기 때문에 MCG-II와 관련된 혈관염이 HCV에서 가장 흔한 간외 증상임을 알기 때문에 연구자들은 다음을 고려합니다. 이 환자 그룹에서 HCV 스크리닝을 수행하는 것과 관련이 있습니다.

4. 정당화.

   현재 HCV 감염은 새로운 직접 항바이러스제로 95% 이상의 사례에서 지속적인 바이러스 반응을 달성하여 높은 효과로 치료할 수 있습니다. 조기 진단은 환자가 효과적인 치료에 접근할 수 있고 바이러스 치료를 달성하여 기능과 삶에 유리한 예후를 달성하는지에 달려 있습니다.

5. 가설.

   혈관염이 HCV의 간외 증상인 경우, 이 환자 그룹의 만성 HCV 감염 유병률은 일반 인구에서 보고된 유병률보다 높을 것입니다.

6. 목표.

   일반: "혈관염 및 혈청학적 HCV 선별 검사에서 양성 결과"를 위해 류머티즘과에 첫 의도를 위해 상담한 환자의 정량적 바이러스 부하에 의해 결정된 C형 간염의 실제 유병률을 알기 위해.

   구체적(1): C형 간염으로 검출된 "혈관염" 환자의 간 및 간외 증상의 임상적 특징을 설명합니다.

   구체적 (2): 혈청학적 HCV 선별검사에서 양성 결과를 가진 다른 류마티스학적 상태(비혈관염)에 대해 상담한 환자에서 정량적 바이러스 부하에 의해 결정된 C형 간염의 실제 유병률을 결정하기 위해.

7. 재료 및 방법.

   1. 연구 유형 및 설계: 관찰 연구, 사례 시리즈, 기술 및 분석.
   2. 포함 기준: "연구 중인 혈관염" 또는 "결정될 기원 혈관염" 또는 "연구할 류마티스 상태"의 진단에 대해 평가하기 위해 류마티스학과에 처음 참석하는 환자.
   3. 제외 기준: 연구 참여를 원하지 않는 환자.
   4. 제외 기준: 완전한 임상 파일이 없는 환자.

   5. 모집단 및 표본 크기:

      모집단: "연구 중인 혈관염" 또는 "원인이 확인된 혈관염" 또는 "연구할 류마티스 상태"의 진단을 위해 류마티스과에 처음 참석한 모든 환자.

      샘플 크기: 유병률이 5~10%라고 가정하면 이 특정 모집단에서 만성 HCV 감염 환자 50~100명을 찾기 위해 총 1,000명의 환자를 평가해야 합니다.

   6. 데이터 수집 및 절차: 조사관은 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 임상 파일의 인구통계학적, 임상적, 생화학적 데이터가 수집됩니다. HCV 검출을 위해 사무실에서 빠른 테스트를 실시하고, 음성이면 데이터 수집 양식에 기록하고 환자는 이 임상 연구에서 퇴원하여 류마티스학에서 일반적인 치료를 계속합니다. 이 테스트가 양성이면 환자에게 바이러스 수치 및 유전자형에 대한 요청이 제공되고 간 클리닉에서 사례의 후속 조치를 위해 예약이 이루어집니다.
8. 관련성 및 기대치

이것은 멕시코에서 혈관염, HCV 환자의 MCG-II와 관련된 가장 흔한 간외 증상 및 기타 류마티스 질환을 CHC의 잠재적인 간외 증상으로 특징 짓는 인구를 특성화하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

이 연구를 통해 이 특별한 환자 그룹의 유병률을 알 수 있으며, 이 유병률 연구에 속하는 연구 목적 외에도 환자는 적시에 감지 및 치료 프로그램에 액세스할 수 있습니다.