Étude pour déterminer la prévalence de l'infection par le virus de l'hépatite C chez les patients soignés principalement pour une vascularite

1. Introduction.

   La prévalence de l'hépatite C déterminée par un test sérologique pour détecter les anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) est d'environ 1,4 % au Mexique, étant légèrement plus élevée dans le nord (2,0 %) que dans le sud (1,5 %). ) et les entités du centre (1,1%) du pays. Cependant, il existe des groupes à haut risque où la prévalence est beaucoup plus élevée, par exemple, chez les toxicomanes par voie intraveineuse comme l'héroïne, on estime que la prévalence de l'hépatite C atteint 11,7 %, avec un intervalle allant de 2,7 à 39,1 % .

   Récemment, l'étude Global Prevalence of HCV - Polaris Observatory at American Association for de the Study of Liver (AASLD), a documenté que la prévalence au Mexique déterminée par la quantification de la charge virale (qui est l'étude la plus spécifique) varie de 0,0 à 0,6% , étant plus élevé au Nord, qu'au Centre et au Sud du pays.

   Bien qu'il soit classiquement considéré que l'infection chronique par l'hépatite C (HCC) est généralement asymptomatique, certaines études montrent que jusqu'à deux tiers des patients peuvent présenter un certain type de manifestation extrahépatique. La manifestation extrahépatique la plus fréquente est la cryoglobulinémie mixte de type II (MCG-II) et cliniquement la présentation la plus courante est la vascularite leucocytoclasique (VLC) avec purpura palpable qui affecte les membres inférieurs. On estime que jusqu'à 80 % des cas de MCG-II sont dus à l'HCC. La prévalence de l'infection à CHC a été signalée en plus grand nombre chez les patients atteints de LCV que dans la population générale. Une étude multinationale de 2009, a constaté que la prévalence des anticorps anti-VHC spécifiquement chez les patients consultant pour des « maladies auto-immunes » atteignait 8,7 %, comparativement aux sujets sains (population générale) où elle était de 0,4 %. Dans cette étude, le diagnostic d'HCC avec détermination de la charge virale ou du génotype n'a pas été confirmé.

   Dans une autre étude, menée au Brésil, qui comprenait 367 patients atteints de maladies rhumatologiques, la prévalence du CHC, confirmée par la détermination de la charge virale, était de 1,9 %, également supérieure à celle rapportée dans la population ouverte de ce pays. La différence remarquable des prévalences rapportées par les tests sérologiques et par la charge virale, en particulier chez les patients atteints de maladies auto-immunes, s'explique par le fait que les patients atteints de maladies auto-immunes ont des auto-anticorps qui peuvent générer des réactions croisées et entraîner des faux positifs, pour cette raison, en présence d'un résultat positif à ces tests, doit toujours être confirmé par le gold standard qu'est la quantification de la charge virale.

2. Question de recherche.

   La prévalence de l'hépatite C déterminée par la charge virale quantitative sera-t-elle plus élevée chez les patients qui consultent en première intention pour une vascularite, une possible manifestation extrahépatique du VHC, par rapport à celle rapportée dans la population générale mexicaine ?

3. Approche du problème.

   Des études antérieures dans d'autres pays montrent que la prévalence de l'infection par le VHC est plus élevée chez les patients présentant des manifestations cliniques auto-immunes, en particulier une vascularite, car il peut s'agir d'une manifestation extrahépatique du VHC, par rapport à la population générale.

   Au Mexique, la prévalence du VHC dans la population de patients atteints de « vascularite » n'a jamais été évaluée.

   Étant donné que la détection rapide d'une infection chronique par le VHC nécessite un haut degré de suspicion en fonction des facteurs de risque du patient, et que leurs symptômes sont totalement non spécifiques, et sachant que la vascularite associée au MCG-II est la manifestation extrahépatique la plus fréquente du VHC, les enquêteurs considèrent pertinent d'effectuer un dépistage du VHC dans ce groupe de patients.

4. Justification.

   À l'heure actuelle, l'infection par le VHC est curable avec une grande efficacité, atteignant une réponse virale soutenue dans plus de 95 % des cas avec les nouveaux agents antiviraux directs. Le diagnostic précoce dépend du fait que le patient a accès à un traitement efficace et que la réalisation d'une guérison virologique permet d'obtenir un pronostic fonctionnel et vital favorable.

5. Hypothèse.

   Si la vascularite est une manifestation extrahépatique du VHC, la prévalence de l'infection chronique par le VHC dans ce groupe de patients sera supérieure à la prévalence rapportée dans la population générale.

6. Objectifs.

   Généralités : Connaître la prévalence réelle de l'hépatite C déterminée par la charge virale quantitative chez les patients qui consultent en première intention un service de rhumatologie pour « vascularite et avec un résultat positif au test sérologique de dépistage du VHC ».

   Spécifique(1) : Décrire les caractéristiques cliniques des manifestations hépatiques et extrahépatiques des patients atteints de « vascularite » détectée par l'hépatite C.

   Spécifique (2) : Déterminer la prévalence réelle de l'hépatite C déterminée par la charge virale quantitative chez les patients qui consultent pour d'autres affections rhumatologiques (hors vascularite) avec un résultat positif au test sérologique de dépistage du VHC.

7. Matériel et méthodes.

   1. Type et conception de l'étude : Étude observationnelle, série de cas, descriptive et analytique.
   2. Critères d'inclusion : Patients ayant d'abord consulté dans un service de rhumatologie, devant être évalués pour le diagnostic de « vascularite à l'étude » ou « vascularite d'origine à déterminer » ou « affection rhumatologique à l'étude ».
   3. Critères d'exclusion : Patients ne souhaitant pas participer à l'étude.
   4. Critères d'élimination : Patients ne disposant pas d'un dossier clinique complet.

   5. Population et taille de l'échantillon :

      Population : Tous les patients qui se présentent pour la première fois dans un service de rhumatologie, devant être évalués pour le diagnostic de « vascularite à l'étude » ou « vascularite d'origine à déterminer » ou « affection rhumatologique à l'étude ».

      Taille de l'échantillon : en supposant une prévalence comprise entre 5 et 10 %, dans cette population spécifique, un total de 1 000 patients doivent être évalués, pour trouver entre 50 et 100 patients atteints d'une infection chronique par le VHC.

   6. Collecte de données et procédures : les enquêteurs obtiendront le consentement éclairé des patients ; les données démographiques, cliniques, biochimiques du dossier clinique seront recueillies. Un test rapide sera effectué au cabinet pour la détection du VHC, s'il est négatif, il est enregistré dans le formulaire de collecte de données et le patient sera renvoyé de cette étude clinique pour continuer les soins habituels en rhumatologie. Si ce test est positif, le patient recevra une demande de charge virale et de génotype et un rendez-vous sera pris pour le suivi du cas à la Clinique du foie.
8. Pertinence et attentes

Il s'agira de la première étude au Mexique à caractériser une population souffrant de vascularite, la manifestation extrahépatique la plus courante liée au MCG-II chez les patients atteints du VHC, et d'autres affections rhumatologiques, en tant que manifestations extrahépatiques potentielles du CHC.

Cette étude permettra de connaître la prévalence dans ce groupe particulier de patients, en plus des objectifs de recherche qui relèvent de cette étude de prévalence, les patients auront accès à un programme de détection et de traitement en temps opportun.