Tutkimus hepatiitti C -virusinfektion esiintyvyyden määrittämiseksi potilailla, joita hoidettiin ensisijaisesti vaskuliitin vuoksi

1. Johdanto.

   C-hepatiittiviruksen (HCV) vasta-aineiden havaitsemiseksi serologisella testillä määritetty hepatiitti C:n esiintyvyys on Meksikossa noin 1,4 %, ja se on hieman korkeampi pohjoisessa (2,0 %) kuin etelässä (1,5 %). ) ja maan keskustan yksiköt (1,1 %). On kuitenkin korkean riskin ryhmiä, joissa esiintyvyys on paljon korkeampi, esimerkiksi suonensisäisten huumeiden, kuten heroiinin, käyttäjien keskuudessa hepatiitti C:n esiintyvyyden arvioidaan olevan jopa 11,7 %, ja väli on 2,7-39,1 %.

   Äskettäin American Association for de Study of Liver (AASLD) HCV:n Global Prevalence -tutkimus - Polaris Observatory -tutkimus on dokumentoinut, että Meksikossa viruskuorman kvantifioinnin avulla määritetty esiintyvyys (joka on tarkin tutkimus) vaihtelee välillä 0,0-0,6 %. , on korkeampi pohjoisessa kuin maan keskustassa ja etelässä.

   Vaikka perinteisesti katsotaan, että krooninen hepatiitti C -infektio (CHC) on yleensä oireeton, on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että jopa kahdella kolmasosalla potilaista voi esiintyä jonkinlaisia ​​maksanulkoisia ilmentymiä. Yleisin maksan ulkopuolinen ilmentymä on tyypin II sekoitettu kryoglobulinemia (MCG-II) ja kliinisesti yleisin on leukosytoklastinen vaskuliitti (LCV), johon liittyy alaraajoihin vaikuttavaa purppuraa. On arvioitu, että jopa 80 % MCG-II-tapauksista johtuu CHC:stä. CHC-infektion esiintyvyyttä on raportoitu useammin LCV-potilailla kuin koko väestössä. Vuonna 2009 tehdyssä monikansallisessa tutkimuksessa todettiin, että HCV-vasta-aineiden esiintyvyys erityisesti potilailla, jotka neuvottelivat "autoimmuunisairauksien" suhteen, oli jopa 8,7 prosenttia verrattuna terveisiin henkilöihin (yleinen väestö), jossa se oli 0,4 prosenttia. Tässä tutkimuksessa CHC:n diagnoosia viruskuorman tai genotyypin määrittämisellä ei vahvistettu.

   Toisessa Brasiliassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 367 potilasta, joilla oli reumatologisia sairauksia, CHC:n esiintyvyys, joka vahvistettiin viruskuormituksen määrityksellä, oli 1,9 %, joka on myös korkeampi kuin kyseisen maan avoimessa väestössä raportoitu. Merkittävä ero serologisten testien ja viruskuorman raportoinnissa erityisesti autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla selittyy sillä, että autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla on autovasta-aineita, jotka voivat aiheuttaa ristireaktioita ja tästä syystä johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin. positiivinen tulos näissä testeissä on aina vahvistettava kultastandardilla, joka on viruskuorman kvantifiointi.

2. Tutkimuskysymys.

   Onko kvantitatiivisen viruskuorman perusteella määritetty hepatiitti C:n esiintyvyys suurempi potilailla, jotka hakeutuvat ensisijaisesti vaskuliittiin, joka on HCV:n mahdollinen ekstrahepaattinen ilmentymä, verrattuna yleiseen meksikolaiseen väestöön?

3. Ongelman lähestymistapa.

   Aiemmat tutkimukset muissa maissa osoittavat, että HCV-infektion esiintyvyys on korkeampi potilailla, joilla on kliinisiä autoimmuunioireita, erityisesti vaskuliittia, koska tämä voi olla HCV:n maksan ulkopuolinen ilmentymä verrattuna yleiseen väestöön.

   Meksikossa HCV:n esiintyvyyttä "vaskuliittia" sairastavien potilaiden populaatiossa ei ole koskaan arvioitu.

   Koska kroonisen HCV-infektion oikea-aikainen havaitseminen vaatii suurta epäilyä potilaan riskitekijöihin perustuen, ja koska heidän oireensa ovat täysin epäspesifisiä, ja koska tiedetään, että MCG-II:een liittyvä vaskuliitti on HCV:n yleisin maksan ulkopuolinen ilmentymä, tutkijat katsovat. HCV-seulonnan suorittamiseksi tälle potilasryhmälle.

4. Perustelut.

   Tällä hetkellä HCV-infektio on parannettavissa suurella tehokkuudella, jolloin saavutetaan jatkuva virusvaste yli 95 %:ssa tapauksista uusilla suorilla antiviraalisilla aineilla. Varhainen diagnoosi riippuu siitä, onko potilaalla mahdollisuus saada tehokasta hoitoa ja että virologisella parantumisella saavutetaan suotuisa ennuste toiminnalle ja elämälle.

5. Hypoteesi.

   Jos vaskuliitti on HCV:n maksan ulkopuolinen ilmentymä, kroonisen HCV-infektion esiintyvyys tässä potilasryhmässä on suurempi kuin yleisväestössä raportoitu esiintyvyys.

6. Tavoitteet.

   Yleistä: Tietää hepatiitti C:n todellisen esiintyvyyden kvantitatiivisen viruskuorman perusteella potilailla, jotka hakeutuvat ensimmäisen kerran reumatologian osastolle "vaskuliitin ja serologisen HCV-seulontatestin positiivisen tuloksen vuoksi".

   Erityinen(1): Kuvaa maksan ja maksan ulkopuolisten ilmentymien kliinisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on C-hepatiittilla havaittu "vaskuliitti".

   Erityinen (2): Määrittää hepatiitti C:n todellisen esiintyvyyden kvantitatiivisen viruskuorman perusteella potilailla, jotka hakeutuvat muihin reumatologisiin sairauksiin (ei-vaskuliitti) serologisessa HCV-seulontatestissä positiivisella tuloksella.

7. Materiaali ja metodit.

   1. Tutkimuksen tyyppi ja suunnittelu: Havaintotutkimus, tapaussarja, kuvaava ja analyyttinen.
   2. Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, jotka saapuvat ensimmäisen kerran reumatologian osastolle ja jotka on arvioitava "tutkittavana olevan vaskuliitin" tai "alkuperäisen vaskuliitin määrittämättä" tai "tutkittavana olevan reumatologisen tilan" varalta.
   3. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
   4. Eliminaatiokriteerit: Potilaat, joilla ei ole täydellistä kliinistä tiedostoa.

   5. Populaatio ja otoskoko:

      Populaatio: Kaikki potilaat, jotka ensimmäisen kerran käyvät reumatologian osastolla ja jotka on arvioitava "tutkittavana olevan vaskuliitin" tai "alkuperäisen vaskuliitin määrittämättä" tai "tutkimuksessa käytettävän reumatologisen tilan" varalta.

      Otoskoko: Olettaen, että esiintyvyys on 5–10 % tässä tietyssä populaatiossa, yhteensä 1 000 potilasta on arvioitava, jotta löydettäisiin 50–100 kroonista HCV-infektiota sairastavaa potilasta.

   6. Tiedonkeruu ja menettelyt: Tutkijat hankkivat potilailta tietoisen suostumuksen; demografiset, kliiniset ja biokemialliset tiedot kliinisestä tiedostosta kerätään. Toimistolla tehdään pikatesti HCV:n havaitsemiseksi, jos se on negatiivinen, se kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen ja potilas kotiutetaan tästä kliinisestä tutkimuksesta jatkamaan normaalia Reumatologian hoitoa. Jos tämä testi on positiivinen, potilaalle lähetetään viruskuorma- ja genotyyppipyyntö ja varataan aika tapauksen seurantaan Maksaklinikalla.
8. Relevanssi ja odotukset

Tämä on ensimmäinen Meksikossa tehty tutkimus, jossa luonnehditaan CHC:n mahdollisina ekstrahepaattisina ilmenemismuotoina väestöä, joka kärsii vaskuliitista, joka on yleisin MCG-II:een liittyvä ekstrahepaattinen ilmentymä HCV-potilailla, ja muut reumatologiset sairaudet.

Tämän tutkimuksen avulla saadaan selville esiintyvyys tässä erityisessä potilasryhmässä, ja tähän levinneisyystutkimukseen kuuluvien tutkimustarkoitusten lisäksi potilaat pääsevät ajoissa havaitsemis- ja hoito-ohjelmaan.