Estudo para Determinar a Prevalência de Infecção pelo Vírus da Hepatite C Entre Pacientes Atendidos Principalmente por Vasculite

1. Introdução.

   A prevalência da hepatite C determinada pelo teste sorológico para detectar anticorpos contra o vírus da hepatite C (HCV) é de cerca de 1,4% no México, sendo ligeiramente maior no norte (2,0%) do que no sul (1,5%). ) e as entidades do centro (1,1%) do país. Entretanto, existem grupos de alto risco onde a prevalência é bem maior, por exemplo, entre usuários de drogas injetáveis ​​como heroína, estima-se que a prevalência de hepatite C chegue a 11,7%, com intervalo variando de 2,7 a 39,1% .

   Recentemente, o estudo Global Prevalence of HCV - Polaris Observatory at American Association for the Study of Liver (AASLD), documentou que a prevalência no México determinada pela quantificação da carga viral (que é o estudo mais específico) varia de 0,0 a 0,6% , sendo maior no Norte, do que no Centro e no Sul do país.

   Embora classicamente se considere que a infecção crônica por hepatite C (CHC) costuma ser assintomática, há estudos que mostram que até dois terços dos pacientes podem apresentar algum tipo de manifestação extra-hepática. A manifestação extra-hepática mais frequente é a crioglobulinemia mista tipo II (MCG-II) e clinicamente a apresentação mais comum é a vasculite leucocitoclástica (VCL) com púrpura palpável que afeta as extremidades inferiores. Estima-se que até 80% dos casos de MCG-II sejam devidos a CHC. A prevalência de infecção CHC foi relatada em números mais elevados em pacientes com LCV do que na população em geral. Um estudo multinacional em 2009 descobriu que a prevalência de anticorpos anti-HCV especificamente em pacientes que consultavam por "doenças autoimunes" chegava a 8,7%, em comparação com indivíduos saudáveis ​​(população em geral), onde era de 0,4%. Neste estudo, o diagnóstico de CHC com determinação da carga viral ou genótipo não foi confirmado.

   Em outro estudo, realizado no Brasil, que incluiu 367 pacientes com doenças reumatológicas, a prevalência de CHC, confirmada pela determinação da carga viral, foi de 1,9%, também superior à relatada na população aberta daquele país. A diferença marcante nas prevalências relatadas pelos testes sorológicos e pela carga viral, principalmente em pacientes com doenças autoimunes, pode ser explicada porque os pacientes com doenças autoimunes possuem autoanticorpos que podem gerar reações cruzadas e resultar em falsos positivos, por isso, na presença de resultado positivo nesses testes, sempre deve ser confirmado com o padrão ouro que é a quantificação da carga viral.

2. Questão de pesquisa.

   A prevalência de hepatite C determinada pela carga viral quantitativa será maior em pacientes que consultam como primeira linha para vasculite, uma possível manifestação extra-hepática do HCV, em comparação com a relatada na população mexicana em geral?

3. Abordagem do problema.

   Estudos prévios em outros países mostram que a prevalência da infecção pelo VHC é maior em pacientes com manifestações clínicas autoimunes, especificamente vasculite, uma vez que esta pode ser manifestação extra-hepática do VHC, em comparação com a população em geral.

   No México, a prevalência do HCV na população de pacientes com "vasculite" nunca foi avaliada.

   Uma vez que a detecção atempada da infecção crónica pelo VHC requer um elevado grau de suspeição com base nos factores de risco do doente, e uma vez que os seus sintomas são totalmente inespecíficos, e sabendo que a vasculite associada ao MCG-II é a manifestação extra-hepática mais comum do VHC, os investigadores consideram relevantes para realizar uma triagem de HCV neste grupo de pacientes.

4. Justificação.

   Atualmente, a infecção por HCV é curável com alta eficácia, alcançando a resposta viral sustentada em mais de 95% dos casos com os novos agentes antivirais diretos. O diagnóstico precoce depende de o paciente ter acesso a um tratamento eficaz e que a cura virológica alcance um prognóstico favorável para a função e a vida.

5. Hipótese.

   Se a vasculite for uma manifestação extra-hepática do VHC, então a prevalência de infecção crônica por VHC neste grupo de pacientes será maior do que a prevalência relatada na população em geral.

6. Objetivos.

   Geral: Conhecer a prevalência real da hepatite C determinada pela carga viral quantitativa em doentes que consultam por primeira intenção um serviço de reumatologia por "vasculite e com resultado positivo no teste de rastreio serológico do VHC".

   Específico(1): Descrever as características clínicas das manifestações hepáticas e extra-hepáticas de pacientes com "vasculites" detectadas com Hepatite C.

   Específico (2): Determinar a prevalência real da hepatite C determinada pela carga viral quantitativa em pacientes que consultam por outras condições reumatológicas (não vasculites) com resultado positivo no teste sorológico de HCV.

7. Material e métodos.

   1. Tipo e desenho do estudo: Estudo observacional, série de casos, descritivo e analítico.
   2. Critérios de inclusão: Pacientes que primeiro compareçam a um serviço de Reumatologia, para serem avaliados para diagnóstico de "vasculite em estudo" ou "vasculite de origem a determinar" ou "estado reumatológico a estudar".
   3. Critérios de exclusão: Pacientes que não desejam participar do estudo.
   4. Critérios de eliminação: Pacientes que não possuam ficha clínica completa.

   5. População e tamanho da amostra:

      População: Todos os doentes que vão primeiro a um serviço de Reumatologia, para serem avaliados para diagnóstico de "vasculite em estudo" ou "vasculite de origem a determinar" ou "estado reumatológico a estudar".

      Tamanho da amostra: Assumindo uma prevalência entre 5 a 10%, nesta população específica, um total de 1000 pacientes precisa ser avaliado, para encontrar entre 50 a 100 pacientes com infecção crônica pelo VHC.

   6. Coleta de dados e procedimentos: Os investigadores obterão o consentimento informado dos pacientes; serão coletados dados demográficos, clínicos, bioquímicos da ficha clínica. Será feito um teste rápido no consultório para detecção do HCV, se for negativo é registrado na ficha de coleta de dados e o paciente recebe alta deste estudo clínico para dar continuidade aos cuidados habituais em Reumatologia. Se este teste for positivo, o paciente receberá um pedido de carga viral e genótipo e será marcada uma consulta para acompanhamento do caso na Clínica do Fígado.
8. Relevância e expectativas

Este será o primeiro estudo no México a caracterizar uma população que sofre de vasculite, a manifestação extra-hepática mais comum relacionada ao MCG-II em pacientes com HCV, e outras condições reumatológicas, como potenciais manifestações extra-hepáticas do CHC.

Este estudo permitirá conhecer a prevalência neste grupo especial de doentes, para além dos objetivos de investigação que se enquadram neste estudo de prevalência, os doentes terão acesso a um programa de deteção e tratamento em tempo útil.