Studie zur Bestimmung der Prävalenz von Hepatitis-C-Virusinfektionen bei Patienten, die hauptsächlich wegen Vaskulitis behandelt wurden

1. Einführung.

   Die durch einen serologischen Test zum Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) bestimmte Prävalenz von Hepatitis C liegt in Mexiko bei etwa 1,4 % und ist im Norden (2,0 %) etwas höher als im Süden (1,5 %). ) und die Einheiten des Zentrums (1,1%) des Landes. Es gibt jedoch Gruppen mit hohem Risiko, in denen die Prävalenz viel höher ist, z. B. bei intravenösen Drogenkonsumenten wie Heroin. Es wird geschätzt, dass die Prävalenz von Hepatitis C bis zu 11,7 % beträgt, mit einem Intervall von 2,7 bis 39,1 %.

   Kürzlich hat die globale Prävalenzstudie von HCV – Polaris Observatory der American Association for de the Study of Liver (AASLD) dokumentiert, dass die Prävalenz in Mexiko, bestimmt durch die Quantifizierung der Viruslast (die spezifischste Studie), zwischen 0,0 und 0,6 % liegt. , die im Norden höher ist als in der Mitte und im Süden des Landes.

   Obwohl klassischerweise davon ausgegangen wird, dass eine chronische Hepatitis-C-Infektion (CHC) normalerweise asymptomatisch verläuft, gibt es Studien, die zeigen, dass bis zu zwei Drittel der Patienten irgendeine Art von extrahepatischer Manifestation aufweisen können. Die häufigste extrahepatische Manifestation ist die gemischte Kryoglobulinämie Typ II (MCG-II) und die klinisch häufigste Präsentation ist die leukozytoklastische Vaskulitis (LCV) mit tastbarer Purpura, die die unteren Extremitäten betrifft. Es wird geschätzt, dass bis zu 80 % der MCG-II-Fälle auf CHC zurückzuführen sind. Die Prävalenz einer CHC-Infektion wurde bei Patienten mit LCV häufiger berichtet als in der Allgemeinbevölkerung. Eine multinationale Studie aus dem Jahr 2009 ergab, dass die Prävalenz von Anti-HCV-Antikörpern speziell bei Patienten, die wegen „Autoimmunerkrankungen“ konsultiert wurden, bis zu 8,7 % betrug, im Vergleich zu gesunden Probanden (allgemeine Bevölkerung), wo sie 0,4 % betrug. In dieser Studie wurde die Diagnose CHC mit Bestimmung der Viruslast oder des Genotyps nicht bestätigt.

   In einer anderen in Brasilien durchgeführten Studie, an der 367 Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen teilnahmen, betrug die Prävalenz von CHC, die durch die Bestimmung der Viruslast bestätigt wurde, 1,9 % und war damit ebenfalls höher als die in der offenen Bevölkerung dieses Landes gemeldete Prävalenz. Der bemerkenswerte Unterschied in den durch serologische Tests gemeldeten Prävalenzen und der Viruslast, insbesondere bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, kann erklärt werden, weil Patienten mit Autoimmunerkrankungen Autoantikörper haben, die Kreuzreaktionen hervorrufen und aus diesem Grund bei Vorhandensein zu falsch positiven Ergebnissen führen können eines positiven Ergebnisses in diesen Tests, muss immer mit dem Goldstandard, der Quantifizierung der Viruslast, bestätigt werden.

2. Fragestellung.

   Wird die anhand der quantitativen Viruslast ermittelte Prävalenz von Hepatitis C bei Patienten, die wegen einer Vaskulitis, einer möglichen extrahepatischen Manifestation von HCV, in erster Linie konsultiert werden, höher sein als in der mexikanischen Allgemeinbevölkerung?

3. Herangehensweise an das Problem.

   Frühere Studien in anderen Ländern zeigen, dass die Prävalenz einer HCV-Infektion bei Patienten mit klinischen Autoimmunmanifestationen, insbesondere Vaskulitis, höher ist, da dies eine extrahepatische Manifestation von HCV sein kann, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.

   In Mexiko wurde die Prävalenz von HCV in der Population von Patienten mit "Vaskulitis" nie evaluiert.

   Da die rechtzeitige Erkennung einer chronischen HCV-Infektion ein hohes Maß an Verdacht auf der Grundlage der Risikofaktoren des Patienten erfordert und da seine Symptome völlig unspezifisch sind und da bekannt ist, dass eine mit MCG-II assoziierte Vaskulitis die häufigste extrahepatische Manifestation von HCV ist, ziehen die Ermittler in Betracht relevant, um bei dieser Patientengruppe ein HCV-Screening durchzuführen.

4. Rechtfertigung.

   Gegenwärtig ist die HCV-Infektion mit hoher Wirksamkeit heilbar, wobei mit den neuen direkten antiviralen Mitteln in mehr als 95 % der Fälle eine anhaltende virale Reaktion erreicht wird. Eine frühzeitige Diagnose hängt davon ab, dass der Patient Zugang zu einer wirksamen Behandlung hat und dass das Erreichen einer virologischen Heilung eine günstige Prognose für Funktion und Leben erreicht.

5. Hypothese.

   Wenn Vaskulitis eine extrahepatische Manifestation von HCV ist, dann ist die Prävalenz einer chronischen HCV-Infektion in dieser Patientengruppe höher als die in der Allgemeinbevölkerung berichtete Prävalenz.

6. Ziele.

   Allgemeines: Zur Kenntnis der realen Prävalenz von Hepatitis C ermittelt anhand der quantitativen Viruslast bei Patienten, die bei Erstindikation eine rheumatologische Abteilung wegen „Vaskulitis und mit positivem Ergebnis im serologischen HCV-Suchtest“ aufsuchen.

   Spezifisch(1): Zur Beschreibung der klinischen Merkmale von hepatischen und extrahepatischen Manifestationen von Patienten mit „Vaskulitis“, die mit Hepatitis C nachgewiesen wurden.

   Spezifisch (2): Zur Bestimmung der tatsächlichen Prävalenz von Hepatitis C, bestimmt anhand der quantitativen Viruslast bei Patienten, die wegen anderer rheumatologischer Erkrankungen (Nicht-Vaskulitis) mit einem positiven Ergebnis im serologischen HCV-Suchtest konsultiert werden.

7. Material und Methoden.

   1. Art und Design der Studie: Beobachtungsstudie, Fallserie, deskriptiv und analytisch.
   2. Einschlusskriterien: Patienten, die zuerst eine Rheumatologieabteilung aufsuchen, um auf die Diagnose „Vaskulitis in Studienphase“ oder „Ursprungsvaskulitis zu bestimmen“ oder „rheumatologischer Zustand für Studienzwecke“ untersucht zu werden.
   3. Ausschlusskriterien: Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
   4. Ausschlusskriterien: Patienten, die keine vollständige klinische Akte haben.

   5. Population und Stichprobengröße:

      Population: Alle Patienten, die zuerst eine Rheumatologieabteilung aufsuchen, um auf die Diagnose „Vaskulitis in Untersuchung“ oder „Vaskulitis zu bestimmenden Ursprungs“ oder „rheumatologischen Zustand für die Untersuchung“ untersucht zu werden.

      Stichprobengröße: Unter der Annahme einer Prävalenz zwischen 5 und 10 % müssen in dieser spezifischen Population insgesamt 1000 Patienten ausgewertet werden, um zwischen 50 und 100 Patienten mit chronischer HCV-Infektion zu finden.

   6. Datenerhebung und Verfahren: Die Ermittler holen die informierte Einwilligung der Patienten ein; Demografische, klinische, biochemische Daten der klinischen Akte werden erhoben. In der Praxis wird ein Schnelltest zum HCV-Nachweis durchgeführt, bei negativem Ergebnis im Datenerhebungsbogen vermerkt und der Patient aus dieser klinischen Studie entlassen, um die gewohnte Versorgung in der Rheumatologie fortzusetzen. Wenn dieser Test positiv ist, wird der Patient nach Viruslast und Genotyp gefragt und es wird ein Termin zur Nachsorge des Falls in der Leberklinik vereinbart.
8. Relevanz und Erwartungen

Dies wird die erste Studie in Mexiko sein, die eine Population, die an Vaskulitis, der häufigsten extrahepatischen Manifestation im Zusammenhang mit MCG-II bei Patienten mit HCV, und anderen rheumatologischen Erkrankungen leidet, als potenzielle extrahepatische Manifestationen von CHC charakterisiert.

Diese Studie wird es ermöglichen, die Prävalenz in dieser speziellen Patientengruppe zu ermitteln. Zusätzlich zu den Forschungszwecken, die in diese Prävalenzstudie fallen, werden die Patienten rechtzeitig Zugang zu einem Erkennungs- und Behandlungsprogramm haben.