금연을 위한 혁신적인 디지털 치료제
2022년 5월 12일 업데이트: My Digital Study
생화학적 검증을 통한 혁신적인 금연 디지털 치료제의 임상시험
본 연구는 두 가지 금연 앱의 효능을 비교한 것이다.
연구 개요
상세 설명
담배 흡연이 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인이라는 점을 감안할 때 효과적인 금연 프로그램의 개발이 중요합니다. 휴대폰 애플리케이션은 흡연자의 금연을 돕기 위한 새롭고 접근 가능한 플랫폼을 나타냅니다.
이 연구 프로젝트는 두 가지 금연 앱의 효능을 비교하고자 합니다.
맹검, 무작위, 대조 연구에서 금연 동기가 있는 현재 흡연자는 8주 동안 금연 앱을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10013
- My Digital Study
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남성 또는 여성
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기 (Informed Consent Form을 읽고 이해하는 능력으로 확인됨)
- 미국에 거주
- 매일 최소 5개비의 담배를 피운다
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있습니다.
- 참가자는 iOS 9 이상의 기능이 있는 iPhone 또는 OS 7 이상의 기능이 있는 Android를 소유하고 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 스마트폰에서 SMS 문자 메시지를 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다.
- 참가자는 이메일 메시지를 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다.
- 무작위화 날짜에 전화를 통해 설치된 치료 팔 앱의 다운로드를 확인하는 기능.
- 연구 샘플의 절반은 소셜 미디어 광고를 통해 일반 흡연자 모집단에서 모집됩니다.
- 연구 샘플의 절반은 Magellan Behavioral Health 가치 기반 관리 네트워크를 통해 우편으로 모집됩니다.
제외 기준:
- 사전 사용 치료 A 디지털 개입 또는 치료 B 디지털 개입
- 금연 또는 니코틴 대체 요법(NRT)을 위한 약물 요법의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 A 모바일 애플리케이션
치료 디지털 개입: 금연을 돕기 위해 고안된 스마트폰 애플리케이션.
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모바일 애플리케이션
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활성 비교기: 트리트먼트 B 모바일 어플리케이션
치료 B 디지털 개입: 금연을 돕기 위해 고안된 스마트폰 애플리케이션.
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모바일 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 금연
기간: 8주 과정이 끝나면
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자가 보고된 금연은 8주 결과 설문조사에서 평가되었습니다.
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8주 과정이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연의 생화학적 검증 타당성
기간: 8주 과정이 끝나면
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자가 보고와 원격 CO 평가 결과 간의 일치성을 평가하기 위해 원격 CO 평가를 통한 확인이 수행되었습니다.
CO 평가에 따른 금욕은 내쉬는 CO가 7ppm 미만인 iCO 판독값으로 정의되었습니다.
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8주 과정이 끝나면
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NRT 및 금연 약물 요법 사용
기간: 8주 과정이 끝나면
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자가 보고된 NRT 및 금연 약물 요법 사용은 결과 설문 조사를 통해 획득됩니다.
약물 요법을 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람 사이에 중단율을 비교할 것입니다.
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8주 과정이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian M Iacoviello, PhD, My Digital Study
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .