Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen digitaalinen terapia tupakoinnin lopettamiseen

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: My Digital Study

Kliininen tutkimus innovatiivisesta digitaalisesta terapiasta tupakoinnin lopettamiseen biokemiallisella todennuksella

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tupakoinnin lopettamissovelluksen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun otetaan huomioon, että tupakanpoltto on tärkein estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa, tehokkaiden lopettamisohjelmien kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. matkapuhelinsovellukset ovat uusi, helppokäyttöinen alusta tupakoinnin lopettamiseksi. Tämä tutkimusprojekti pyrkii vertaamaan kahden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun sovelluksen tehokkuutta. Sokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa nykyiset tupakoitsijat, jotka ovat motivoituneita lopettamaan, käyttävät tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua sovellusta 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10013
        • My Digital Study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18-65-vuotiaat
  • Sujuva englannin kirjallinen ja suullinen puhuminen (vahvistetaan kyky lukea ja ymmärtää tietoinen suostumuslomake)
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Polttaa vähintään 5 savuketta päivässä
  • On kiinnostunut lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
  • Osallistuja omistaa iPhonen, jossa on iOS 9 tai uudempi, tai Androidin, jossa on OS 7 tai uudempi, ja hänellä on pääsy siihen
  • Osallistuja haluaa ja pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä älypuhelimellasi
  • Osallistuja haluaa ja pystyy vastaanottamaan sähköpostiviestejä.
  • Mahdollisuus vahvistaa asennetun hoitokäsisovelluksen lataus puhelimitse satunnaistamispäivänä.
  • Puolet tutkimusotoksesta rekrytoidaan sosiaalisen median mainosten kautta tupakoitsijoista
  • Puolet tutkimusotoksesta rekrytoidaan postitse Magellan Behavioral Healthin arvopohjaisesta hoitoverkostosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoidon A digitaalinen interventio tai hoito B digitaalinen interventio
  • Lääkehoidon nykyinen käyttö tupakoinnin lopettamiseen tai nikotiinikorvaushoitoon (NRT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito Mobiilisovellus
Hoito Digitaalinen interventio: Älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu auttamaan tupakoinnin lopettamisessa.
Laite: CT-101-M
Mobiilisovellus
Active Comparator: Hoito B -mobiilisovellus
Hoito B Digitaalinen interventio: Älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu auttamaan tupakoinnin lopettamisessa.
Laite: LopetaGuide
Mobiilisovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 8 viikon jakson päätyttyä
Itse ilmoittamaa tupakoinnin lopettamista arvioitiin 8 viikon tulostutkimuksessa.
8 viikon jakson päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisen biokemiallisen tarkastuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon jakson päätyttyä
Vahvistus CO-etäarvioinnin kanssa suoritettiin, jotta voidaan arvioida yhteensopivuus itseraportin ja etä-CO-arvioinnin tulosten välillä. CO-arvioinnin mukaan pidättyvyys määriteltiin iCO-lukemaksi, joka oli alle 7 ppm uloshengitetyn CO:n määrä.
8 viikon jakson päätyttyä
NRT ja tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian käyttö
Aikaikkuna: 8 viikon jakson päätyttyä
Tulostutkimuksen kautta hankitaan itse ilmoittama NRT- ja tupakoinnin lopettamisen lääkehoito. Lopetusasteita verrataan niiden välillä, jotka käyttävät tai eivät käytä lääkehoitoa.
8 viikon jakson päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

My Digital Study

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian M Iacoviello, PhD, My Digital Study

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-101-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-101-M

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa