禁煙のための革新的なデジタル治療法
2022年5月12日 更新者：My Digital Study
生化学的検証による禁煙のための革新的なデジタル治療法の臨床試験
この研究では、2 つの禁煙アプリの有効性を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
米国では喫煙が予防可能な死亡の主な原因であることを考えると、効果的な禁煙プログラムの開発が重要です。携帯電話のアプリケーションは、喫煙者の禁煙を支援するための斬新でアクセスしやすいプラットフォームです。
この研究プロジェクトでは、2 つの禁煙アプリの有効性を比較しようとしています。
盲検無作為化対照研究では、現在禁煙を希望している喫煙者が禁煙アプリを 8 週間使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10013
- My Digital Study
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 書面および口頭での英語に堪能（インフォームド コンセント フォームを読み、理解する能力によって確認）
- 米国在住
- 毎日少なくとも 5 本のタバコを吸う
- 30 日以内に禁煙することに関心がある
- 参加者は、iOS 9 以上の機能を搭載した iPhone、または OS 7 以上の機能を搭載した Android を所有し、それらにアクセスできます。
- 参加者は、スマートフォンで SMS テキスト メッセージを受信する意思があり、受信できる
- 参加者は、電子メール メッセージを受信する意思があり、受信することができます。
- 無作為化日に、インストールされた治療アームアプリのダウンロードを電話で確認する機能。
- 研究サンプルの半分は、ソーシャル メディア広告を通じて喫煙者の一般集団から募集されます。
- 研究サンプルの半分は、Magellan Behavioral Health の価値に基づくケア ネットワークからメールで募集されます。
除外基準:
- 治療 A デジタル介入または治療 B デジタル介入の以前の使用
- -禁煙またはニコチン置換療法（NRT）のための薬物療法の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モバイルアプリケーションの治療
治療 A デジタル介入: 禁煙を支援するように設計されたスマートフォン アプリケーション。
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モバイルアプリ
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アクティブコンパレータ：治療Bモバイルアプリ
治療 B デジタル介入: 禁煙を支援するように設計されたスマートフォン アプリケーション。
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モバイルアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日間の継続的な禁煙
時間枠：8週間の期間が終了すると
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自己申告による禁煙は、8 週間の結果調査で評価されました。
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8週間の期間が終了すると
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙の生化学的検証の実現可能性
時間枠：8週間の期間が終了すると
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自己申告とリモートCOアセスメント結果の一致性を評価するため、リモートCOアセスメントとの確認を行いました。
CO 評価による禁煙は、呼気 CO が 7ppm 未満の iCO 測定値として定義されました。
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8週間の期間が終了すると
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NRTと禁煙薬物療法の使用
時間枠：8週間の期間が終了すると
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自己申告のNRTおよび禁煙薬物療法の使用は、アウトカム調査を通じて取得されます。
禁煙率は、薬物療法を使用している場合と使用していない場合で比較されます。
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8週間の期間が終了すると
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian M Iacoviello, PhD、My Digital Study
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月24日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年3月14日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月12日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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