Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ digital terapi för rökavvänjning

12 maj 2022 uppdaterad av: My Digital Study

Klinisk prövning av en innovativ digital terapi för rökavvänjning med biokemisk verifiering

Denna studie jämför effekten av två rökavvänjningsappar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på att tobaksrökning är den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i USA, är utvecklingen av effektiva program för avvänjning avgörande; Mobiltelefonapplikationer representerar en ny, tillgänglig plattform för att hjälpa rökare att sluta. Detta forskningsprojekt syftar till att jämföra effekten av två rökavvänjningsappar. I en blindad, randomiserad, kontrollerad studie kommer nuvarande rökare som är motiverade att sluta använda en rökavvänjningsapp i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • My Digital Study

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 till 65
  • Flytande engelska i skrift och tal (bekräftas av förmågan att läsa och förstå Informed Consent Form)
  • Bor i USA
  • Röker minst 5 cigaretter dagligen
  • Är intresserad av att sluta inom de närmaste 30 dagarna
  • Deltagaren äger och har tillgång till en iPhone med iOS 9 eller högre funktioner, eller en Android med OS 7 eller högre funktioner
  • Deltagaren är villig och kan ta emot SMS-meddelanden på sin smartphone
  • Deltagaren är villig och kan ta emot e-postmeddelanden.
  • Möjlighet att bekräfta nedladdning av installerad behandlingsarmsapp via telefon på randomiseringsdatum.
  • Hälften av studiens urval kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen av rökare via annonser i sociala medier
  • Hälften av studieprovet kommer att rekryteras via e-post från ett Magellan Behavioral Health värdebaserat vårdnätverk

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av Behandling A Digital Intervention eller Treatment B Digital Intervention
  • Nuvarande användning av farmakoterapi för rökavvänjning eller nikotinersättningsterapi (NRT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling En mobilapplikation
Treatment A Digital Intervention: Smartphone-applikation utformad för att hjälpa till med rökavvänjning.
Enhet: CT-101-M
Mobil-app
Aktiv komparator: Behandling B Mobilapplikation
Behandling B Digital Intervention: Smartphone-applikation utformad för att hjälpa till med rökavvänjning.
Enhet: QuitGuide
Mobil-app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars ihållande avhållsamhet från rökning
Tidsram: Efter avslutad 8-veckorsperiod
Självrapporterad avhållsamhet från rökning bedömdes i 8-veckors resultatundersökningen.
Efter avslutad 8-veckorsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av biokemisk verifiering av rökavvänjning
Tidsram: Efter avslutad 8-veckorsperiod
Bekräftelse med CO-utvärderingen på distans utfördes för att bedöma överensstämmelse mellan självrapportering och CO-utvärderingsresultat på distans. Abstinens enligt CO-bedömningen definierades som en iCO-avläsning på mindre än 7 ppm utandad CO.
Efter avslutad 8-veckorsperiod
NRT och rökavvänjning Farmakoterapianvändning
Tidsram: Efter avslutad 8-veckorsperiod
Självrapporterad NRT och rökavvänjning av farmakoterapi kommer att erhållas via resultatundersökningen. Avbrottsfrekvensen kommer att jämföras mellan de som använder/inte använder farmakoterapi.
Efter avslutad 8-veckorsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

My Digital Study

Utredare

  • Huvudutredare: Brian M Iacoviello, PhD, My Digital Study

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT-101-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-101-M

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera