Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve digitale therapie voor stoppen met roken

12 mei 2022 bijgewerkt door: My Digital Study

Klinische proef van een innovatieve digitale therapie voor stoppen met roken met biochemische verificatie

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van twee apps om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien het roken van tabak de belangrijkste oorzaak is van vermijdbare sterfte in de VS, is de ontwikkeling van effectieve stopprogramma's van cruciaal belang; applicaties voor mobiele telefoons vormen een nieuw, toegankelijk platform om rokers te helpen stoppen. Dit onderzoeksproject probeert de effectiviteit van twee apps om te stoppen met roken te vergelijken. In een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie gebruiken huidige rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen gedurende 8 weken een app om te stoppen met roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10013
        • My Digital Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 65 jaar
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels (bevestigd door het kunnen lezen en begrijpen van het formulier voor geïnformeerde toestemming)
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Rookt minimaal 5 sigaretten per dag
  • Is geïnteresseerd om te stoppen in de komende 30 dagen
  • De deelnemer bezit en heeft toegang tot een iPhone met iOS 9 of hoger, of een Android met OS 7 of hoger
  • De deelnemer is bereid en in staat om SMS-berichten op zijn smartphone te ontvangen
  • De deelnemer is bereid en in staat om e-mailberichten te ontvangen.
  • Mogelijkheid om de download van de geïnstalleerde behandelingsarm-app telefonisch te bevestigen op de randomisatiedatum.
  • De helft van de onderzoekssteekproef zal worden gerekruteerd uit de algemene bevolking van rokers via advertenties op sociale media
  • De helft van de onderzoekssteekproef zal worden gerekruteerd via post van een op waarde gebaseerd zorgnetwerk van Magellan Behavioral Health

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand gebruik van Behandeling A Digitale Interventie of Behandeling B Digitale Interventie
  • Huidig ​​gebruik van farmacotherapie bij stoppen met roken of nicotinevervangende therapie (NRT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling Een mobiele applicatie
Behandeling Een digitale interventie: smartphone-applicatie ontworpen om te helpen bij het stoppen met roken.
Apparaat: CT-101-M
Mobiele applicatie
Actieve vergelijker: Behandeling B mobiele applicatie
Behandeling B Digitale Interventie: Smartphone-applicatie ontworpen om te helpen bij het stoppen met roken.
Apparaat: Sluit de gids af
Mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen aanhoudende onthouding van roken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de periode van 8 weken
Zelfgerapporteerde onthouding van roken werd beoordeeld in de 8-Week Outcome Survey.
Na voltooiing van de periode van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van biochemische verificatie van stoppen met roken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de periode van 8 weken
Bevestiging met de CO-evaluatie op afstand werd uitgevoerd om de concordantie tussen de resultaten van zelfrapportage en CO-evaluatie op afstand te beoordelen. Onthouding volgens de CO-beoordeling werd gedefinieerd als een iCO-waarde van minder dan 7 ppm uitgeademde CO.
Na voltooiing van de periode van 8 weken
NRT en stoppen met roken Farmacotherapie Gebruik
Tijdsspanne: Na voltooiing van de periode van 8 weken
Zelfgerapporteerde gebruik van NRT en farmacotherapie bij stoppen met roken zal worden verkregen via de uitkomstenenquête. De stopzettingspercentages zullen worden vergeleken tussen degenen die al dan niet farmacotherapie gebruiken.
Na voltooiing van de periode van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

My Digital Study

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Iacoviello, PhD, My Digital Study

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-101-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op CT-101-M

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren