Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív digitális terápia a dohányzásról való leszokáshoz

2022. május 12. frissítette: My Digital Study

A dohányzás abbahagyására szolgáló innovatív digitális terápia klinikai vizsgálata biokémiai ellenőrzéssel

Ez a tanulmány két dohányzásról leszoktató alkalmazás hatékonyságát hasonlítja össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tekintettel arra, hogy a dohányzás a megelőzhető halálozások vezető oka az Egyesült Államokban, kritikus fontosságú a hatékony leszokási programok kidolgozása; A mobiltelefon-alkalmazások újszerű, hozzáférhető platformot jelentenek a dohányosok leszokásában. Ez a kutatási projekt két dohányzásról leszoktató alkalmazás hatékonyságát kívánja összehasonlítani. Egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban a leszokásra késztetett dohányosok 8 hétig használnak egy dohányzás abbahagyására szolgáló alkalmazást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10013
        • My Digital Study

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfi vagy nő
  • Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban (amelyet a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat olvasási és megértési képessége igazol)
  • Az Egyesült Államokban él
  • Naponta legalább 5 cigarettát szív el
  • Érdekelne, hogy a következő 30 napban felmondjon
  • A résztvevő iOS 9 vagy újabb képességekkel rendelkező iPhone vagy OS 7 vagy újabb képességekkel rendelkező Android készülék tulajdonosa és hozzáférése van hozzá.
  • A résztvevő kész és képes SMS szöveges üzeneteket fogadni okostelefonján
  • A résztvevő hajlandó és képes e-mail üzeneteket fogadni.
  • Lehetőség a telepített kezelőkar alkalmazás letöltésének megerősítésére telefonon keresztül a véletlen besorolás időpontjában.
  • A vizsgálati minta felét a dohányosok általános populációjából fogják toborozni közösségi média hirdetéseken keresztül
  • A vizsgálati minta felét postai úton toborozzák egy Magellan Behavioral Health értékalapú ellátó hálózatból.

Kizárási kritériumok:

  • Az A kezelés digitális beavatkozás vagy a B kezelés digitális beavatkozás
  • A gyógyszeres kezelés jelenlegi alkalmazása a dohányzás abbahagyására vagy a nikotinpótló terápiára (NRT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés Mobil alkalmazás
Kezelés Digitális beavatkozás: Okostelefonos alkalmazás, amelyet a dohányzás abbahagyásának elősegítésére terveztek.
Eszköz: CT-101-M
Mobilos alkalmazás
Aktív összehasonlító: Kezelés B Mobil alkalmazás
B kezelés Digitális beavatkozás: Okostelefonos alkalmazás, amely a dohányzás abbahagyását segíti.
Eszköz: QuitGuide
Mobilos alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos tartós dohányzási absztinencia
Időkeret: A 8 hetes időszak letelte után
A 8 hetes eredményfelmérésben értékelték a dohányzástól való önbevallásos absztinenciát.
A 8 hetes időszak letelte után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzásról való leszokás biokémiai ellenőrzésének megvalósíthatósága
Időkeret: A 8 hetes időszak letelte után
A távoli CO-értékeléssel történő megerősítést az önbevallás és a távoli CO-értékelés eredményei közötti összhang felmérésére végeztük. A CO-értékelés szerint az absztinencia 7 ppm-nél kevesebb kilélegzett CO-értéket jelent.
A 8 hetes időszak letelte után
NRT és a dohányzás abbahagyása farmakoterápia alkalmazása
Időkeret: A 8 hetes időszak letelte után
Az önbevallott NRT és a dohányzásról való leszokás gyógyszeres terápia használatáról az eredményfelmérés során kerül sor. A leszokási arányokat összehasonlítják a gyógyszeres kezelést alkalmazók/nem alkalmazók között.
A 8 hetes időszak letelte után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

My Digital Study

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian M Iacoviello, PhD, My Digital Study

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT-101-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT-101-M

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel