인지 성능 카페인에 대한 태블릿 크기의 영향 (CaC)
2019년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
태블릿 크기가 인지 성능에 미치는 영향: 카페인을 사용한 무작위 통제 시험
이 연구는 위약 효과로 인한 알약 크기가 카페인 섭취 후 참가자의 인지 테스트 성능을 변경하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 2) 작은 자당 알갱이가 있는 카페인 없음; 3) 5mm 자당 알약을 포함하는 90mg 카페인; 4) 큰 자당 알약으로 카페인이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 캡슐의 물리적 디자인(예:
모양, 크기 및 색상)은 약물 효능에 대한 개인의 인식에 영향을 미칩니다. 즉, 약물이 얼마나 잘 작용할 가능성이 있는지입니다.
이 연구의 목표는 연구에서 준비 방법 간의 차이를 발견했기 때문에 알약 크기가 참가자의 인지 테스트 성능에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 120명의 참가자가 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 2) 작은 자당 알갱이가 있는 카페인 없음; 3) 5mm 자당 알약을 포함하는 90mg 카페인; 4) 큰 자당 알약으로 카페인이 없습니다.
참가자는 지정된 위약 정제를 물(카페인 또는 비카페인)과 함께 섭취합니다. 그런 다음 참가자는 매주 카페인 섭취량을 제공하고 카페인 활성화를 위해 30분이 지날 때까지 Velten의 기분 유도 절차의 중립 부분을 완료합니다.
참가자는 Stroop 테스트, Trial Making Tests A 및 B, Rey 청각 언어 학습 테스트를 완료합니다.
저자가 아는 한 이전 문헌은 외관만을 기준으로 약물 효능을 평가하는 데 의존했습니다.
이 연구는 위약 효과로 인한 알약 크기가 카페인 섭취 후 참가자의 인지 테스트 성능을 변경하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- University of Colorado Denver
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 색깔을 보는 능력
- 조절되지 않는 고혈압 없음
- 카페인이나 자당에 대한 알레르기 없음
- 심장병 병력 없음
- 치료되지 않은 불안이나 우울증 없음
- 비 임신
- 참가 당일 카페인 섭취 없음
제외 기준:
- 서면 및/또는 구어체 영어에 능통하지 않음
- 조절되지 않는 고혈압
- 색맹
- 카페인 및/또는 자당에 대한 알레르기
- 심장병의 역사
- 치료받지 않은 불안 또는 우울증
- 임신한
- 참가 당일 섭취한 카페인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 작은 자당 알약이 들어있는 카페인
참가자에게는 8온스의 물에 용해된 무수 카페인 90밀리그램과 10분 안에 섭취할 수 있는 1mm 자당 알약이 제공됩니다.
투여 후 30분 후에 인지 테스트가 시행될 것이다.
|
1mm 자당 알약과 함께 제공되는 용량당 90mg으로 계량된 무수 카페인
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 큰 자당 알약이 들어있는 카페인
참가자에게는 8온스의 물에 용해된 무수 카페인 90밀리그램과 5mm 자당 알약이 10분 안에 섭취됩니다.
투여 후 30분 후에 인지 테스트가 시행될 것이다.
|
5mm 자당 알약과 함께 제공되는 용량당 90mg으로 계량된 무수 카페인
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 작은 자당 알약으로 카페인 없음
참가자에게는 8온스의 물과 10분 안에 섭취할 수 있는 1mm 자당 알약이 제공됩니다.
투여 후 30분 후에 인지 테스트가 시행될 것이다.
|
작은 알약 그룹의 모든 참가자에게 직경 1mm의 자당 알약이 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 큰 자당 알약으로 카페인 없음
참가자에게는 8온스의 물과 10분 안에 섭취할 수 있는 1mm 자당 알약이 제공됩니다.
투여 후 30분 후에 인지 테스트가 시행될 것이다.
|
큰 알약 그룹의 모든 참가자에게 직경 5mm의 자당 알약이 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트룹 컬러 테스트
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 1.5분
|
처리 속도를 측정합니다.
참가자가 45초 동안 최대한 빨리 작업 용지에 인쇄된 항목의 색상을 읽는 100개 항목의 타임 트라이얼 작업입니다.
점수는 할당된 시간 내에 정답을 맞힌 횟수로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 1.5분
|
|
스트룹 워드 테스트
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 1.5분
|
처리 속도를 측정합니다.
참가자가 45초 동안 최대한 빨리 작업 용지에 인쇄된 색상 이름을 읽는 100개 항목의 타임 트라이얼 작업입니다.
점수는 할당된 시간 내에 정답을 맞힌 횟수로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 1.5분
|
|
트레일 메이킹 작업 A
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 2분
|
처리 속도를 측정합니다.
25개 항목, 참가자가 가능한 한 빨리 번호를 순서대로 연결해야 하는 타임 트라이얼 과제.
점수는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 2분
|
처리 속도를 측정합니다.
100개 항목으로 구성된 타임 트라이얼 작업으로 참가자는 작업 용지에 인쇄된 색상 이름 대신 잉크 색상을 45초 동안 최대한 빨리 읽어야 합니다.
점수는 할당된 시간 내에 정답을 맞힌 횟수로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 2분
|
|
트레일 메이킹 태스크 B
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 3분
|
처리 속도를 측정합니다.
25개 항목, 참가자가 숫자와 문자를 순서대로 연결해야 하는 타임 트라이얼 과제(예:
1-A-2-B 등) 가능한 한 빨리.
점수는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 3분
|
|
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 40분
|
메모리를 측정합니다.
참가자가 15개의 단어를 읽고 첫 번째 섹션에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 30개 항목, 2개 섹션 작업입니다.
그런 다음 두 번째 15개 단어 세트가 소개되고 참가자들은 이를 기억합니다.
두 번째 섹션은 원래 단어 세트를 다시 방문하고 그 중 많은 것을 기억하는 것으로 구성됩니다.
점수는 섹션 1에서 기억된 총 단어로 측정되고, 두 번째 목록에서 섹션 2의 회상에 대한 총 침입에 대한 또 다른 점수로 측정됩니다.
|
정보에 입각한 동의를 받은 후 90분 이내. 실제 작업 시간: 약 40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Hernandez Altamirano, Undergraduate honors student
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaumont R, Cordery P, Funnell M, Mears S, James L, Watson P. Chronic ingestion of a low dose of caffeine induces tolerance to the performance benefits of caffeine. J Sports Sci. 2017 Oct;35(19):1920-1927. doi: 10.1080/02640414.2016.1241421. Epub 2016 Oct 20.
- Buckalew LW, Coffield KE. An investigation of drug expectancy as a function of capsule color and size and preparation form. J Clin Psychopharmacol. 1982 Aug;2(4):245-8.
- Champlin SE, Pasch KE, Perry CL. Is the Consumption of Energy Drinks Associated With Academic Achievement Among College Students? J Prim Prev. 2016 Aug;37(4):345-59. doi: 10.1007/s10935-016-0437-4.
- Cole JS. A survey of college-bound high school graduates regarding circadian preference, caffeine use, and academic performance. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):123-7. doi: 10.1007/s11325-014-0976-y. Epub 2014 May 1.
- Czerniak E, Davidson M. Placebo, a historical perspective. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Nov;22(11):770-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.04.003. Epub 2012 May 18.
- Franzen MD, Tishelman AC, Sharp BH, Friedman AG. An investigation of the test-retest reliability of the Stroop Color-Word Test across two intervals. Arch Clin Neuropsychol. 1987;2(3):265-72.
- Geuter S, Koban L, Wager TD. The Cognitive Neuroscience of Placebo Effects: Concepts, Predictions, and Physiology. Annu Rev Neurosci. 2017 Jul 25;40:167-188. doi: 10.1146/annurev-neuro-072116-031132. Epub 2017 Apr 7.
- Hammond DC. A review of the history of hypnosis through the late 19th century. Am J Clin Hypn. 2013 Oct;56(2):174-91. doi: 10.1080/00029157.2013.826172.
- Ibrahim IR, Ibrahim MI, Al-Haddad MS. The influence of consumers' preferences and perceptions of oral solid dosage forms on their treatment. Int J Clin Pharm. 2012 Oct;34(5):728-32. doi: 10.1007/s11096-012-9667-6. Epub 2012 Jun 29.
- Kinirons MT, O'Mahony MS. Drug metabolism and ageing. Br J Clin Pharmacol. 2004 May;57(5):540-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02096.x.
- Lessard, M. D. (1993). Study of the Velten Mood Induction Procedure and the measurement of mood. Graduate Student Theses, Dissertations, & Professional Papers. 4973. https://scholarworks.umt.edu/etd/4973
- Magalhaes, S. d. S., Malloy-Diniz, L. F., & Hamdan, A. C. (2012). Validity convergent and reliability test-retest of the rey auditory verbal learning test. Clinical Neuropsychiatry: Journal of Treatments Evaluation, 9(3), 129.
- Nehlig A, Daval JL, Debry G. Caffeine and the central nervous system: mechanisms of action, biochemical, metabolic and psychostimulant effects. Brain Res Brain Res Rev. 1992 May-Aug;17(2):139-70. doi: 10.1016/0165-0173(92)90012-b.
- Overgaard AB, Hojsted J, Hansen R, Moller-Sonnergaard J, Christrup LL. Patients' evaluation of shape, size and colour of solid dosage forms. Pharm World Sci. 2001 Oct;23(5):185-8. doi: 10.1023/a:1012050931018.
- Pasman WJ, Boessen R, Donner Y, Clabbers N, Boorsma A. Effect of Caffeine on Attention and Alertness Measured in a Home-Setting, Using Web-Based Cognition Tests. JMIR Res Protoc. 2017 Sep 7;6(9):e169. doi: 10.2196/resprot.6727.
- Pettit ML, DeBarr KA. Perceived stress, energy drink consumption, and academic performance among college students. J Am Coll Health. 2011;59(5):335-41. doi: 10.1080/07448481.2010.510163.
- Ross, S., & Buckalew, L. W. (1979). On the agentry of placebos. American Psychologist, 34(3), 277-278. 10.1037/0003-066X.34.3.277
- Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to caffeine and increased fat oxidation leading to a reduction in body fat mass (ID 735, 1484), increased energy expenditure leading to a reduction in body weight (ID 1487), increased alert. (2011). EFSA Journal, 9(4), 2054. doi:10.2903/j.efsa.2011.2054
- Smith SR, Servesco AM, Edwards JW, Rahban R, Barazani S, Nowinski LA, Little JA, Blazer AL, Green JG. Exploring the validity of the comprehensive trail making test. Clin Neuropsychol. 2008 May;22(3):507-18. doi: 10.1080/13854040701399269. Epub 2007 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-1086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .