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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695081
환자 경로 약사 - 최적의 약물 관련 치료
2023년 6월 28일 업데이트: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
환자 경로 약사: 고관절 골절 환자를 위한 약물 최적화 - 안전한 환자 인계 촉진: 기술 연구
투약 오류는 환자 부상의 가장 흔한 원인이며 노르웨이에서 가장 자주 보고되는 건강 관련 일탈 중 하나입니다.
고관절 골절 환자 경로 전체에 전담 임상 약사(환자 경로 약사)를 추가하면 환자의 안전을 개선하고 최적의 약물 관련 환자 치료를 보장할 수 있습니다.
약사는 입원 시 투약 조정, 수술 후 투약 검토를 수행하고 의사에게 퇴원 요약을 지원합니다.
퇴원 6주 후 환자 경로 약사는 두 번째 약물 조정 및 투약 검토를 수행합니다.
이 연구는 환자 경로에서 약사의 위치와 특정 작업을 평가하고, 약사가 진료의 질 향상에 기여하는 영역을 설명하고, 환자 경로 약사를 도입할 때 경험하는 이점 및/또는 단점을 평가합니다.
포함된 예상 환자 수는 60명입니다.
현재 관행은 최근 50명의 환자의 의료 기록을 조사하고 고관절 골절 환자 치료에 관여하는 의료 전문가에게 설문 조사를 통해 결정됩니다.
약물 조정 및 약물 검토의 데이터가 수집되어 현재 관행과 비교됩니다.
포함 기간이 지나면 포커스 그룹 설문조사 및/또는 반구조화 인터뷰를 실시하여 케어 품질의 개선을 설명합니다.
1차 종료점은 다음과 같습니다. 1) 입원 시 약물 조정 점수 2) 노인에게 부적절한 약물 수 3) 퇴원 요약 점수 4) 절차 후 퇴원 요약.
2차 종료점은 재입원 및 30일 및 90일 후 사망률입니다.
정성적 종료점: 1) 현재 약물 관련 업무에 대한 의료 전문가의 경험 2) 환자 경로 약사의 경험한 장점과 단점.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이
- Vestfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노르웨이 베스트폴드 카운티의 고관절 골절 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 불치병
- 베스트폴드 지역 병원에서 표준화된 환자 경로를 따르지 않는 고관절 골절 환자
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 경로 약사 개입
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간섭 없음: 개입 없음
평소와 같이 사업.
Patient Pathway 약사는 관여하지 않으며 간호사와 의사는 약 조정, 퇴원 요약의 검토 및 섹션에 대한 책임이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 요약 점수
기간: 퇴원 시(골절/내포 후 5일 추정)
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퇴원 요약에서 약물을 설명하는 섹션은 국가 환자 안전 프로그램에 따라 점수가 매겨집니다.
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퇴원 시(골절/내포 후 5일 추정)
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입학 요약 점수
기간: 입원 시(골절 후 24시간 이내로 추정)
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입학 개요에서 약물을 설명하는 섹션이 채점됩니다.
점수는 퇴원 요약 점수에서 입학 노트에 맞게 조정됩니다.
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입원 시(골절 후 24시간 이내로 추정)
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절차에 따라 작성된 퇴원요약서
기간: 퇴원 시(골절/내포 후 5일 추정)
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퇴원요약서에 약을 기재하는 부분은 절차에 따라야 한다.
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퇴원 시(골절/내포 후 5일 추정)
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퇴원 시 부적절한 약물 수
기간: 입원 중, 수술 후(골절/봉입 후 5일 이내로 추정)
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수술 후 약물 검토를 통해 부적절한 약물의 수를 줄일 수 있습니다(STOPP 목록에 있음).
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입원 중, 수술 후(골절/봉입 후 5일 이내로 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 퇴원 후 30일
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병원에 재입원한 환자를 정량화
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퇴원 후 30일
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재입학
기간: 퇴원 후 90일
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병원에 재입원한 환자를 정량화
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퇴원 후 90일
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죽음
기간: 퇴원 후 30일
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사망자 수는 정량화됩니다.
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퇴원 후 30일
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죽음
기간: 퇴원 후 90일
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사망한 환자의 수는 정량화됩니다.
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퇴원 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 실무 경험
기간: 개입 초기 시작 전 또는 도중
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고관절 골절 환자의 치료와 관련된 모든 의료 전문가에게 설문지가 배포됩니다.
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개입 초기 시작 전 또는 도중
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환자 경로 약사 경험
기간: 마지막으로 포함된 환자로부터 3개월 이내
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환자 경로 약사 소개의 장점 및/또는 단점을 평가하기 위해 포커스 그룹 또는 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
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마지막으로 포함된 환자로부터 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 59475
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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