- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695081
Farmacista del percorso del paziente - Assistenza ottimale ai farmaci
28 giugno 2023 aggiornato da: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Farmacista del percorso del paziente: ottimizzazione dei farmaci per i pazienti con frattura dell'anca - Facilitare un passaggio sicuro del paziente: uno studio descrittivo
Gli errori terapeutici rappresentano la causa più comune di lesioni ai pazienti e una delle deviazioni correlate alla salute più frequentemente riportate in Norvegia.
Si ritiene che l'aggiunta di un farmacista clinico dedicato lungo tutto il percorso del paziente con frattura dell'anca (farmacista del percorso del paziente) migliori la sicurezza del paziente e garantisca un'assistenza ottimale del paziente correlata al farmaco.
Il farmacista eseguirà la riconciliazione dei farmaci al momento del ricovero in ospedale, la revisione dei farmaci dopo l'intervento chirurgico e assisterà i medici con il riepilogo delle dimissioni.
Sei settimane dopo la dimissione, il farmacista del percorso del paziente eseguirà una seconda riconciliazione del farmaco e una revisione del farmaco.
Questo studio valuterà il ruolo e le mansioni specifiche dei farmacisti nel percorso del paziente, descriverà le aree in cui il farmacista contribuisce a migliorare la qualità dell'assistenza e valuterà i benefici e/o gli svantaggi sperimentati con l'introduzione di un farmacista nel percorso del paziente.
Il numero stimato di pazienti inclusi è di 60.
La pratica corrente sarà determinata esaminando la cartella clinica degli ultimi 50 pazienti e un questionario agli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dei pazienti con frattura dell'anca.
I dati dalla riconciliazione dei farmaci e dalla revisione dei farmaci saranno raccolti e confrontati con la pratica corrente.
Dopo il periodo di inclusione, verranno eseguiti sondaggi di focus group e/o interviste semi-strutturate per descrivere il miglioramento percepito nella qualità dell'assistenza.
Gli endpoint primari sono: 1) Punteggio di riconciliazione dei farmaci al momento del ricovero 2) Numero di farmaci inappropriati per gli anziani 3) Punteggio di riepilogo delle dimissioni 4) Riepiloghi delle dimissioni dopo la procedura.
Gli endpoint secondari sono le riammissioni e la mortalità dopo 30 e 90 giorni.
Endpoint qualitativi: 1) Esperienza degli operatori sanitari nell'attuale pratica correlata alla droga 2) Vantaggi e svantaggi sperimentati di un farmacista del percorso del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tønsberg, Norvegia
- Vestfold Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura dell'anca nella contea di Vestfold, Norvegia
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Malato terminale
- Pazienti con frattura dell'anca che non seguono il percorso paziente standardizzato presso il Vestfold Regional Hospital
- Pazienti che non acconsentono ad essere inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del farmacista del percorso del paziente
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Nessun intervento: Nessun intervento
Affari come al solito.
Il farmacista del percorso del paziente non è coinvolto e gli infermieri ei medici sono responsabili della riconciliazione dei farmaci, della revisione e della sezione nel riepilogo delle dimissioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Alla dimissione (stimato cinque giorni dopo la frattura/inclusione)
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Nel riepilogo delle dimissioni, la sezione che descrive i farmaci è valutata in conformità con il programma nazionale per la sicurezza dei pazienti
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Alla dimissione (stimato cinque giorni dopo la frattura/inclusione)
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Punteggio riassuntivo di ammissione
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale (stimato entro 24 ore dalla frattura)
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Nel riepilogo del ricovero, viene valutata la sezione che descrive le droghe.
Il punteggio viene adattato dal punteggio di riepilogo delle dimissioni per adattarsi alla nota di ammissione.
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Al ricovero in ospedale (stimato entro 24 ore dalla frattura)
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Riepiloghi di dimissione scritti secondo la procedura
Lasso di tempo: Alla dimissione (stimato cinque giorni dopo la frattura/inclusione)
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Nel sommario della dimissione, la sezione che descrive i farmaci dovrebbe essere conforme alla procedura.
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Alla dimissione (stimato cinque giorni dopo la frattura/inclusione)
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Numero di farmaci inappropriati alla dimissione
Lasso di tempo: Durante il ricovero, dopo l'intervento chirurgico (stimato entro cinque giorni dalla frattura/inclusione)
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Dopo l'intervento chirurgico, la revisione dei farmaci può ridurre il numero di farmaci inappropriati (nell'elenco STOPP).
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Durante il ricovero, dopo l'intervento chirurgico (stimato entro cinque giorni dalla frattura/inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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I pazienti riammessi in ospedale sono quantificati
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30 giorni dopo la dimissione
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Riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
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I pazienti riammessi in ospedale sono quantificati
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90 giorni dalla dimissione
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Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Il numero di pazienti che muore è quantificato
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30 giorni dopo la dimissione
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Morte
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
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Il numero di pazienti che muore è quantificato
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90 giorni dalla dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza della pratica corrente
Lasso di tempo: Prima o durante l'inizio anticipato dell'intervento
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Un questionario sarà distribuito a tutti gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dei pazienti con frattura dell'anca
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Prima o durante l'inizio anticipato dell'intervento
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Esperienza di farmacista del percorso del paziente
Lasso di tempo: Entro tre mesi dall'ultimo paziente incluso
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Verranno realizzati focus group o interviste semi-strutturate per valutare i vantaggi e/o gli svantaggi dell'introduzione di un farmacista di percorso del paziente.
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Entro tre mesi dall'ultimo paziente incluso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Riammissioni ospedaliere
- Ricovero
- Anca
- Frattura
- Errori terapeutici
- Ricovero
- Fratture del collo del femore
- Revisione dei farmaci
- Fratture intertrocanteriche
- Riconciliazione farmacologica
- Riammissione in ospedale
- Revisione della medicina
- Trasferimento del paziente
- Consegna del paziente
- Fratture trocanteriche
- Fratture sottotrocanteriche
- Lesioni, Anca
- Fratture femorali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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