- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03695081
Patient Pathway Pharmacist - Optimal Drug-related Care
28. juni 2023 opdateret af: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Patient Pathway Pharmacist: Lægemiddeloptimering for hoftefrakturpatienter - Facilitering af en sikker patientoverdragelse: en beskrivende undersøgelse
Medicineringsfejl repræsenterer den mest almindelige årsag til patientskade og en af de hyppigst rapporterede helbredsrelaterede afvigelser i Norge.
Tilføjelsen af en dedikeret klinisk farmaceut i hele hoftefrakturpatientforløbet (patientforløbsfarmaceut) menes at forbedre patientsikkerheden og sikre optimal lægemiddelrelateret patientbehandling.
Apoteket vil foretage medicinafstemning ved indlæggelse på hospitalet, medicingennemgang efter operation og assistere læger med udskrivningsresumé.
Seks uger efter udskrivelsen vil patientforløbsfarmaceuten udføre en anden lægemiddelafstemning og medicingennemgang.
Denne undersøgelse vil vurdere farmaceuternes plads og konkrete opgaver i patientforløbet, beskrive områder, hvor farmaceuten bidrager til øget plejekvalitet og vurdere de fordele og/eller ulemper, der opleves ved at introducere en patientforløbsfarmaceut.
Det anslåede antal inkluderede patienter er 60.
Nuværende praksis vil blive fastlagt ved at undersøge de sidste 50 patienters journal og et spørgeskema til sundhedspersonale involveret i behandling af hoftebrudspatienter.
Data fra medicinafstemning og lægemiddelgennemgang vil blive indsamlet og sammenlignet med gældende praksis.
Efter inklusionsperioden vil fokusgruppeundersøgelser og/eller semistrukturerede interviews blive udført for at beskrive den oplevede forbedring af kvaliteten af plejen.
Primære endepunkter er: 1) Medicinafstemningsscore ved indlæggelse 2) Antal uhensigtsmæssige lægemidler til ældre 3) Udskrivelsesscore 4) Udskrivningsresuméer efter procedure.
Sekundære endepunkter er genindlæggelser og mortalitet efter 30 og 90 dage.
Kvalitative endepunkter: 1) Sundhedsprofessionelles erfaring med aktuel lægemiddelrelateret praksis 2) Erfarne fordele og ulemper ved en patientforløbsfarmaceut.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoftefrakturpatienter i Vestfold amt, Norge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Dødeligt syg
- Hoftebrudspatienter, der ikke følger det standardiserede patientforløb på Regionshospitalet Vestfold
- Patienter, der ikke giver samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient Pathway Farmaceut intervention
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Arbejde som sædvanlig.
Patientvejsfarmaceuten er ikke involveret og sygeplejersker og læger er ansvarlige for medicinafstemning, -gennemgang og afsnit i udskrivningsresuméet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decharge summarisk score
Tidsramme: Ved udskrivelse (estimeret fem dage efter fraktur/inklusion)
|
I udskrivningsoversigten er afsnittet, der beskriver lægemidler, scoret i overensstemmelse med det nationale patientsikkerhedsprogram
|
Ved udskrivelse (estimeret fem dage efter fraktur/inklusion)
|
|
Optagelsesresumé
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (estimeret til at være inden for 24 timer efter fraktur)
|
I indlæggelsesresuméet scores afsnittet, der beskriver lægemidler.
Scoren justeres fra udskrivningsoversigten, så den passer til optagelsesnotatet.
|
Ved hospitalsindlæggelse (estimeret til at være inden for 24 timer efter fraktur)
|
|
Dechargeresuméer skrevet i overensstemmelse med proceduren
Tidsramme: Ved udskrivelse (estimeret fem dage efter fraktur/inklusion)
|
I udskrivningsresuméet bør afsnittet, der beskriver lægemidler, være i overensstemmelse med proceduren.
|
Ved udskrivelse (estimeret fem dage efter fraktur/inklusion)
|
|
Antal upassende lægemidler ved udskrivelsen
Tidsramme: Under indlæggelse, efter operation (estimeret til at være inden for fem dage efter fraktur/inklusion)
|
Efter operationen kan medicingennemgangen reducere antallet af upassende lægemidler (på STOPP-listen).
|
Under indlæggelse, efter operation (estimeret til at være inden for fem dage efter fraktur/inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der genindlægges på hospitalet, kvantificeres
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der genindlægges på hospitalet, kvantificeres
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Død
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Antallet af patienter, der dør, er kvantificeret
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Død
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antallet af patienter, der dør, er kvantificeret
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med nuværende praksis
Tidsramme: Før eller under den tidlige start af interventionen
|
Et spørgeskema vil blive uddelt til alle sundhedsprofessionelle involveret i behandlingen af hoftebrudspatienter
|
Før eller under den tidlige start af interventionen
|
|
Erfaring som patientforløbsfarmaceut
Tidsramme: Inden for tre måneder efter sidst inkluderede patient
|
Fokusgrupper eller semistrukturerede interviews vil blive udført for at vurdere fordele og/eller ulemper ved at introducere en patientforløbsfarmaceut.
|
Inden for tre måneder efter sidst inkluderede patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Hospitals genindlæggelser
- Hospitalsindlæggelse
- Hofte
- Knoglebrud
- Medicineringsfejl
- Hospitalsindlæggelse
- Lårhalsbrud
- Medicingennemgang
- Intertrokantære frakturer
- Medicinafstemning
- Genindlæggelse på hospitalet
- Medicingennemgang
- Patientoverdragelse
- Patient afleverer
- Trochanteriske frakturer
- Subtrokantære frakturer
- Skader, hofte
- Lårbensbrud
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .