Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient Pathway Pharmacist - Optymalna opieka związana z lekami

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF

Ścieżka pacjenta Farmaceuta: optymalizacja leków dla pacjentów ze złamaniem biodra - ułatwienie bezpiecznego przekazania pacjenta: badanie opisowe

Błędy medyczne stanowią najczęstszą przyczynę urazów pacjentów i jedno z najczęściej zgłaszanych odchyleń zdrowotnych w Norwegii. Uważa się, że dodanie dedykowanego farmaceuty klinicznego na całej ścieżce pacjenta ze złamaniem szyjki kości udowej (farmaceuta ścieżki pacjenta) poprawi bezpieczeństwo pacjenta i zapewni optymalną opiekę nad pacjentem związaną z lekiem. Farmaceuta przeprowadzi rekoncyliację leków przy przyjęciu do szpitala, przegląd leków po operacji i pomoże lekarzom w podsumowaniu wypisu. Sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala farmaceuta przeprowadzi drugą rekoncyliację leków i przegląd leków. Niniejsze badanie oceni miejsce i konkretne zadania farmaceuty w ścieżce pacjenta, opisze obszary, w których farmaceuta przyczynia się do podniesienia jakości opieki oraz oceni korzyści i/lub wady związane z wprowadzeniem farmaceuty w ścieżce pacjenta. Szacunkowa liczba włączonych pacjentów to 60. Bieżąca praktyka zostanie ustalona na podstawie badania dokumentacji medycznej ostatnich 50 pacjentów oraz kwestionariusza skierowanego do pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Dane z uzgodnienia leków i przeglądu leków zostaną zebrane i porównane z obecną praktyką. Po okresie włączenia zostaną przeprowadzone ankiety grup fokusowych i/lub częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu opisania postrzeganej poprawy jakości opieki. Pierwszorzędowe punkty końcowe to: 1) Wynik uzgodnienia leków przy przyjęciu 2) Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych 3) Podsumowanie wyniku wypisu 4) Podsumowanie wypisu po zabiegu. Drugorzędowe punkty końcowe to ponowne przyjęcie do szpitala i śmiertelność po 30 i 90 dniach. Jakościowe punkty końcowe: 1) Doświadczenie pracowników służby zdrowia w zakresie bieżącej praktyki związanej z narkotykami 2) Doświadczone zalety i wady farmaceuty ścieżki pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tønsberg, Norwegia
        • Vestfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem biodra w hrabstwie Vestfold w Norwegii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Nieuleczalnie chorych
  • Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy nie stosują standardowej ścieżki leczenia w Szpitalu Regionalnym Vestfold
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka pacjenta Interwencja farmaceuty
  1. Rekoncyliacja leków przy przyjęciu do szpitala
  2. Przegląd leków po operacji
  3. Zoptymalizowana lista leków w podsumowaniu wypisu, zgodna z procedurami szpitalnymi
  4. Rekoncyliacja leków, sześć tygodni po wypisie
  5. Przegląd leków, sześć tygodni po wypisie
  1. Rekoncyliacja leków przy przyjęciu do szpitala
  2. Przegląd leków po operacji
  3. Zoptymalizowana lista leków w podsumowaniu wypisu, zgodna z procedurami szpitalnymi
  4. Rekoncyliacja leków, sześć tygodni po wypisie
  5. Przegląd leków, sześć tygodni po wypisie
Brak interwencji: Brak interwencji
Biznes jak zwykle. Farmaceuta ścieżki pacjenta nie jest zaangażowany, a pielęgniarki i lekarze są odpowiedzialni za uzgodnienie leków, przegląd i sekcję w podsumowaniu wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podsumowania absolutorium
Ramy czasowe: Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
W podsumowaniu wypisu część opisująca leki jest punktowana zgodnie z krajowym programem bezpieczeństwa pacjenta
Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
Wynik podsumowania wstępu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (szacunkowo w ciągu 24 godzin po złamaniu)
W podsumowaniu przyjęcia punktowana jest część opisująca narkotyki. Wynik jest korygowany na podstawie podsumowującego wyniku wypisu, aby pasował do zaświadczenia o przyjęciu.
Przy przyjęciu do szpitala (szacunkowo w ciągu 24 godzin po złamaniu)
Podsumowania absolutorium sporządzone zgodnie z procedurą
Ramy czasowe: Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
W podsumowaniu wypisu część opisująca leki powinna być zgodna z procedurą.
Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
Liczba nieodpowiednich leków przy wypisie
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, po operacji (szacunkowo w ciągu pięciu dni od złamania/włączenia)
Po zabiegu przegląd leków może zmniejszyć liczbę leków niewłaściwych (na liście STOPP).
Podczas hospitalizacji, po operacji (szacunkowo w ciągu pięciu dni od złamania/włączenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Pacjenci, którzy są ponownie przyjmowani do szpitala, są określani ilościowo
30 dni po wypisie
Readmisja
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Pacjenci, którzy są ponownie przyjmowani do szpitala, są określani ilościowo
90 dni po wypisie
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba pacjentów, którzy umierają, jest określana ilościowo
30 dni po wypisie
Śmierć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Liczbę pacjentów, którzy umierają, określa się ilościowo
90 dni po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie bieżącej praktyki
Ramy czasowe: Przed lub w trakcie wczesnego rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej
Przed lub w trakcie wczesnego rozpoczęcia interwencji
Doświadczenie farmaceuty ścieżki pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po ostatnim włączonym pacjencie
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe lub częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny zalet i/lub wad wprowadzenia farmaceuty ścieżki pacjenta.
W ciągu trzech miesięcy po ostatnim włączonym pacjencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj