- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695081
Patient Pathway Pharmacist - Optymalna opieka związana z lekami
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Ścieżka pacjenta Farmaceuta: optymalizacja leków dla pacjentów ze złamaniem biodra - ułatwienie bezpiecznego przekazania pacjenta: badanie opisowe
Błędy medyczne stanowią najczęstszą przyczynę urazów pacjentów i jedno z najczęściej zgłaszanych odchyleń zdrowotnych w Norwegii.
Uważa się, że dodanie dedykowanego farmaceuty klinicznego na całej ścieżce pacjenta ze złamaniem szyjki kości udowej (farmaceuta ścieżki pacjenta) poprawi bezpieczeństwo pacjenta i zapewni optymalną opiekę nad pacjentem związaną z lekiem.
Farmaceuta przeprowadzi rekoncyliację leków przy przyjęciu do szpitala, przegląd leków po operacji i pomoże lekarzom w podsumowaniu wypisu.
Sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala farmaceuta przeprowadzi drugą rekoncyliację leków i przegląd leków.
Niniejsze badanie oceni miejsce i konkretne zadania farmaceuty w ścieżce pacjenta, opisze obszary, w których farmaceuta przyczynia się do podniesienia jakości opieki oraz oceni korzyści i/lub wady związane z wprowadzeniem farmaceuty w ścieżce pacjenta.
Szacunkowa liczba włączonych pacjentów to 60.
Bieżąca praktyka zostanie ustalona na podstawie badania dokumentacji medycznej ostatnich 50 pacjentów oraz kwestionariusza skierowanego do pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.
Dane z uzgodnienia leków i przeglądu leków zostaną zebrane i porównane z obecną praktyką.
Po okresie włączenia zostaną przeprowadzone ankiety grup fokusowych i/lub częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu opisania postrzeganej poprawy jakości opieki.
Pierwszorzędowe punkty końcowe to: 1) Wynik uzgodnienia leków przy przyjęciu 2) Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych 3) Podsumowanie wyniku wypisu 4) Podsumowanie wypisu po zabiegu.
Drugorzędowe punkty końcowe to ponowne przyjęcie do szpitala i śmiertelność po 30 i 90 dniach.
Jakościowe punkty końcowe: 1) Doświadczenie pracowników służby zdrowia w zakresie bieżącej praktyki związanej z narkotykami 2) Doświadczone zalety i wady farmaceuty ścieżki pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tønsberg, Norwegia
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem biodra w hrabstwie Vestfold w Norwegii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
- Nieuleczalnie chorych
- Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy nie stosują standardowej ścieżki leczenia w Szpitalu Regionalnym Vestfold
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka pacjenta Interwencja farmaceuty
|
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Biznes jak zwykle.
Farmaceuta ścieżki pacjenta nie jest zaangażowany, a pielęgniarki i lekarze są odpowiedzialni za uzgodnienie leków, przegląd i sekcję w podsumowaniu wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podsumowania absolutorium
Ramy czasowe: Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
|
W podsumowaniu wypisu część opisująca leki jest punktowana zgodnie z krajowym programem bezpieczeństwa pacjenta
|
Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
|
|
Wynik podsumowania wstępu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (szacunkowo w ciągu 24 godzin po złamaniu)
|
W podsumowaniu przyjęcia punktowana jest część opisująca narkotyki.
Wynik jest korygowany na podstawie podsumowującego wyniku wypisu, aby pasował do zaświadczenia o przyjęciu.
|
Przy przyjęciu do szpitala (szacunkowo w ciągu 24 godzin po złamaniu)
|
|
Podsumowania absolutorium sporządzone zgodnie z procedurą
Ramy czasowe: Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
|
W podsumowaniu wypisu część opisująca leki powinna być zgodna z procedurą.
|
Przy wypisie (szacunkowo pięć dni po złamaniu/włączeniu)
|
|
Liczba nieodpowiednich leków przy wypisie
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, po operacji (szacunkowo w ciągu pięciu dni od złamania/włączenia)
|
Po zabiegu przegląd leków może zmniejszyć liczbę leków niewłaściwych (na liście STOPP).
|
Podczas hospitalizacji, po operacji (szacunkowo w ciągu pięciu dni od złamania/włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy są ponownie przyjmowani do szpitala, są określani ilościowo
|
30 dni po wypisie
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Pacjenci, którzy są ponownie przyjmowani do szpitala, są określani ilościowo
|
90 dni po wypisie
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba pacjentów, którzy umierają, jest określana ilościowo
|
30 dni po wypisie
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Liczbę pacjentów, którzy umierają, określa się ilościowo
|
90 dni po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie bieżącej praktyki
Ramy czasowe: Przed lub w trakcie wczesnego rozpoczęcia interwencji
|
Kwestionariusz zostanie rozesłany do wszystkich pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej
|
Przed lub w trakcie wczesnego rozpoczęcia interwencji
|
|
Doświadczenie farmaceuty ścieżki pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po ostatnim włączonym pacjencie
|
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe lub częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny zalet i/lub wad wprowadzenia farmaceuty ścieżki pacjenta.
|
W ciągu trzech miesięcy po ostatnim włączonym pacjencie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ponowne przyjęcia do szpitala
- Hospitalizacja
- Biodro
- Pęknięcie
- Błędy leków
- Hospitalizacja
- Złamania szyjki kości udowej
- Przegląd leków
- Złamania międzykrętarzowe
- Zgodność leków
- Ponowne przyjęcie do szpitala
- Przegląd medycyny
- Przekazanie pacjenta
- Przekazanie pacjenta
- Złamania krętarzowe
- Złamania podkrętarzowe
- Urazy, biodro
- Złamania kości udowej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .