- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03695081
Lékárník na cestě pro pacienty – optimální péče související s léky
28. června 2023 aktualizováno: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Lékárník cesty pacienta: Optimalizace léků pro pacienty se zlomeninou kyčle – usnadnění bezpečného předání pacienta: popisná studie
Chyby v medikaci představují nejčastější příčinu poranění pacientů a jednu z nejčastěji hlášených odchylek souvisejících se zdravím v Norsku.
Předpokládá se, že přidání specializovaného klinického farmaceuta do celé dráhy pacienta se zlomeninou kyčle (farmaceut pacientské dráhy) zlepší bezpečnost pacienta a zajistí optimální péči o pacienty související s léky.
Lékárník provede medikaci při příjmu do nemocnice, kontrolu medikace po operaci a pomůže lékařům se shrnutím propuštění.
Šest týdnů po propuštění provede lékárník pacientské dráhy druhé sladění léků a přezkoumání medikace.
Tato studie posoudí místo a specifické úkoly lékárníka v cestě pacienta, popíše oblasti, kde lékárník přispívá ke zvýšení kvality péče, a posoudí přínosy a/nebo nevýhody, které má zavedení lékárníka do cesty pacienta.
Odhadovaný počet zahrnutých pacientů je 60.
Současná praxe bude určena prozkoumáním zdravotních záznamů posledních 50 pacientů a dotazníkem pro zdravotníky, kteří se podílejí na léčbě pacientů se zlomeninou kyčle.
Budou shromážděna data ze sladění léků a přezkoumání léků a porovnána se současnou praxí.
Po období začlenění budou provedeny průzkumy cílových skupin a/nebo polostrukturované rozhovory s cílem popsat vnímané zlepšení kvality péče.
Primární koncové body jsou: 1) Skóre shody s medikací při přijetí 2) Počet nevhodných léků pro starší osoby 3) Souhrnné skóre propuštění 4) Souhrny propuštění podle postupu.
Sekundárními cílovými parametry jsou readmise a mortalita po 30 a 90 dnech.
Kvalitativní koncové body: 1) Zkušenosti zdravotnických pracovníků se současnou praxí související s drogami 2) Zkušené výhody a nevýhody farmaceuta na cestě pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko
- Vestfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou kyčle v hrabství Vestfold, Norsko
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Nevyléčitelně nemocný
- Pacienti s frakturou kyčle, kteří nedodržují standardizovanou cestu pacientů v regionální nemocnici Vestfold
- Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cesta pacienta Zásah lékárníka
|
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Obchod jako obvykle.
Lékárník Patient Pathway není zapojen a sestry a lékaři jsou zodpovědní za usmíření léků, kontrolu a část v souhrnu propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre propuštění
Časové okno: Při propuštění (odhaduje se pět dní po zlomenině/inkluzi)
|
V souhrnu propuštění je oddíl popisující léky bodován v souladu s národním programem bezpečnosti pacientů
|
Při propuštění (odhaduje se pět dní po zlomenině/inkluzi)
|
|
Souhrnné skóre přijetí
Časové okno: Při příjmu do nemocnice (odhaduje se do 24 hodin po zlomenině)
|
V souhrnu přijetí je bodována část popisující léky.
Skóre je upraveno ze souhrnného skóre propuštění tak, aby odpovídalo poznámce o přijetí.
|
Při příjmu do nemocnice (odhaduje se do 24 hodin po zlomenině)
|
|
Souhrny absolutoria sepsané v souladu s postupem
Časové okno: Při propuštění (odhaduje se pět dní po zlomenině/inkluzi)
|
V souhrnu propuštění by měla být část popisující léky v souladu s postupem.
|
Při propuštění (odhaduje se pět dní po zlomenině/inkluzi)
|
|
Počet nevhodných léků při propuštění
Časové okno: Během hospitalizace, po operaci (odhaduje se do pěti dnů po zlomenině/začlenění)
|
Po operaci může kontrola medikace snížit počet nevhodných léků (na seznamu STOPP).
|
Během hospitalizace, po operaci (odhaduje se do pěti dnů po zlomenině/začlenění)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Pacienti, kteří jsou znovu přijati do nemocnice, jsou kvantifikováni
|
30 dní po propuštění
|
|
Readmise
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Pacienti, kteří jsou znovu přijati do nemocnice, jsou kvantifikováni
|
90 dní po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Je kvantifikován počet pacientů, kteří zemřou
|
30 dní po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Počet pacientů, kteří zemřou, je kvantifikován
|
90 dní po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti ze současné praxe
Časové okno: Před nebo během časného zahájení intervence
|
Dotazník bude distribuován všem zdravotnickým pracovníkům, kteří se podílejí na léčbě pacientů s frakturou kyčle
|
Před nebo během časného zahájení intervence
|
|
Zkušenosti lékárníka pacientské dráhy
Časové okno: Do tří měsíců od posledního zařazeného pacienta
|
Budou provedeny ohniskové skupiny nebo polostrukturované rozhovory, aby se posoudily výhody a/nebo nevýhody zavedení lékárníka do cesty pacienta.
|
Do tří měsíců od posledního zařazeného pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Opětovné přijetí do nemocnice
- Hospitalizace
- Boky
- Zlomenina
- Chyby v medikaci
- Hospitalizace
- Zlomeniny krčku stehenní kosti
- Recenze léků
- Intertrochanterické zlomeniny
- Smíření léků
- Opětovné přijetí do nemocnice
- Recenze medicíny
- Předání pacienta
- Předání pacienta
- Trochanterické zlomeniny
- Subtrochanterické zlomeniny
- Zranění, kyčle
- Zlomeniny stehenní kosti
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .