- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03695081
Patient Pathway Pharmacist - Optimale arzneimittelbezogene Versorgung
28. Juni 2023 aktualisiert von: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Patient Pathway Pharmacist: Drug Optimization for Hip Fracture Patients – Facilitating a Safe Patient Handover: a Descriptive Study
Medikationsfehler sind die häufigste Ursache für Patientenverletzungen und eine der am häufigsten gemeldeten gesundheitsbedingten Abweichungen in Norwegen.
Es wird davon ausgegangen, dass die Hinzufügung eines dedizierten klinischen Apothekers für den Patientenpfad für Hüftfrakturen (Patient Pathway Pharmacist) die Patientensicherheit verbessert und eine optimale arzneimittelbezogene Patientenversorgung gewährleistet.
Der Apotheker führt bei der Aufnahme ins Krankenhaus einen Medikationsabgleich durch, überprüft die Medikation nach der Operation und unterstützt die Ärzte bei der Zusammenfassung der Entlassung.
Sechs Wochen nach der Entlassung führt der Apotheker des Patientenpfads einen zweiten Medikamentenabgleich und eine Medikationsüberprüfung durch.
Diese Studie wird den Platz und die spezifischen Aufgaben des Apothekers im Patientenpfad bewerten, Bereiche beschreiben, in denen der Apotheker zu einer verbesserten Versorgungsqualität beiträgt, und die Vor- und/oder Nachteile bewerten, die mit der Einführung eines Patientenpfad-Apothekers verbunden sind.
Die geschätzte Anzahl der eingeschlossenen Patienten beträgt 60.
Die aktuelle Praxis wird bestimmt, indem die Krankenakte der letzten 50 Patienten und ein Fragebogen an Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen beteiligt sind, untersucht werden.
Daten aus dem Medikationsabgleich und der Arzneimittelprüfung werden gesammelt und mit der aktuellen Praxis verglichen.
Nach der Einschlussphase werden Fokusgruppenbefragungen und/oder halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die wahrgenommene Verbesserung der Versorgungsqualität zu beschreiben.
Primäre Endpunkte sind: 1) Medikationsabgleichspunktzahl bei der Aufnahme 2) Anzahl unangemessener Medikamente für ältere Menschen 3) Entlassungszusammenfassungspunktzahl 4) Entlassungszusammenfassungen nach dem Verfahren.
Sekundäre Endpunkte sind Wiederaufnahmen und Mortalität nach 30 und 90 Tagen.
Qualitative Endpunkte: 1) Erfahrung der Angehörigen der Gesundheitsberufe mit der aktuellen arzneimittelbezogenen Praxis 2) Erfahrene Vor- und Nachteile eines Patientenwegapothekers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tønsberg, Norwegen
- Vestfold Hospital Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hüftfrakturen im Bezirk Vestfold, Norwegen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Sterbenskrank
- Patienten mit Hüftfraktur, die nicht dem standardisierten Patientenpfad im Vestfold Regional Hospital folgen
- Patienten, die der Aufnahme in die Studie nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient Pathway Intervention des Apothekers
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Wie gewohnt.
Der Patient Pathway Pharmacist ist nicht beteiligt und die Krankenschwestern und Ärzte sind für den Medikamentenabgleich, die Überprüfung und den Abschnitt im Entlassungsbrief verantwortlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl der Entlassung
Zeitfenster: Bei Entlassung (schätzungsweise fünf Tage nach Fraktur/Einschluss)
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Im Entlassungsbrief wird der Abschnitt, der die Arzneimittel beschreibt, gemäß dem nationalen Patientensicherheitsprogramm bewertet
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Bei Entlassung (schätzungsweise fünf Tage nach Fraktur/Einschluss)
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Gesamtpunktzahl der Zulassung
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (voraussichtlich innerhalb von 24 Stunden nach der Fraktur)
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In der Zulassungszusammenfassung wird der Abschnitt, der Drogen beschreibt, bewertet.
Die Punktzahl wird aus der Entlassungssummennote angepasst, um dem Aufnahmebescheid zu entsprechen.
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Bei Krankenhausaufnahme (voraussichtlich innerhalb von 24 Stunden nach der Fraktur)
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Entlassungszusammenfassungen gemäß Verfahren verfasst
Zeitfenster: Bei Entlassung (schätzungsweise fünf Tage nach Fraktur/Einschluss)
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Im Entlassungsbrief sollte der Abschnitt, in dem die Medikamente beschrieben werden, dem Verfahren entsprechen.
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Bei Entlassung (schätzungsweise fünf Tage nach Fraktur/Einschluss)
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Anzahl unangemessener Medikamente bei Entlassung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, nach Operationen (geschätzt innerhalb von fünf Tagen nach Fraktur/Einschluss)
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Nach der Operation kann die Medikationsprüfung die Anzahl ungeeigneter Medikamente (auf der STOPP-Liste) reduzieren.
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Während des Krankenhausaufenthalts, nach Operationen (geschätzt innerhalb von fünf Tagen nach Fraktur/Einschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Patienten, die wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden quantifiziert
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30 Tage nach Entlassung
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Patienten, die wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden quantifiziert
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90 Tage nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Die Zahl der verstorbenen Patienten wird quantifiziert
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30 Tage nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Die Zahl der Verstorbenen wird quantifiziert
|
90 Tage nach Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungen aus der aktuellen Praxis
Zeitfenster: Vor oder während des frühen Beginns der Intervention
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Ein Fragebogen wird an alle medizinischen Fachkräfte verteilt, die an der Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen beteiligt sind
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Vor oder während des frühen Beginns der Intervention
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Erfahrung als Apotheker für Patientenpfade
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach dem letzten eingeschlossenen Patienten
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Fokusgruppen oder halbstrukturierte Interviews werden durchgeführt, um die Vor- und/oder Nachteile der Einführung eines Patientenwegapothekers zu bewerten.
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Innerhalb von drei Monaten nach dem letzten eingeschlossenen Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
- Krankenhausaufenthalt
- Hüfte
- Fraktur
- Medikationsfehler
- Krankenhausaufenthalt
- Schenkelhalsfrakturen
- Medikationsüberprüfung
- Intertrochantäre Frakturen
- Medikamentenabgleich
- Wiederaufnahme ins Krankenhaus
- Überprüfung der Medizin
- Patientenübergabe
- Geduldige Übergabe
- Trochanterfrakturen
- Subtrochantäre Frakturen
- Verletzungen, Hüfte
- Femurfrakturen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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