- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03695081
Farmacêutico do Caminho do Paciente - Cuidados Ótimos Relacionados a Medicamentos
28 de junho de 2023 atualizado por: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Farmacêutico do Caminho do Paciente: Otimização de Medicamentos para Pacientes com Fratura de Quadril - Facilitando uma Transferência Segura do Paciente: um Estudo Descritivo
Os erros de medicação representam a causa mais comum de lesão do paciente e um dos desvios relacionados à saúde relatados com mais frequência na Noruega.
Acredita-se que a adição de um farmacêutico clínico dedicado ao longo do caminho do paciente com fratura de quadril (farmacêutico do caminho do paciente) melhore a segurança do paciente e garanta o melhor atendimento ao paciente relacionado a medicamentos.
O farmacêutico fará a reconciliação de medicamentos na admissão no hospital, revisão de medicamentos após a cirurgia e auxiliará os médicos no resumo de alta.
Seis semanas após a alta, o farmacêutico do percurso do paciente realizará uma segunda reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos.
Este estudo avaliará o lugar do farmacêutico e as tarefas específicas no percurso do paciente, descreverá as áreas em que o farmacêutico contribui para aumentar a qualidade do atendimento e avaliará os benefícios e/ou desvantagens experimentados com a introdução de um farmacêutico no percurso do paciente.
O número estimado de pacientes incluídos é de 60.
A prática atual será determinada pela investigação dos registros médicos dos últimos 50 pacientes e um questionário aos profissionais de saúde envolvidos no tratamento de pacientes com fratura de quadril.
Dados de reconciliação de medicamentos e revisão de medicamentos serão coletados e comparados com a prática atual.
Após o período de inclusão, pesquisas de grupos focais e/ou entrevistas semi-estruturadas serão realizadas para descrever a percepção de melhoria na qualidade do atendimento.
Os endpoints primários são: 1) Pontuação da reconciliação medicamentosa na admissão 2) Número de medicamentos inapropriados para idosos 3) Pontuação resumida da alta 4) Resumos da alta após o procedimento.
Os endpoints secundários são readmissões e mortalidade após 30 e 90 dias.
Desfechos qualitativos: 1) Experiência dos profissionais de saúde da prática atual relacionada com medicamentos 2) Vantagens e desvantagens experimentadas de um farmacêutico do percurso do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tønsberg, Noruega
- Vestfold Hospital trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura de quadril no condado de Vestfold, Noruega
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Doente terminal
- Pacientes com fratura de quadril que não seguem o caminho padronizado do paciente no Vestfold Regional Hospital
- Pacientes que não consentirem em ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Percurso do paciente Intervenção do farmacêutico
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Sem intervenção: Sem intervenção
Negócios, como sempre.
O Farmacêutico do Caminho do Paciente não está envolvido e os enfermeiros e médicos são responsáveis pela reconciliação, revisão e seção do medicamento no resumo de alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação resumida de alta
Prazo: Na alta (estimado cinco dias após a fratura/inclusão)
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No resumo de alta, a seção que descreve os medicamentos é pontuada de acordo com o programa nacional de segurança do paciente
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Na alta (estimado cinco dias após a fratura/inclusão)
|
Pontuação resumida de admissão
Prazo: Na admissão hospitalar (estimado dentro de 24 horas após a fratura)
|
No resumo de admissão, a seção que descreve as drogas é pontuada.
A pontuação é ajustada a partir da pontuação do resumo de alta para se adequar à nota de admissão.
|
Na admissão hospitalar (estimado dentro de 24 horas após a fratura)
|
Resumos de alta escritos de acordo com o procedimento
Prazo: Na alta (estimado cinco dias após a fratura/inclusão)
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No resumo de alta, a seção que descreve os medicamentos deve estar de acordo com o procedimento.
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Na alta (estimado cinco dias após a fratura/inclusão)
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Número de medicamentos inapropriados na alta
Prazo: Durante a internação, após a cirurgia (estimado em até cinco dias após a fratura/inclusão)
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Após a cirurgia, a revisão da medicação pode reduzir o número de medicamentos inapropriados (na lista STOPP).
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Durante a internação, após a cirurgia (estimado em até cinco dias após a fratura/inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Readmissão
Prazo: 30 dias após a alta
|
Os pacientes que são readmitidos no hospital são quantificados
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30 dias após a alta
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Readmissão
Prazo: 90 dias após a alta
|
Os pacientes que são readmitidos no hospital são quantificados
|
90 dias após a alta
|
Morte
Prazo: 30 dias após a alta
|
O número de pacientes que morre é quantificado
|
30 dias após a alta
|
Morte
Prazo: 90 dias após a alta
|
O número de pacientes que morre é quantificado
|
90 dias após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência da prática atual
Prazo: Antes ou durante o início precoce da intervenção
|
Um questionário será distribuído a todos os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de pacientes com fratura de quadril
|
Antes ou durante o início precoce da intervenção
|
Experiência do farmacêutico do percurso do paciente
Prazo: Dentro de três meses após o último paciente incluído
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Grupos focais ou entrevistas semi-estruturadas serão realizados para avaliar as vantagens e/ou desvantagens de introduzir um farmacêutico de percurso do paciente.
|
Dentro de três meses após o último paciente incluído
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Readmissões hospitalares
- Hospitalização
- Quadril
- Fratura
- Erros de medicação
- Hospitalização
- Fraturas do colo do fêmur
- Revisão de medicamentos
- Fraturas intertrocantéricas
- Reconciliação de medicamentos
- Readmissão hospitalar
- Revisão de medicamentos
- Transferência do paciente
- Entrega do paciente
- Fraturas trocantéricas
- Fraturas subtrocantéricas
- Lesões, Quadril
- Fraturas femorais
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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