- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03695081
Pharmacien Parcours Patient - Soins Optimaux Médicamenteux
28 juin 2023 mis à jour par: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Patient Pathway Pharmacist : Optimisation des médicaments pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche - Faciliter un transfert sécurisé du patient : une étude descriptive
Les erreurs de médication représentent la cause la plus fréquente de blessures chez les patients et l'une des déviations liées à la santé les plus fréquemment signalées en Norvège.
L'ajout d'un pharmacien clinicien dédié tout au long du parcours du patient souffrant d'une fracture de la hanche (pharmacien du parcours du patient) est censé améliorer la sécurité du patient et assurer une prise en charge médicamenteuse optimale du patient.
Le pharmacien effectuera le bilan comparatif des médicaments à l'admission à l'hôpital, l'examen des médicaments après la chirurgie et aidera les médecins avec le résumé du congé.
Six semaines après la sortie, le pharmacien du parcours du patient effectuera un deuxième bilan comparatif des médicaments et un examen des médicaments.
Cette étude évaluera la place et les tâches spécifiques des pharmaciens dans le parcours patient, décrira les domaines dans lesquels le pharmacien contribue à l'amélioration de la qualité des soins et évaluera les avantages et/ou les inconvénients rencontrés avec l'introduction d'un pharmacien de parcours patient.
Le nombre estimé de patients inclus est de 60.
La pratique actuelle sera déterminée en examinant le dossier médical des 50 derniers patients et un questionnaire aux professionnels de la santé impliqués dans le traitement des patients souffrant de fracture de la hanche.
Les données du bilan comparatif des médicaments et de l'examen des médicaments seront recueillies et comparées à la pratique actuelle.
Après la période d'inclusion, des enquêtes de groupes de discussion et/ou des entretiens semi-structurés seront exécutés pour décrire l'amélioration perçue de la qualité des soins.
Les principaux critères d'évaluation sont les suivants : 1) Score de bilan comparatif des médicaments à l'admission 2) Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées 3) Score de résumé de sortie 4) Résumés de sortie après la procédure.
Les critères de jugement secondaires sont les réadmissions et la mortalité à 30 et 90 jours.
Critères d'évaluation qualitatifs : 1) Expérience des professionnels de la santé de la pratique actuelle liée aux médicaments 2) Avantages et inconvénients vécus d'un pharmacien de parcours patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tønsberg, Norvège
- Vestfold Hospital trust
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'une fracture de la hanche dans le comté de Vestfold, Norvège
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- En phase terminale
- Patients souffrant d'une fracture de la hanche qui ne suivent pas le parcours patient standardisé à l'hôpital régional Vestfold
- Patients qui ne consentent pas à être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parcours du patient Intervention du pharmacien
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|
Aucune intervention: Aucune intervention
Comme d'habitude.
Le pharmacien du parcours du patient n'est pas impliqué et les infirmières et les médecins sont responsables du rapprochement, de la révision et de la section des médicaments dans le résumé de sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sommaire de sortie
Délai: À la sortie (estimée cinq jours après la fracture/inclusion)
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Dans le résumé de sortie, la section décrivant les médicaments est notée conformément au programme national de sécurité des patients
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À la sortie (estimée cinq jours après la fracture/inclusion)
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Note récapitulative d'admission
Délai: À l'admission à l'hôpital (estimée dans les 24 heures suivant la fracture)
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Dans le résumé d'admission, la section décrivant les drogues est notée.
Le score est ajusté à partir du score du résumé de sortie pour correspondre à la note d'admission.
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À l'admission à l'hôpital (estimée dans les 24 heures suivant la fracture)
|
Résumés de sortie rédigés conformément à la procédure
Délai: À la sortie (estimée cinq jours après la fracture/inclusion)
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Dans le résumé de sortie, la section décrivant les médicaments doit être conforme à la procédure.
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À la sortie (estimée cinq jours après la fracture/inclusion)
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Nombre de médicaments inappropriés à la sortie
Délai: Pendant l'hospitalisation, après la chirurgie (estimé dans les cinq jours suivant la fracture/inclusion)
|
Après la chirurgie, la révision des médicaments peut réduire le nombre de médicaments inappropriés (sur la liste STOPP).
|
Pendant l'hospitalisation, après la chirurgie (estimé dans les cinq jours suivant la fracture/inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: 30 jours après la sortie
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Les patients réadmis à l'hôpital sont quantifiés
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30 jours après la sortie
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Réadmission
Délai: 90 jours après la sortie
|
Les patients réadmis à l'hôpital sont quantifiés
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90 jours après la sortie
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Décès
Délai: 30 jours après la sortie
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Le nombre de patients décédés est quantifié
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30 jours après la sortie
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Décès
Délai: 90 jours après la sortie
|
Le nombre de patients décédés est quantifié
|
90 jours après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expérience de la pratique actuelle
Délai: Avant ou pendant le début précoce de l'intervention
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Un questionnaire sera distribué à tous les professionnels de la santé impliqués dans le traitement des patients souffrant d'une fracture de la hanche
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Avant ou pendant le début précoce de l'intervention
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Expérience de pharmacien parcours patient
Délai: Dans les trois mois suivant le dernier patient inclus
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Des groupes de discussion ou des entretiens semi-directifs seront réalisés pour évaluer les avantages et/ou les inconvénients de la mise en place d'un pharmacien de parcours patient.
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Dans les trois mois suivant le dernier patient inclus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Réadmissions à l'hôpital
- Hospitalisation
- Hanche
- Fracture
- Erreurs médicamenteuses
- Hospitalisation
- Fractures du col du fémur
- Examen des médicaments
- Fractures intertrochantériennes
- Rapprochement médicamenteux
- Réadmission à l'hôpital
- Revue de médecine
- Transfert patient
- Remise du patient
- Fractures trochantériennes
- Fractures sous-trochantériennes
- Blessures, Hanche
- Fracture fémorale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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