- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695081
Farmacéutico de la ruta del paciente: atención óptima relacionada con los medicamentos
28 de junio de 2023 actualizado por: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Farmacéutico de la ruta del paciente: Optimización de medicamentos para pacientes con fractura de cadera - Facilitación de un traspaso seguro del paciente: un estudio descriptivo
Los errores de medicación representan la causa más común de lesiones en los pacientes y una de las desviaciones relacionadas con la salud más frecuentes en Noruega.
Se cree que la adición de un farmacéutico clínico dedicado en todo el proceso del paciente con fractura de cadera (farmacéutico del proceso del paciente) mejorará la seguridad del paciente y garantizará una atención médica óptima al paciente.
El farmacéutico realizará la conciliación de la medicación en el momento de la admisión al hospital, la revisión de la medicación después de la cirugía y ayudará a los médicos con el resumen del alta.
Seis semanas después del alta, el farmacéutico de la ruta del paciente realizará una segunda conciliación de medicamentos y revisión de medicamentos.
Este estudio evaluará el lugar de los farmacéuticos y las tareas específicas en la ruta del paciente, describirá las áreas en las que el farmacéutico contribuye a mejorar la calidad de la atención y evaluará los beneficios y/o desventajas experimentados con la introducción de un farmacéutico en la ruta del paciente.
El número estimado de pacientes incluidos es de 60.
La práctica actual se determinará investigando el historial médico de los últimos 50 pacientes y un cuestionario para los profesionales de la salud involucrados en el tratamiento de pacientes con fractura de cadera.
Los datos de la reconciliación de medicamentos y la revisión de medicamentos se recopilarán y compararán con la práctica actual.
Después del período de inclusión, se realizarán encuestas de grupos focales y/o entrevistas semiestructuradas para describir la mejora percibida en la calidad de la atención.
Los puntos finales primarios son: 1) Puntaje de reconciliación de medicamentos al ingreso 2) Número de medicamentos inapropiados para ancianos 3) Puntaje de resumen de alta 4) Resúmenes de alta después del procedimiento.
Los criterios de valoración secundarios son los reingresos y la mortalidad a los 30 y 90 días.
Criterios de valoración cualitativos: 1) Experiencia de los profesionales de la salud en la práctica actual relacionada con los medicamentos 2) Ventajas y desventajas experimentadas de un farmacéutico de ruta del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tønsberg, Noruega
- Vestfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera en el condado de Vestfold, Noruega
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Enfermo terminal
- Pacientes con fractura de cadera que no siguen la ruta estandarizada del paciente en Vestfold Regional Hospital
- Pacientes que no consienten en ser incluidos en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del Farmacéutico de la Vía del Paciente
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Sin intervención: Sin intervención
Lo de siempre.
El farmacéutico de la ruta del paciente no está involucrado y las enfermeras y los médicos son responsables de la reconciliación, revisión y sección de medicamentos en el resumen de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resumen de alta
Periodo de tiempo: Al alta (estimado cinco días después de la fractura/inclusión)
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En el resumen de alta, la sección que describe los medicamentos se califica de acuerdo con el programa nacional de seguridad del paciente.
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Al alta (estimado cinco días después de la fractura/inclusión)
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Puntaje de resumen de admisión
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (estimado dentro de las 24 horas posteriores a la fractura)
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En el resumen de ingreso se puntúa el apartado de descripción de fármacos.
La puntuación se ajusta a partir de la puntuación del resumen del alta para que se ajuste a la nota de admisión.
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Al ingreso hospitalario (estimado dentro de las 24 horas posteriores a la fractura)
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Resúmenes de alta escritos de acuerdo con el procedimiento
Periodo de tiempo: Al alta (estimado cinco días después de la fractura/inclusión)
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En el resumen de alta, la sección que describe los medicamentos debe estar de acuerdo con el procedimiento.
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Al alta (estimado cinco días después de la fractura/inclusión)
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Número de fármacos inadecuados al alta
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, después de la cirugía (estimado dentro de los cinco días posteriores a la fractura/inclusión)
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Después de la cirugía, la revisión de la medicación puede reducir la cantidad de medicamentos inapropiados (en la lista STOPP).
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Durante la hospitalización, después de la cirugía (estimado dentro de los cinco días posteriores a la fractura/inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Se cuantifican los pacientes que reingresan en el hospital
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30 días después del alta
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Readmisión
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Se cuantifican los pacientes que reingresan en el hospital
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90 días después del alta
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Muerte
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Se cuantifica el número de pacientes que mueren
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30 días después del alta
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Muerte
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Se cuantifica el número de pacientes que mueren
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90 días después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de la práctica actual.
Periodo de tiempo: Antes o durante el inicio temprano de la intervención
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Se distribuirá un cuestionario a todos los profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de pacientes con fractura de cadera.
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Antes o durante el inicio temprano de la intervención
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Experiencia del farmacéutico de la ruta del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los tres meses posteriores al último paciente incluido
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Se realizarán grupos focales o entrevistas semiestructuradas para evaluar las ventajas y/o desventajas de presentar un farmacéutico de vía del paciente.
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Dentro de los tres meses posteriores al último paciente incluido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Readmisiones hospitalarias
- Hospitalización
- Cadera
- Fractura
- Errores de medicación
- Hospitalización
- Fracturas del cuello femoral
- Revisión de medicamentos
- Fracturas intertrocantéricas
- Reconciliación de medicamentos
- Readmisión hospitalaria
- Revisión de medicina
- Transferencia de pacientes
- Entrega del paciente
- Fracturas trocantéricas
- Fracturas subtrocantéricas
- Lesiones, Cadera
- Fracturas femorales
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .