- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03695081
Patient Pathway Pharmacist - Optimal läkemedelsrelaterad vård
28 juni 2023 uppdaterad av: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Patient Pathway Pharmacist: Läkemedelsoptimering för patienter med höftfraktur – underlättande av en säker patientöverlämning: en beskrivande studie
Medicineringsfel representerar den vanligaste orsaken till patientskada och en av de vanligaste rapporterade hälsorelaterade avvikelserna i Norge.
Tillägget av en dedikerad klinisk farmaceut under hela höftfrakturens patientväg (patientvägfarmaceut) tros förbättra patientsäkerheten och säkerställa optimal läkemedelsrelaterad patientvård.
Apotekaren kommer att utföra läkemedelsavstämning vid inläggning på sjukhus, läkemedelsgenomgång efter operation och bistå läkare med utskrivningssammanfattning.
Sex veckor efter utskrivning kommer patientvägsfarmaceuten att utföra en andra läkemedelsavstämning och läkemedelsgenomgång.
Denna studie ska bedöma farmaceuternas plats och specifika uppgifter i patientvägen, beskriva områden där farmaceuten bidrar till ökad vårdkvalitet samt bedöma fördelar och/eller nackdelar som upplevs med att introducera en patientvägsfarmaceut.
Det uppskattade antalet patienter som ingår är 60.
Nuvarande praxis kommer att bestämmas genom att undersöka de senaste 50 patienternas journal och ett frågeformulär till vårdpersonal som är involverad i behandling av höftfrakturpatienter.
Data från läkemedelsavstämning och läkemedelsgenomgång kommer att samlas in och jämföras med nuvarande praxis.
Efter inklusionsperioden kommer fokusgruppsundersökningar och/eller semistrukturerade intervjuer att utföras för att beskriva den upplevda förbättringen av vårdens kvalitet.
Primära effektmått är: 1) Läkemedelsavstämningspoäng vid intagning 2) Antal olämpliga läkemedel för äldre 3) Sammanfattning av utskrivningsresultat 4) Utskrivningssammanfattningar efter procedur.
Sekundära effektmått är återinläggningar och mortalitet efter 30 och 90 dagar.
Kvalitativa effektmått: 1) Hälso- och sjukvårdspersonal erfarenhet av nuvarande läkemedelsrelaterad praxis 2) Upplevt fördelar och nackdelar med en patientvägsfarmaceut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Vestfold Hospital trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftfrakturpatienter i Vestfold fylke, Norge
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Kroniskt sjuk
- Höftfrakturpatienter som inte följer den standardiserade patientvägen vid regionsjukhuset Vestfold
- Patienter som inte samtycker till att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient Pathway Farmaceut intervention
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Affärer som vanligt.
Patientvägapotekaren är inte inblandad och sjuksköterskor och läkare ansvarar för läkemedelsavstämning, -granskning och avsnitt i utskrivningssammanställningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammanfattande resultat för ansvarsfrihet
Tidsram: Vid utskrivning (beräknat fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
I utskrivningssammanfattningen poängsätts avsnittet som beskriver läkemedel i enlighet med det nationella patientsäkerhetsprogrammet
|
Vid utskrivning (beräknat fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
Sammanfattande poäng för antagning
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (beräknas inom 24 timmar efter fraktur)
|
I antagningssammanfattningen poängsätts avsnittet som beskriver läkemedel.
Poängen justeras från utskrivningssammanfattningen för att passa antagningsanteckningen.
|
Vid sjukhusinläggning (beräknas inom 24 timmar efter fraktur)
|
Sammanfattningar av ansvarsfrihet skrivna i enlighet med förfarande
Tidsram: Vid utskrivning (beräknat fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
I utskrivningssammandraget bör avsnittet som beskriver läkemedel vara i enlighet med förfarande.
|
Vid utskrivning (beräknat fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
Antal olämpliga läkemedel vid utskrivning
Tidsram: Under sjukhusvistelse, efter operation (beräknas inom fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
Efter operationen kan läkemedelsgenomgången minska antalet olämpliga läkemedel (på STOPP-listan).
|
Under sjukhusvistelse, efter operation (beräknas inom fem dagar efter fraktur/inklusion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återintagande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Patienter som återläggs på sjukhus kvantifieras
|
30 dagar efter utskrivning
|
Återintagande
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Patienter som återläggs på sjukhus kvantifieras
|
90 dagar efter utskrivning
|
Död
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Antalet patienter som dör kvantifieras
|
30 dagar efter utskrivning
|
Död
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Antalet patienter som dör kvantifieras
|
90 dagar efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erfarenhet av nuvarande praktik
Tidsram: Före eller under den tidiga starten av interventionen
|
Ett frågeformulär kommer att delas ut till all vårdpersonal som är involverad i behandlingen av höftfrakturpatienter
|
Före eller under den tidiga starten av interventionen
|
Erfarenhet av patientvägsfarmaceut
Tidsram: Inom tre månader efter senast inkluderade patient
|
Fokusgrupper eller semistrukturerade intervjuer kommer att utföras för att bedöma fördelarna och/eller nackdelarna med att introducera en patientvägsfarmaceut.
|
Inom tre månader efter senast inkluderade patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Återinläggningar på sjukhus
- Sjukhusinläggning
- Höft
- Fraktur
- Medicineringsfel
- Sjukhusinläggning
- Lårbenshalsfrakturer
- Läkemedelsgenomgång
- Intertrokantära frakturer
- Läkemedelsavstämning
- Återinläggning på sjukhus
- Medicinrecension
- Patientöverlämning
- Patientöverlämnande
- Trochanteriska frakturer
- Subtrokantära frakturer
- Skador, höft
- Lårbensfrakturer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59475
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Patient Pathway Farmaceut intervention
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAvslutadFörberedelsevårdFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of MiamiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadKroniskt trötthetssyndromFörenta staterna