- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03695081
Patient Pathway Farmasøyt - Optimal medikamentrelatert omsorg
28. juni 2023 oppdatert av: Ben Tore Henriksen, Sykehuset i Vestfold HF
Patient Pathway Farmasøyt: medikamentoptimalisering for hoftebruddpasienter – tilrettelegging for en sikker pasientoverlevering: en beskrivende studie
Medisineringsfeil representerer den vanligste årsaken til pasientskader og et av de hyppigst rapporterte helserelaterte avvikene i Norge.
Tillegget av en dedikert klinisk farmasøyt gjennom hoftebruddpasientveien (pasientveifarmasøyt) antas å forbedre pasientsikkerheten og sikre optimal legemiddelrelatert pasientbehandling.
Farmasøyten vil utføre legemiddelavstemming ved innleggelse på sykehus, legemiddelgjennomgang etter operasjon og bistå leger med utskrivningsoppsummering.
Seks uker etter utskrivning vil farmasøyten for pasientveien foreta en ny legemiddelavstemming og medisingjennomgang.
Denne studien skal vurdere farmasøytenes plass og konkrete oppgaver i pasientforløpet, beskrive områder hvor farmasøyten bidrar til økt kvalitet på omsorgen og vurdere fordeler og/eller ulemper som oppleves med å introdusere en pasientveifarmasøyt.
Anslått antall pasienter inkludert er 60.
Dagens praksis vil bli fastlagt ved å undersøke de siste 50 pasienters journal og et spørreskjema til helsepersonell involvert i behandling av hoftebruddpasienter.
Data fra legemiddelavstemming og legemiddelgjennomgang vil bli samlet inn og sammenlignet med dagens praksis.
Etter inkluderingsperioden vil fokusgruppeundersøkelser og/eller semistrukturerte intervjuer bli utført for å beskrive den opplevde forbedringen i kvaliteten på omsorgen.
Primære endepunkter er: 1) Medikamentavstemmingsscore ved innleggelse 2) Antall upassende medikamenter for eldre 3) Utskrivningsscore 4) Utskrivningssammendrag etter prosedyre.
Sekundære endepunkter er reinnleggelser og dødelighet etter 30 og 90 dager.
Kvalitative endepunkter: 1) Helsepersonell erfaring med gjeldende legemiddelrelatert praksis 2) Erfarte fordeler og ulemper ved en pasientveifarmasøyt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Vestfold Hospital trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoftebruddpasienter i Vestfold fylke, Norge
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Dødssyk
- Hoftebruddpasienter som ikke følger standardisert pasientforløp ved Regionsykehuset Vestfold
- Pasienter som ikke samtykker til å bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasientvei Farmasøytintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Business as usual.
Pasientveifarmasøyten er ikke involvert og sykepleiere og leger har ansvar for medisinavstemming, -gjennomgang og avsnitt i utskrivningssammendraget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppsummeringsscore for utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning (estimert fem dager etter brudd/inkludering)
|
I utskrivningssammendraget skåres avsnittet som beskriver legemidler i henhold til nasjonalt pasientsikkerhetsprogram
|
Ved utskrivning (estimert fem dager etter brudd/inkludering)
|
Opptakssammendrag
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (estimert til å være innen 24 timer etter brudd)
|
I opptakssammendraget skåres avsnittet som beskriver legemidler.
Poengsummen justeres fra utskrivningssammendraget for å passe til opptaksnotatet.
|
Ved sykehusinnleggelse (estimert til å være innen 24 timer etter brudd)
|
Utskrivningssammendrag skrevet i henhold til prosedyre
Tidsramme: Ved utskrivning (estimert fem dager etter brudd/inkludering)
|
I utskrivningssammendraget bør avsnittet som beskriver legemidler være i samsvar med prosedyre.
|
Ved utskrivning (estimert fem dager etter brudd/inkludering)
|
Antall upassende legemidler ved utskrivning
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, etter operasjon (estimert til å være innen fem dager etter fraktur/inkludering)
|
Etter operasjonen kan medisingjennomgangen redusere antall upassende legemidler (på STOPP-listen).
|
Under sykehusinnleggelse, etter operasjon (estimert til å være innen fem dager etter fraktur/inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Pasienter som blir reinnlagt på sykehus kvantifiseres
|
30 dager etter utskrivning
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Pasienter som blir reinnlagt på sykehus kvantifiseres
|
90 dager etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Antall pasienter som dør kvantifiseres
|
30 dager etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Antall pasienter som dør kvantifiseres
|
90 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med gjeldende praksis
Tidsramme: Før eller under tidlig start av intervensjonen
|
Et spørreskjema vil bli delt ut til alt helsepersonell som er involvert i behandling av hoftebruddpasienter
|
Før eller under tidlig start av intervensjonen
|
Erfaring fra pasientveifarmasøyt
Tidsramme: Innen tre måneder etter sist inkluderte pasient
|
Fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer vil bli utført for å vurdere fordeler og/eller ulemper ved å introdusere en pasientforløpsfarmasøyt.
|
Innen tre måneder etter sist inkluderte pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Reinnleggelser på sykehus
- Sykehusinnleggelse
- Hofte
- Brudd
- Medisineringsfeil
- Sykehusinnleggelse
- Lårhalsbrudd
- Medisingjennomgang
- Intertrokantære brudd
- Medisinavstemming
- Gjeninnleggelse på sykehus
- Medisingjennomgang
- Pasientoverlevering
- Pasientoverlevering
- Trochanteriske frakturer
- Subtrokantære brudd
- Skader, hofte
- Lårbensbrudd
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientvei Farmasøytintervensjon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekrutteringLungebetennelse | Astma | BronkiolittForente stater