극미숙아의 환기 안정성에 대한 동맥 산소포화도
2023년 5월 9일 업데이트: Nelson Claure, University of Miami
극미숙아의 환기 안정성에 대한 동맥 산소 포화도 범위의 영향
이것은 임상적으로 권장되는 90-95% 범위 내에서 동맥 산소 포화도(SpO2)의 두 목표 범위의 피험자 내 효과를 비교하기 위한 전향적 교차 연구입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 23-29주 재태 연령(GA)의 미숙아에서 환기 안정성에 대한 90-92% 범위와 비교하여 93-95% 내에서 SpO2 표적화의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Holtz Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 23 0/7- 29 6/7주 재태 연령
- 출생 후 연령 ≥ 14일
- SpO2를 90-95%로 유지하려면 FiO2 ≥ 0.25 필요
- 부모 동의
제외 기준:
- 폐 또는 신경 감각 발달에 영향을 줄 수 있는 심각한 선천성 기형
- 호흡 조절 기능을 변화시킬 수 있는 중증 중추신경계 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 93-95%에서 SpO2를 목표로 한 다음 90-92%에서 목표로
FiO2는 기초 SpO2를 93-95%의 목표 범위에서 2시간 동안 유지하도록 조정한 다음 FiO2는 기초 SpO2를 목표 범위 90-92%에서 2시간 동안 유지하도록 조정했습니다.
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FiO2는 2시간 동안 기본 SpO2를 93-95%의 목표 범위로 유지하도록 조정되었습니다.
FiO2는 2시간 동안 기본 SpO2를 90-92%의 목표 범위로 유지하도록 조정되었습니다.
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다른: 90-92%에서 SpO2를 목표로 한 다음 93-95%에서 목표로
FiO2는 기초 SpO2를 90-92%의 목표 범위에서 2시간 동안 유지하도록 조정한 다음 FiO2는 기초 SpO2를 목표 범위 93-95%에서 2시간 동안 유지하도록 조정했습니다.
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FiO2는 2시간 동안 기본 SpO2를 93-95%의 목표 범위로 유지하도록 조정되었습니다.
FiO2는 2시간 동안 기본 SpO2를 90-92%의 목표 범위로 유지하도록 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추성 무호흡 빈도에 따른 환기 안정성
기간: 2시간
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중추성 무호흡 빈도별
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2시간
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폐쇄성 무호흡 빈도에 따른 환기 안정성
기간: 2시간
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폐쇄성 무호흡의 빈도에 따라
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2시간
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주기적인 호흡 밀도에 따른 환기 안정성
기간: 2시간
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주기적인 호흡의 밀도에 따라
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2시간
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호흡 간격의 시계열에 의한 환기 안정성
기간: 2시간
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호흡 간격의 시계열에 의해
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐적 저산소혈증 빈도에 따른 산소화 안정성
기간: 2시간
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SpO2 < 80% 에피소드 빈도
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2시간
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서맥 삽화의 빈도
기간: 2시간
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HR이 100bpm 미만인 에피소드의 빈도
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Bancalari, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Deepak Jain, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Waleed Kurtom, MD, Jackson Health System
- 수석 연구원: Nelson Claure, MSc, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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