파킨슨병 치료에서 완화 치료의 수용 가능성 (Palliate-PD)
2019년 12월 5일 업데이트: Christopher Tarolli, University of Rochester
파킨슨병 환자의 완화 치료 위탁 수용 여부를 평가하는 파일럿
이 연구는 파킨슨병 환자를 완화 치료 전문가로 알려진 의료 제공자 그룹에 의뢰하는 것을 표준화하기 위해 특정 기준을 사용할 가능성을 평가할 것입니다.
완화 치료 전문가는 심각한 질병을 앓고 있는 개인에게 지원 치료를 제공합니다.
전문 분야는 심각한 질병의 증상과 스트레스를 완화하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
파킨슨병이 있는 피험자:
포함 기준:
- 특발성 PD의 진단이 참가자의 치료 제공자와 가장 가능성이 높은 진단으로 확인됨
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참여자 또는 간병 파트너
- 다음 중 하나 이상이 존재합니다.
조절되지 않는 증상(이전 주에 걸쳐):
- 우울증
- 통증
- 피로
중요 이벤트(이전 6개월 동안):
- ≥3 낙상
- 의도하지 않은 체중 감소
- 휠체어 의존(시간의 >50%)
제외 기준:
- 비정형 또는 속발성 파킨슨증의 진단
- 예정된 외래 환자 완화 치료 방문 또는 스크리닝 방문 이전 6개월 이내
케어 파트너인 피험자:
포함 기준:
- 연구에 등록된 참가자의 간병 파트너
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 간병 파트너별 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화 치료 위탁
파킨슨병을 앓는 동안 통제할 수 없는 특정한 증상이나 중대한 사건이 있는 참가자는 지지 치료를 위해 완화 치료 전문가에게 의뢰됩니다.
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조절되지 않는 특정 증상이나 중요한 사건이 있는 것으로 확인된 파킨슨병 환자는 지지 치료를 제공할 완화 치료에 대한 표준화된 의뢰를 받게 됩니다.
완화 치료 위탁 중에 참가자와 치료 파트너는 증상, 질병 부담(신체적, 감정적, 재정적 및 심리적), 삶의 질, 치료 목표 및 사전 지시서 작성에 대해 논의할 수 있습니다.
완화 치료 전문가는 성가신 증상을 관리하거나 참여자와 치료 파트너 모두의 질병 부담을 개선하기 위한 개입을 권장할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의뢰 후 3개월 이내에 완화 치료 제공자를 1회 이상 방문한 등록된 참가자의 비율
기간: 3 개월
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의뢰 후 3개월 이내에 완화 치료 제공자를 1회 이상 방문한 파킨슨병 등록 참가자의 비율을 계산하여 완화 치료에 대한 표준화된 의뢰의 타당성을 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 증상 부담의 변화
기간: 3개월 기준
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증상 부담은 1-10 척도에서 14가지 증상의 중증도를 측정하는 Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised for Parkinson Disease(ESAS-R: PD)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-140이며 점수가 높을수록 증상 부담이 높음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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삶의 질-알츠하이머 질환 설문지(QoL-AD)로 평가한 평균 삶의 질 변화
기간: 3개월 기준
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삶의 질은 삶의 질-알츠하이머병 설문지를 사용하여 측정되며, 이는 육체적, 사회적, 심리적 및 영적 안녕에 초점을 두고 전반적인 삶의 질을 평가하는 13개 항목 측정 항목입니다.
점수 범위는 13-52이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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3개월 기준
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평균 간병인 부담의 변화
기간: 3개월 기준
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간병인의 부담은 간병인의 두려움, 분노, 죄책감, 관점, 희망 및 전반적인 삶의 질을 평가하는 22개 항목의 설문지인 Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
점수의 범위는 0-88이며, 0-21점은 부담이 거의 또는 전혀 없음, 21-40점은 경증에서 중등도 부담, 41-60점은 중등도에서 중증 부담, 61-88점은 심한 부담입니다.
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3개월 기준
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평균 간병인 자기효능감의 변화
기간: 3개월 기준
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간병인 자기효능감은 개정된 간병인 자기효능감 척도를 사용하여 측정되며, 이 척도는 3개의 하위 섹션(휴식을 얻기 위한 자기효능감, 파괴적인 환자 행동에 대응하기 위한 자기효능감, 간병에 대한 속상한 생각을 통제하는 효능).
응답자들은 각 작업을 완료할 수 있다는 확신을 0%(작업을 전혀 수행할 수 없음)에서 100%(작업을 확실히 수행할 수 있음)로 평가했습니다.
각 하위 섹션의 점수 범위는 0-500이며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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3개월 기준
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완화 치료 추천에 대한 장벽
기간: 기준선
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완화 치료 추천에 대한 장벽은 파킨슨병 환자들 사이에서 추천에 대한 인식된 장벽과 완화 치료에 대한 추천에 대한 욕구 동인을 평가하는 새로운 질적 조사를 사용하여 측정될 것입니다.
이 조치에는 상담에 대한 9가지 잠재적 장벽과 상담을 받아야 하는 5가지 잠재적 이유에 대한 질적 조사가 포함됩니다.
응답자는 추천에 대한 자신의 인식에 적용할 수 있는 많은 장벽이나 이유를 선택할 수 있으며 자유 텍스트 응답을 제공할 수 있습니다.
참가자들 사이에서 식별된 각 장벽의 전체 선택 빈도는 기준선과 완화 치료 의뢰 후 3개월 모두에서 평가됩니다.
더 높은 빈도의 추천에 대한 장벽과 이유는 각각 추천 욕구를 방해하거나 유도하는 데 더 중요한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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완화 치료 추천에 대한 장벽
기간: 3 개월
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완화 치료 추천에 대한 장벽은 파킨슨병 환자들 사이에서 추천에 대한 인식된 장벽과 완화 치료에 대한 추천에 대한 욕구 동인을 평가하는 새로운 질적 조사를 사용하여 측정될 것입니다.
이 조치에는 상담에 대한 9가지 잠재적 장벽과 상담을 받아야 하는 5가지 잠재적 이유에 대한 질적 조사가 포함됩니다.
응답자는 추천에 대한 자신의 인식에 적용할 수 있는 많은 장벽이나 이유를 선택할 수 있으며 자유 텍스트 응답을 제공할 수 있습니다.
참가자들 사이에서 식별된 각 장벽의 전체 선택 빈도는 기준선과 완화 치료 의뢰 후 3개월 모두에서 평가됩니다.
더 높은 빈도의 추천에 대한 장벽과 이유는 각각 추천 욕구를 방해하거나 유도하는 데 더 중요한 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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