Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność opieki paliatywnej w leczeniu choroby Parkinsona (Palliate-PD)

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Christopher Tarolli, University of Rochester

Pilotaż mający na celu ocenę akceptacji skierowań do opieki paliatywnej wśród osób z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie oceni wykonalność zastosowania określonych kryteriów w celu standaryzacji kierowania osób z chorobą Parkinsona do grupy dostawców usług medycznych znanych jako specjaliści opieki paliatywnej. Specjaliści opieki paliatywnej zapewniają opiekę wspierającą osobom żyjącym z poważnymi chorobami. Specjalność koncentruje się na łagodzeniu objawów i stresu związanego z poważną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona:

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza idiopatycznej PD potwierdzona jako najbardziej prawdopodobna przez lekarza prowadzącego uczestnika
  • 18 lat lub więcej
  • Uczestnik lub partner terapii zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Obecność jednego lub więcej z poniższych:

Niekontrolowane objawy (w porównaniu z poprzednim tygodniem):

  • Depresja
  • Ból
  • Zmęczenie

Zdarzenia krytyczne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy):

  • ≥3 upadki
  • Niezamierzona utrata masy ciała
  • Uzależnienie od wózka inwalidzkiego (>50% czasu)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie atypowego lub wtórnego parkinsonizmu
  • Zaplanowana wizyta ambulatoryjnej opieki paliatywnej lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy od wizyty przesiewowej

Osoby będące partnerami opieki:

Kryteria przyjęcia:

  • Partner opiekuńczy zakwalifikowanego uczestnika do badania
  • 18 lat lub więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Brak określonych kryteriów wykluczenia partnera opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skierowanie na opiekę paliatywną
Uczestnicy z określonymi niekontrolowanymi objawami lub krytycznymi zdarzeniami w przebiegu choroby Parkinsona zostaną skierowani do specjalisty opieki paliatywnej w celu leczenia podtrzymującego.
Behawioralne: Skierowanie na opiekę paliatywną
Osoby z chorobą Parkinsona, u których zidentyfikowano określone niekontrolowane objawy lub zdarzenia krytyczne, zostaną skierowane do standardowej opieki paliatywnej, która zapewni opiekę wspomagającą. Podczas skierowania na opiekę paliatywną uczestnicy i ich partnerzy opiekujący się mogą omawiać objawy, obciążenie chorobą (fizyczną, emocjonalną, finansową i psychologiczną), jakość życia, cele opieki i wcześniejsze wypełnianie zaleceń. Specjaliści opieki paliatywnej mogą zalecić interwencje w celu opanowania dokuczliwych objawów lub zmniejszenia obciążenia chorobą zarówno dla uczestników, jak i partnerów opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zapisanych uczestników, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę u świadczeniodawcy opieki paliatywnej w ciągu 3 miesięcy od skierowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenimy wykonalność wystandaryzowanego skierowania do opieki paliatywnej, obliczając odsetek zapisanych uczestników z chorobą Parkinsona, którzy mają co najmniej 1 wizytę u dostawcy opieki paliatywnej w ciągu 3 miesięcy od skierowania.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego nasilenia objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Nasilenie objawów będzie mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised for Parkinson Disease (ESAS-R: PD), która mierzy nasilenie 14 objawów w skali od 1 do 10. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-140, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana średniej jakości życia ocenianej za pomocą kwestionariusza Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Quality of Life-Alzheimer Disease, który jest 13-punktową miarą oceniającą ogólną jakość życia, ze szczególnym uwzględnieniem fizycznego, społecznego, psychicznego i duchowego samopoczucia. Wyniki wahają się od 13-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana średniego obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden, który jest 22-punktowym kwestionariuszem oceniającym strach opiekuna, złość, poczucie winy, perspektywę, nadzieję i ogólną jakość życia. Wyniki wahają się od 0-88, z wynikiem 0-21 związanym z małym lub zerowym obciążeniem, 21-40 z lekkim do umiarkowanego, 41-60 z umiarkowanym do ciężkiego i 61-88 z dużym obciążeniem.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana średniego poczucia własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności opiekuna będzie mierzone za pomocą poprawionej skali samoskuteczności opiekuna, która jest 15-punktowym kwestionariuszem z 3 podsekcjami (poczucie własnej skuteczności w uzyskaniu wytchnienia, poczucie własnej skuteczności w reagowaniu na destrukcyjne zachowania pacjenta oraz skuteczność w kontrolowaniu niepokojących myśli o opiece). Respondenci oceniają swoją pewność wykonania każdego zadania od 0% (w ogóle nie mogą wykonać zadania) do 100% (pewność, że zadanie mogą zostać wykonane). Wyniki w każdej z podsekcji wahają się od 0 do 500, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Bariery w kierowaniu do opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bariery w kierowaniu do opieki paliatywnej będą mierzone za pomocą nowatorskiego badania jakościowego, które ocenia postrzegane bariery w skierowaniu i przyczyny chęci skierowania do opieki paliatywnej wśród osób z chorobą Parkinsona. Działanie obejmuje badanie jakościowe 9 potencjalnych barier w konsultacjach oraz 5 potencjalnych powodów, dla których warto się konsultować. Respondenci mogą wybrać dowolną liczbę barier lub powodów, które mają zastosowanie do ich postrzegania skierowania, i mogą udzielić dowolnych odpowiedzi tekstowych. Ogólna częstotliwość wyboru każdej zidentyfikowanej bariery wśród uczestników zostanie oceniona zarówno na początku, jak i po 3 miesiącach od skierowania do opieki paliatywnej. Bariery i powody kierowania z większą częstotliwością będą uważane za ważniejsze odpowiednio w utrudnianiu lub pobudzaniu chęci kierowania.
Linia bazowa
Bariery w kierowaniu do opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bariery w kierowaniu do opieki paliatywnej będą mierzone za pomocą nowatorskiego badania jakościowego, które ocenia postrzegane bariery w skierowaniu i przyczyny chęci skierowania do opieki paliatywnej wśród osób z chorobą Parkinsona. Działanie obejmuje badanie jakościowe 9 potencjalnych barier w konsultacjach oraz 5 potencjalnych powodów, dla których warto się konsultować. Respondenci mogą wybrać dowolną liczbę barier lub powodów, które mają zastosowanie do ich postrzegania skierowania, i mogą udzielić dowolnych odpowiedzi tekstowych. Ogólna częstotliwość wyboru każdej zidentyfikowanej bariery wśród uczestników zostanie oceniona zarówno na początku, jak i po 3 miesiącach od skierowania do opieki paliatywnej. Bariery i powody kierowania z większą częstotliwością będą uważane za ważniejsze odpowiednio w utrudnianiu lub pobudzaniu chęci kierowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

American Academy of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Skierowanie na opiekę paliatywną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj