Aceptabilidad de los cuidados paliativos en la atención de la enfermedad de Parkinson (Palliate-PD)
5 de diciembre de 2019 actualizado por: Christopher Tarolli, University of Rochester
Proyecto piloto para evaluar la aceptación de la remisión a cuidados paliativos entre las personas con enfermedad de Parkinson
Este estudio evaluará la viabilidad de utilizar criterios específicos para estandarizar la derivación de personas con enfermedad de Parkinson a un grupo de proveedores médicos conocidos como especialistas en cuidados paliativos.
Los especialistas en cuidados paliativos brindan atención de apoyo a las personas que viven con enfermedades graves.
La especialidad se enfoca en proporcionar alivio de los síntomas y el estrés de enfermedades graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Sujetos con enfermedad de Parkinson:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP idiopática confirmado como diagnóstico más probable con el proveedor tratante del participante
- 18 años de edad o más
- Participante o cuidador capaz de dar su consentimiento informado
- Presencia de uno o más de los siguientes:
Síntomas no controlados (durante la semana anterior):
- Depresión
- Dolor
- Fatiga
Eventos críticos (en los últimos 6 meses):
- ≥3 caídas
- Pérdida de peso involuntaria
- Dependencia de silla de ruedas (>50% del tiempo)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de parkinsonismo atípico o secundario
- Visita de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios programada o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección
Sujetos que son cuidadores:
Criterios de inclusión:
- Cuidador del participante inscrito en el estudio
- 18 años de edad o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
• Sin criterios de exclusión específicos para el cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Referencia de cuidados paliativos
Los participantes con síntomas específicos no controlados o eventos críticos en el curso de su enfermedad de Parkinson serán derivados a un especialista en cuidados paliativos para recibir atención de apoyo.
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Las personas con enfermedad de Parkinson identificadas con síntomas específicos no controlados o eventos críticos se someterán a una derivación estandarizada a cuidados paliativos, quienes brindarán atención de apoyo.
Durante la remisión de cuidados paliativos, los participantes y sus cuidadores pueden analizar los síntomas, la carga de la enfermedad (física, emocional, financiera y psicológica), la calidad de vida, los objetivos de la atención y la finalización de las directivas anticipadas.
Los especialistas en cuidados paliativos pueden recomendar intervenciones para controlar los síntomas molestos o para mejorar la carga de la enfermedad tanto para los participantes como para los cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes inscritos que tienen al menos 1 visita con un proveedor de cuidados paliativos dentro de los 3 meses posteriores a la derivación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la viabilidad de la derivación estandarizada a cuidados paliativos mediante el cálculo de la proporción de participantes inscritos con enfermedad de Parkinson que tienen al menos 1 visita con un proveedor de cuidados paliativos dentro de los 3 meses posteriores a la derivación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga media de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La carga de síntomas se medirá utilizando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada para la enfermedad de Parkinson (ESAS-R: PD), que mide la gravedad de 14 síntomas en una escala del 1 al 10.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 140; las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la calidad de vida media evaluada por el cuestionario Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario Quality of Life-Alzheimer Disease, que es una medida de 13 elementos que evalúa la calidad de vida general con un enfoque en el bienestar físico, social, psicológico y espiritual.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la carga media del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La carga del cuidador se medirá mediante la entrevista Zarit Burden, que es un cuestionario de 22 ítems que evalúa el miedo, la ira, la culpa, la perspectiva, la esperanza y la calidad de vida general del cuidador.
Los puntajes varían de 0 a 88 con un puntaje de 0 a 21 asociado con poca o ninguna carga, 21 a 40 de carga leve a moderada, 41 a 60 de carga moderada a severa y 61 a 88 de carga severa.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la autoeficacia media del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La autoeficacia del cuidador se medirá utilizando la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador, que es un cuestionario de 15 ítems con 3 subsecciones (autoeficacia para obtener un respiro, autoeficacia para responder a los comportamientos disruptivos del paciente y autoeficacia). eficacia para controlar los pensamientos molestos sobre el cuidado).
Los encuestados califican su certeza de poder completar cada tarea desde 0% (no pueden realizar ninguna tarea en absoluto) hasta 100% (seguro de que la tarea se puede realizar).
Las puntuaciones en cada una de las subsecciones oscilan entre 0 y 500; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Línea de base a 3 meses
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Barreras para la derivación a cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Base
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Las barreras para la derivación a cuidados paliativos se medirán mediante una encuesta cualitativa novedosa que evalúa las barreras percibidas para la derivación y los impulsores del deseo de derivación a cuidados paliativos entre las personas con enfermedad de Parkinson.
La medida incluye una encuesta cualitativa de 9 posibles barreras a la consulta y 5 posibles razones para someterse a consulta.
Los encuestados pueden seleccionar tantas barreras o razones como sea aplicable a su percepción de referencia y pueden proporcionar respuestas de texto libres.
La frecuencia general de selección de cada barrera identificada entre los participantes se evaluará tanto al inicio como a los 3 meses después de la derivación a cuidados paliativos.
Las barreras y las razones para la derivación con mayor frecuencia se considerarán más importantes para obstaculizar o impulsar el deseo de derivación, respectivamente.
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Base
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Barreras para la derivación a cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las barreras para la derivación a cuidados paliativos se medirán mediante una encuesta cualitativa novedosa que evalúa las barreras percibidas para la derivación y los impulsores del deseo de derivación a cuidados paliativos entre las personas con enfermedad de Parkinson.
La medida incluye una encuesta cualitativa de 9 posibles barreras a la consulta y 5 posibles razones para someterse a consulta.
Los encuestados pueden seleccionar tantas barreras o razones como sea aplicable a su percepción de referencia y pueden proporcionar respuestas de texto libres.
La frecuencia general de selección de cada barrera identificada entre los participantes se evaluará tanto al inicio como a los 3 meses después de la derivación a cuidados paliativos.
Las barreras y las razones para la derivación con mayor frecuencia se considerarán más importantes para obstaculizar o impulsar el deseo de derivación, respectivamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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