Aceitabilidade dos Cuidados Paliativos no Tratamento da Doença de Parkinson (Palliate-PD)
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Christopher Tarolli, University of Rochester
Piloto para avaliar a aceitação do encaminhamento para cuidados paliativos entre pessoas com doença de Parkinson
Este estudo avaliará a viabilidade do uso de critérios específicos para padronizar o encaminhamento de indivíduos com doença de Parkinson a um grupo de médicos conhecidos como especialistas em cuidados paliativos.
Especialistas em cuidados paliativos fornecem cuidados de suporte a indivíduos que vivem com doenças graves.
A especialidade se concentra em fornecer alívio dos sintomas e estresse de doenças graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos com doença de Parkinson:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática confirmado como diagnóstico mais provável com o prestador de tratamento do participante
- 18 anos de idade ou mais
- Participante ou parceiro de cuidados capaz de fornecer consentimento informado
- Presença de um ou mais dos seguintes:
Sintomas descontrolados (na semana anterior):
- Depressão
- Dor
- Fadiga
Eventos críticos (nos últimos 6 meses):
- ≥3 quedas
- Perda de peso não intencional
- Dependência de cadeira de rodas (>50% do tempo)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de parkinsonismo atípico ou secundário
- Consulta ambulatorial de cuidados paliativos agendada ou dentro dos 6 meses anteriores à consulta de triagem
Sujeitos que são parceiros de cuidado:
Critério de inclusão:
- Parceiro de cuidado do participante inscrito no estudo
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
• Nenhum critério de exclusão específico do parceiro de cuidado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Encaminhamento de Cuidados Paliativos
Os participantes com sintomas específicos não controlados ou eventos críticos no curso da doença de Parkinson serão encaminhados a um especialista em cuidados paliativos para cuidados de suporte.
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Indivíduos com doença de Parkinson identificados como tendo sintomas específicos não controlados ou eventos críticos serão submetidos a encaminhamento padronizado para cuidados paliativos, que fornecerão cuidados de suporte.
Durante o encaminhamento para cuidados paliativos, os participantes e seus parceiros de cuidado podem discutir sintomas, carga da doença (física, emocional, financeira e psicológica), qualidade de vida, objetivos do cuidado e conclusão de diretivas antecipadas.
Os especialistas em cuidados paliativos podem recomendar intervenções para controlar os sintomas incômodos ou para melhorar a carga da doença para os participantes e parceiros de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes inscritos que tiveram pelo menos 1 consulta com um prestador de cuidados paliativos dentro de 3 meses após o encaminhamento
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a viabilidade do encaminhamento padronizado para cuidados paliativos calculando a proporção de participantes inscritos com doença de Parkinson que fizeram pelo menos 1 consulta com um prestador de cuidados paliativos dentro de 3 meses após o encaminhamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga média de sintomas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A carga dos sintomas será medida usando a Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised for Parkinson Disease (ESAS-R: PD), que mede a gravidade de 14 sintomas em uma escala de 1 a 10.
As pontuações variam de 0 a 140, com pontuações mais altas indicando maior carga de sintomas.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na qualidade de vida média avaliada pelo questionário de Qualidade de Vida-Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A qualidade de vida será medida usando o questionário Quality of Life-Alzheimer Disease, que é uma medida de 13 itens que avalia a qualidade de vida geral com foco no bem-estar físico, social, psicológico e espiritual.
As pontuações variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na sobrecarga média do cuidador
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A sobrecarga do cuidador será medida usando a entrevista Zarit Burden, que é um questionário de 22 itens que avalia o medo, raiva, culpa, perspectiva, esperança e qualidade de vida geral do cuidador.
As pontuações variam de 0-88 com uma pontuação de 0-21 associada a pouca ou nenhuma sobrecarga, 21-40 sobrecarga leve a moderada, 41-60 sobrecarga moderada a grave e 61-88 sobrecarga grave.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na autoeficácia média do cuidador
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A autoeficácia do cuidador será medida usando a Escala Revisada para Autoeficácia do Cuidador, que é um questionário de 15 itens com 3 subseções (autoeficácia para obter descanso, autoeficácia para responder a comportamentos perturbadores do paciente e autoeficácia eficácia para controlar pensamentos perturbadores sobre cuidar).
Os entrevistados avaliam sua certeza de serem capazes de concluir cada tarefa de 0% (não consegue realizar a tarefa de forma alguma) a 100% (certeza de que a tarefa pode ser realizada).
As pontuações em cada uma das subseções variam de 0 a 500, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia.
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Linha de base até 3 meses
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Barreiras ao encaminhamento para cuidados paliativos
Prazo: Linha de base
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As barreiras ao encaminhamento para cuidados paliativos serão medidas usando uma nova pesquisa qualitativa que avalia as barreiras percebidas ao encaminhamento e os motivadores do desejo de encaminhamento para cuidados paliativos entre aqueles com doença de Parkinson.
A medida inclui um levantamento qualitativo de 9 potenciais barreiras à consulta e 5 potenciais razões para se submeter à consulta.
Os respondentes podem selecionar quantas barreiras ou razões forem aplicáveis à sua percepção de encaminhamento e podem fornecer respostas em texto livre.
A frequência geral de seleção de cada barreira identificada entre os participantes será avaliada tanto na linha de base quanto 3 meses após o encaminhamento para cuidados paliativos.
Barreiras e motivos para encaminhamento com maior frequência serão considerados mais importantes para dificultar ou direcionar o desejo de encaminhamento, respectivamente.
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Linha de base
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Barreiras ao encaminhamento para cuidados paliativos
Prazo: 3 meses
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As barreiras ao encaminhamento para cuidados paliativos serão medidas usando uma nova pesquisa qualitativa que avalia as barreiras percebidas ao encaminhamento e os motivadores do desejo de encaminhamento para cuidados paliativos entre aqueles com doença de Parkinson.
A medida inclui um levantamento qualitativo de 9 potenciais barreiras à consulta e 5 potenciais razões para se submeter à consulta.
Os respondentes podem selecionar quantas barreiras ou razões forem aplicáveis à sua percepção de encaminhamento e podem fornecer respostas em texto livre.
A frequência geral de seleção de cada barreira identificada entre os participantes será avaliada tanto na linha de base quanto 3 meses após o encaminhamento para cuidados paliativos.
Barreiras e motivos para encaminhamento com maior frequência serão considerados mais importantes para dificultar ou direcionar o desejo de encaminhamento, respectivamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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