Akzeptanz der Palliativversorgung in der Parkinson-Pflege (Palliate-PD)
5. Dezember 2019 aktualisiert von: Christopher Tarolli, University of Rochester
Pilotprojekt zur Bewertung der Akzeptanz der Überweisung in die Palliativversorgung bei Parkinson-Patienten
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Verwendung spezifischer Kriterien zur Standardisierung der Überweisung von Personen mit Parkinson-Krankheit an eine Gruppe medizinischer Anbieter, die als Palliativpflegespezialisten bekannt sind, bewertet.
Palliativmediziner bieten unterstützende Pflege für Menschen mit schweren Erkrankungen.
Die Spezialität konzentriert sich auf die Linderung der Symptome und des Stresses einer schweren Krankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patienten mit Parkinson-Krankheit:
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit wurde vom behandelnden Anbieter des Teilnehmers als wahrscheinlichste Diagnose bestätigt
- 18 Jahre oder älter
- Teilnehmer oder Pflegepartner, der eine Einverständniserklärung abgeben kann
- Vorliegen eines oder mehrerer der folgenden Punkte:
Unkontrollierte Symptome (im Vergleich zur Vorwoche):
- Depression
- Schmerz
- Ermüdung
Kritische Ereignisse (in den letzten 6 Monaten):
- ≥3 Stürze
- Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
- Rollstuhlabhängigkeit (>50 % der Zeit)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von atypischem oder sekundärem Parkinsonismus
- Ambulanter Palliativpflegebesuch geplant oder innerhalb der letzten 6 Monate nach dem Screening-Besuch
Probanden, die Betreuungspartner sind:
Einschlusskriterien:
- Pflegepartner des eingeschriebenen Studienteilnehmers
- 18 Jahre oder älter
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
• Keine pflegepartnerspezifischen Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überweisung zur Palliativpflege
Teilnehmer mit spezifischen unkontrollierten Symptomen oder kritischen Ereignissen im Verlauf ihrer Parkinson-Krankheit werden zur unterstützenden Betreuung an einen Palliativmediziner überwiesen.
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Personen mit Parkinson-Krankheit, bei denen bestimmte unkontrollierte Symptome oder kritische Ereignisse festgestellt wurden, werden standardisiert an die Palliativversorgung überwiesen, die unterstützende Pflege leistet.
Während der Überweisung zur Palliativversorgung können die Teilnehmer und ihre Pflegepartner Symptome, Krankheitslast (physisch, emotional, finanziell und psychisch), Lebensqualität, Pflegeziele und die Erfüllung der Patientenverfügung besprechen.
Palliativpflegespezialisten empfehlen möglicherweise Interventionen zur Bewältigung störender Symptome oder zur Verringerung der Krankheitslast sowohl für die Teilnehmer als auch für die Pflegepartner.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten nach der Überweisung mindestens einen Besuch bei einem Palliativpflegedienstleister hatten
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die Machbarkeit einer standardisierten Überweisung zur Palliativpflege beurteilen, indem wir den Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit berechnen, die innerhalb von 3 Monaten nach der Überweisung mindestens einen Besuch bei einem Palliativpfleger hatten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der mittleren Symptomlast
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Symptomlast wird anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale-Revised for Parkinson Disease (ESAS-R: PD) gemessen, die den Schweregrad von 14 Symptomen auf einer Skala von 1 bis 10 misst.
Die Werte liegen zwischen 0 und 140, wobei höhere Werte auf eine höhere Symptomlast hinweisen.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung der mittleren Lebensqualität gemäß dem Fragebogen zur Lebensqualität und zur Alzheimer-Krankheit (QoL-AD)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Lebensqualität wird mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität zur Alzheimer-Krankheit gemessen. Dabei handelt es sich um eine 13-Punkte-Messung, die die allgemeine Lebensqualität mit Schwerpunkt auf körperlichem, sozialem, psychischem und spirituellem Wohlbefinden bewertet.
Die Werte liegen zwischen 13 und 52, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der durchschnittlichen Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Belastung der Pflegekräfte wird mithilfe des Zarit Burden-Interviews gemessen, einem 22-Punkte-Fragebogen, der die Angst, Wut, Schuldgefühle, Perspektive, Hoffnung und allgemeine Lebensqualität der Pflegekräfte bewertet.
Die Werte reichen von 0–88, wobei ein Wert von 0–21 mit geringer oder keiner Belastung, 21–40 mit leichter bis mäßiger Belastung, 41–60 mit mäßiger bis schwerer Belastung und 61–88 mit schwerer Belastung verbunden ist.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung der durchschnittlichen Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften wird anhand der überarbeiteten Skala für die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften gemessen, einem 15-Punkte-Fragebogen mit drei Unterabschnitten (Selbstwirksamkeit für die Erlangung von Ruhepausen, Selbstwirksamkeit für die Reaktion auf störendes Patientenverhalten und Selbstwirksamkeit für die Pflege). Wirksamkeit zur Kontrolle beunruhigender Gedanken über Pflege).
Die Befragten bewerten ihre Sicherheit, jede Aufgabe erledigen zu können, mit 0 % (Aufgabe kann überhaupt nicht erledigt werden) bis 100 % (sicher, dass Aufgabe erledigt werden kann).
Die Werte für jeden Unterabschnitt liegen zwischen 0 und 500, wobei ein höherer Wert auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist.
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Baseline bis 3 Monate
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Hindernisse für die Überweisung in die Palliativversorgung
Zeitfenster: Grundlinie
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Hindernisse für die Überweisung in die Palliativversorgung werden mithilfe einer neuartigen qualitativen Umfrage gemessen, die die wahrgenommenen Hindernisse für die Überweisung und die Gründe für den Wunsch nach Überweisung in die Palliativversorgung bei Parkinson-Patienten bewertet.
Die Maßnahme umfasst eine qualitative Erhebung von 9 potenziellen Konsultationshindernissen und 5 potenziellen Gründen für eine Konsultation.
Die Befragten können so viele Hindernisse oder Gründe auswählen, wie sie für ihre Wahrnehmung einer Überweisung relevant sind, und können Freitextantworten abgeben.
Die Gesamthäufigkeit der Auswahl jeder identifizierten Barriere unter den Teilnehmern wird sowohl zu Studienbeginn als auch 3 Monate nach der Überweisung in die Palliativversorgung bewertet.
Hürden und Gründe für eine häufigere Überweisung werden als wichtiger angesehen, um den Wunsch nach einer Überweisung zu behindern bzw. zu fördern.
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Grundlinie
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Hindernisse für die Überweisung in die Palliativversorgung
Zeitfenster: 3 Monate
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Hindernisse für die Überweisung in die Palliativversorgung werden mithilfe einer neuartigen qualitativen Umfrage gemessen, die die wahrgenommenen Hindernisse für die Überweisung und die Gründe für den Wunsch nach Überweisung in die Palliativversorgung bei Parkinson-Patienten bewertet.
Die Maßnahme umfasst eine qualitative Erhebung von 9 potenziellen Konsultationshindernissen und 5 potenziellen Gründen für eine Konsultation.
Die Befragten können so viele Hindernisse oder Gründe auswählen, wie sie für ihre Wahrnehmung einer Überweisung relevant sind, und können Freitextantworten abgeben.
Die Gesamthäufigkeit der Auswahl jeder identifizierten Barriere unter den Teilnehmern wird sowohl zu Studienbeginn als auch 3 Monate nach der Überweisung in die Palliativversorgung bewertet.
Hürden und Gründe für eine häufigere Überweisung werden als wichtiger angesehen, um den Wunsch nach einer Überweisung zu behindern bzw. zu fördern.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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