Palliatiivisen hoidon hyväksyttävyys Parkinsonin taudin hoidossa (Palliate-PD)
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Christopher Tarolli, University of Rochester
Pilotti, jolla arvioidaan palliatiivisen hoidon lähetteen hyväksymistä Parkinsonin tautia sairastavien keskuudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää erityisiä kriteerejä Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden lähetteen standardoimiseksi palliatiivisen hoidon asiantuntijoina tunnetun lääketieteen palveluntarjoajien ryhmään.
Palliatiivisen hoidon asiantuntijat tarjoavat tukihoitoa vakavista sairauksista kärsiville henkilöille.
Erikoisala keskittyy helpottamaan vakavan sairauden oireita ja stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi vahvistettiin todennäköisimpänä diagnoosina osallistujan hoitavan palveluntarjoajan kanssa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osallistuja tai hoitokumppani, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Yhden tai useamman seuraavista:
Hallitsemattomat oireet (edellisellä viikolla):
- Masennus
- Kipu
- Väsymys
Kriittiset tapahtumat (edellisten 6 kuukauden aikana):
- ≥3 putoamista
- Tahaton laihtuminen
- Pyörätuoliriippuvuus (> 50 % ajasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillisen tai sekundaarisen parkinsonismin diagnoosi
- Avohoidon palliatiivisen hoidon käynti suunniteltu tai seulontakäynnin 6 kuukauden sisällä
Kohteet, jotka ovat hoitokumppaneita:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen ilmoittautuneen huoltaja
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Ei hoitokumppanin erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon lähete
Osallistujat, joilla on tiettyjä hallitsemattomia oireita tai kriittisiä tapahtumia Parkinsonin taudin aikana, ohjataan palliatiivisen hoidon erikoislääkärin vastaanotolle tukihoitoon.
|
Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, joilla on tiettyjä hallitsemattomia oireita tai kriittisiä tapahtumia, lähetetään standardoitu palliatiiviseen hoitoon, joka tarjoaa tukihoitoa.
Palliatiivisen hoidon lähetteen aikana osallistujat ja heidän hoitokumppaninsa voivat keskustella oireista, sairauden taakasta (fyysinen, tunne, taloudellinen ja psyykkinen), elämänlaadusta, hoidon tavoitteista ja ohjeiden suorittamisesta etukäteen.
Palliatiivisen hoidon asiantuntijat voivat suositella interventioita kiusallisten oireiden hallitsemiseksi tai sairaustaakan parantamiseksi sekä osallistujille että hoitokumppaneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka ovat käyneet vähintään kerran palliatiivisen hoidon tarjoajan luona 3 kuukauden sisällä lähetyksestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme standardoidun palliatiivisen hoidon lähetteen toteutettavuutta laskemalla niiden Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien osuuden, jotka ovat käyneet vähintään kerran palliatiivisen hoidon tarjoajan luona kolmen kuukauden sisällä lähetteestä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä oiremäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Oireiden rasitus mitataan Edmontonin Parkinsonin taudin oireiden arviointiasteikolla (ESAS-R: PD), joka mittaa 14 oireen vakavuutta asteikolla 1-10.
Pisteet vaihtelevat 0–140, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos keskimääräisessä elämänlaadussa arvioituna Quality of Life-Alzheimer Disease -kyselylomakkeella (QoL-AD)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Elämänlaatua mitataan elämänlaatu-Alzheimer Disease -kyselylomakkeella, joka on 13 kohdan mitta, joka arvioi yleistä elämänlaatua keskittyen fyysiseen, sosiaaliseen, psyykkiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Pisteet vaihtelevat 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos keskimääräisessä hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Burden -haastattelulla, joka on 22 kohdan kyselylomake, joka arvioi hoitajan pelkoa, vihaa, syyllisyyttä, näkökulmaa, toivoa ja yleistä elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-88, ja pisteet 0-21 liittyvät vähäiseen tai ei lainkaan rasitukseen, 21-40 lievää tai kohtalaista taakkaa, 41-60 kohtalaista tai vakavaa taakkaa ja 61-88 vakavaa taakkaa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos keskimääräisessä hoitajan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Omaishoitajan itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Revised Scale for Caregiver Self-efficacy -asteikkoa, joka on 15 kohdan kyselylomake, jossa on 3 alakohtaa (itsetehokkuus hengähdystauon saamisessa, itsetehokkuus potilaan häiritseviin käyttäytymismalleihin vastaamisessa ja omatoimisuus). tehoa hoitoon liittyvien järkyttävien ajatusten hallintaan).
Vastaajat arvioivat varmuutensa jokaisen tehtävän suorittamisesta 0 prosentista (ei voi suorittaa tehtävää ollenkaan) 100 prosenttiin (varma, että tehtävä voidaan suorittaa).
Jokaisen alaosion pisteet vaihtelevat 0–500, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Palliatiivisen hoidon lähetteen esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palliatiivisen hoidon lähetteen esteitä mitataan uudella laadullisella tutkimuksella, jossa arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavien havaittuja esteitä lähetteen saamiselle ja tekijöitä, jotka haluavat saada palliatiiviseen hoitoon lähetteen.
Toimenpide sisältää laadullisen tutkimuksen 9 mahdollisesta kuulemisen esteestä ja 5 mahdollisesta syystä.
Vastaajat voivat valita niin monia esteitä tai syitä, jotka sopivat heidän käsitykseensä viittauksesta, ja voivat tarjota vapaamuotoisia vastauksia.
Kunkin tunnistetun esteen valinnan yleistiheys osallistujien kesken arvioidaan sekä lähtötilanteessa että 3 kuukauden kuluttua palliatiivisen hoidon lähetteen jälkeen.
Esteitä ja syitä lähetteen yleistymiselle katsotaan olevan tärkeämpi estämään tai edistämään halua lähetettä vastaavasti.
|
Perustaso
|
|
Palliatiivisen hoidon lähetteen esteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon lähetteen esteitä mitataan uudella laadullisella tutkimuksella, jossa arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavien havaittuja esteitä lähetteen saamiselle ja tekijöitä, jotka haluavat saada palliatiiviseen hoitoon lähetteen.
Toimenpide sisältää laadullisen tutkimuksen 9 mahdollisesta kuulemisen esteestä ja 5 mahdollisesta syystä.
Vastaajat voivat valita niin monia esteitä tai syitä, jotka sopivat heidän käsitykseensä viittauksesta, ja voivat tarjota vapaamuotoisia vastauksia.
Kunkin tunnistetun esteen valinnan yleistiheys osallistujien kesken arvioidaan sekä lähtötilanteessa että 3 kuukauden kuluttua palliatiivisen hoidon lähetteen jälkeen.
Esteitä ja syitä lähetteen yleistymiselle katsotaan olevan tärkeämpi estämään tai edistämään halua lähetettä vastaavasti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .