Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acceptabilité des soins palliatifs dans la prise en charge de la maladie de Parkinson (Palliate-PD)

5 décembre 2019 mis à jour par: Christopher Tarolli, University of Rochester

Projet pilote pour évaluer l'acceptation de l'orientation vers les soins palliatifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cette étude évaluera la faisabilité d'utiliser des critères spécifiques pour normaliser l'aiguillage des personnes atteintes de la maladie de Parkinson vers un groupe de prestataires médicaux appelés spécialistes des soins palliatifs. Les spécialistes en soins palliatifs offrent des soins de soutien aux personnes atteintes de maladies graves. La spécialité vise à soulager les symptômes et le stress des maladies graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Sujets atteints de la maladie de Parkinson :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP idiopathique confirmé comme étant le diagnostic le plus probable avec le prestataire traitant du participant
  • 18 ans ou plus
  • Participant ou partenaire de soins capable de fournir un consentement éclairé
  • Présence d'un ou plusieurs des éléments suivants :

Symptômes non contrôlés (au cours de la semaine précédente) :

  • Dépression
  • Douleur
  • Fatigue

Événements critiques (au cours des 6 mois précédents) :

  • ≥3 chutes
  • Perte de poids involontaire
  • Dépendance au fauteuil roulant (>50 % du temps)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de parkinsonisme atypique ou secondaire
  • Visite de soins palliatifs ambulatoires prévue ou dans les 6 mois précédant la visite de dépistage

Sujets partenaires de soins :

Critère d'intégration:

  • Partenaire de soins du participant inscrit à l'étude
  • 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Aucun critère d'exclusion spécifique au partenaire de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orientation vers les soins palliatifs
Les participants présentant des symptômes spécifiques non contrôlés ou des événements critiques au cours de leur maladie de Parkinson seront référés à un spécialiste des soins palliatifs pour des soins de soutien.
Comportemental: Orientation vers les soins palliatifs
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson identifiées comme présentant des symptômes spécifiques non contrôlés ou des événements critiques seront orientées vers des soins palliatifs standardisés, qui fourniront des soins de soutien. Au cours de l'aiguillage vers les soins palliatifs, les participants et leurs partenaires de soins peuvent discuter des symptômes, du fardeau de la maladie (physique, émotionnel, financier et psychologique), de la qualité de vie, des objectifs de soins et de l'exécution des directives préalables. Les spécialistes des soins palliatifs peuvent recommander des interventions pour gérer les symptômes gênants ou pour réduire le fardeau de la maladie pour les participants et les partenaires de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants inscrits qui ont eu au moins 1 visite avec un fournisseur de soins palliatifs dans les 3 mois suivant la référence
Délai: 3 mois
Nous évaluerons la faisabilité d'une orientation standardisée vers les soins palliatifs en calculant la proportion de participants inscrits atteints de la maladie de Parkinson qui ont au moins 1 visite avec un fournisseur de soins palliatifs dans les 3 mois suivant l'orientation.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la charge moyenne des symptômes
Délai: De base à 3 mois
Le fardeau des symptômes sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée d'évaluation des symptômes d'Edmonton pour la maladie de Parkinson (ESAS-R : PD), qui mesure la gravité de 14 symptômes sur une échelle de 1 à 10. Les scores vont de 0 à 140, les scores les plus élevés indiquant une charge de symptômes plus élevée.
De base à 3 mois
Changement de la qualité de vie moyenne telle qu'évaluée par le questionnaire Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
Délai: De base à 3 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire Qualité de vie-maladie d'Alzheimer, qui est une mesure en 13 points qui évalue la qualité de vie globale en mettant l'accent sur le bien-être physique, social, psychologique et spirituel. Les scores vont de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
De base à 3 mois
Changement du fardeau moyen des soignants
Délai: De base à 3 mois
Le fardeau du soignant sera mesuré à l'aide de l'entretien Zarit Burden, qui est un questionnaire en 22 points qui évalue la peur, la colère, la culpabilité, la perspective, l'espoir et la qualité de vie globale du soignant. Les scores vont de 0 à 88 avec un score de 0 à 21 associé à peu ou pas de fardeau, 21 à 40 fardeau léger à modéré, 41 à 60 fardeau modéré à sévère et 61 à 88 fardeau sévère.
De base à 3 mois
Changement de l'auto-efficacité moyenne des soignants
Délai: De base à 3 mois
L'auto-efficacité des soignants sera mesurée à l'aide de l'échelle révisée d'auto-efficacité des soignants, qui est un questionnaire en 15 points avec 3 sous-sections (auto-efficacité pour obtenir un répit, auto-efficacité pour répondre aux comportements perturbateurs des patients et auto-efficacité). efficace pour contrôler les pensées perturbatrices concernant la prestation de soins). Les répondants évaluent leur certitude d'être en mesure d'accomplir chaque tâche de 0 % (ne peut pas effectuer la tâche du tout) à 100 % (certains que la tâche peut être effectuée). Les scores de chacune des sous-sections vont de 0 à 500, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
De base à 3 mois
Obstacles à l'orientation vers les soins palliatifs
Délai: Ligne de base
Les obstacles à l'orientation vers les soins palliatifs seront mesurés à l'aide d'une nouvelle enquête qualitative qui évalue les obstacles perçus à l'orientation et les moteurs du désir d'orientation vers les soins palliatifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La mesure comprend une enquête qualitative sur 9 obstacles potentiels à la consultation et 5 raisons potentielles de se soumettre à une consultation. Les répondants peuvent sélectionner autant d'obstacles ou de raisons applicables à leur perception de l'aiguillage et peuvent fournir des réponses en texte libre. La fréquence globale de sélection de chaque obstacle identifié parmi les participants sera évaluée à la fois au départ et 3 mois après l'orientation vers les soins palliatifs. Les obstacles et les raisons de l'aiguillage avec une fréquence plus élevée seront considérés comme étant plus importants pour entraver ou stimuler le désir d'aiguillage, respectivement.
Ligne de base
Obstacles à l'orientation vers les soins palliatifs
Délai: 3 mois
Les obstacles à l'orientation vers les soins palliatifs seront mesurés à l'aide d'une nouvelle enquête qualitative qui évalue les obstacles perçus à l'orientation et les moteurs du désir d'orientation vers les soins palliatifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La mesure comprend une enquête qualitative sur 9 obstacles potentiels à la consultation et 5 raisons potentielles de se soumettre à une consultation. Les répondants peuvent sélectionner autant d'obstacles ou de raisons applicables à leur perception de l'aiguillage et peuvent fournir des réponses en texte libre. La fréquence globale de sélection de chaque obstacle identifié parmi les participants sera évaluée à la fois au départ et 3 mois après l'orientation vers les soins palliatifs. Les obstacles et les raisons de l'aiguillage avec une fréquence plus élevée seront considérés comme étant plus importants pour entraver ou stimuler le désir d'aiguillage, respectivement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

American Academy of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Orientation vers les soins palliatifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner