TIVA 소파술 시 수술 후 통증에 대한 경구 Etoricoxib 대 정맥 주사 Fentanyl의 비교 효율성
TIVA에 따른 소파술에서 수술 후 통증에 대한 경구 Etoricoxib 대 정맥 주사 Fentanyl의 효율성 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
분수 소파술은 비정상 자궁 출혈의 진단 및 치료에 가장 널리 사용됩니다. 환자는 수술 후 통증을 경증에서 중등도로 분류합니다. 따라서 수술 중 및 수술 후 효과적인 진통제를 첨가하는 것은 환자의 만족도, 환자의 협조, 수술 시간의 단축, 불쾌한 증상의 감소 및 빠른 회복에 가장 중요한 요소입니다. 그러나 국소 마취, 전체 정맥 마취, 국소 마취 또는 경구 진통제와 같이 수술 중 통증을 완화하는 데 사용할 수 있는 마취 기술이 많이 있습니다.
정맥 주사 펜타닐은 단기 작용 오피오이드입니다. 2분 이내의 빠른 작용 개시 및 30-60분의 짧은 작용 지속 시간을 갖는다. 호흡 억제, 저혈압 및 서맥은 특히 하루 수술에서 퇴원을 지연시킬 수 있는 부작용입니다. 분수 소파술. Etoricoxib는 통증 완화에 사용할 수 있는 경구용 COX-2 특이 억제제입니다. 무통증의 개시는 24분 이내에 일어날 수 있고, 최고 혈장 농도는 60분 이내에 발생할 수 있다. 경구 Etoricoxib 또는 정맥 주사 Fentanyl을 사용한 후 수술 후 통증의 결과를 뒷받침하는 많은 경험적 증거가 있습니다. 그러나 TIVA 하의 부분 소파술에서 수술 후 통증에 대한 경구 Etoricoxib 대 정맥 주사 Fentanyl의 효율성을 뒷받침하는 증거는 적습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TIVA 하에서 부분 소파술을 받는 비정상 자궁 출혈이 있는 여성
제외 기준:
- 오피오이드 또는 NSAID 알레르기가 있는 여성
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 여성
- 위장관 출혈이나 궤양 병력이 있는 여성
- 신장 기능이 비정상적인 여성
- 태국어를 이해하지 못하는 여성
- 미국마취과학회(ASA)가 2 이상인 여성
- 48시간 이내에 NSAID를 사용했거나 NSAID를 자주 사용한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경구용 에토리콕시브 그룹
피험자는 분수 소파술 30분 전에 경구용 Etoricoxib120 mg을 받은 다음 시술 시작 시 프로포폴 2 mg/kg을 정맥 주사합니다.
|
분할 소파술 30분 전에 경구용 Etoricoxib120mg을 사용하고 시술 시작 시 프로포폴 2mg/kg 정맥주사 또는 시술 시작 시 펜타닐 1마이크로그램/kg 및 프로포폴 2mg/kg 정맥주사로 TIVA 하의 분수 소파술
|
|
위약 비교기: 정맥 주사 펜타닐 그룹
피험자는 시술 30분 전에 위약[엽산] 1정을 투여받은 후 시술 시작 시 프로포폴 2mg/kg 정맥주사 및 펜타닐 1마이크로그램/kg 정맥주사를 추가합니다.
|
분할 소파술 30분 전에 경구용 Etoricoxib120mg을 사용하고 시술 시작 시 프로포폴 2mg/kg 정맥주사 또는 시술 시작 시 펜타닐 1마이크로그램/kg 및 프로포폴 2mg/kg 정맥주사로 TIVA 하의 분수 소파술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 60분 후
|
시각적 아날로그 통증 척도[점수 0-10]를 사용하여 분할 소파술 후 통증에 대한 경구용 에토리콕시브 및 정맥 주사 펜타닐의 효능을 비교합니다.
|
수술 60분 후
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 30분 후
|
시각적 아날로그 통증 척도[점수 0-10]를 사용하여 분할 소파술 후 통증에 대한 경구용 에토리콕시브 및 정맥 주사 펜타닐의 효능을 비교합니다.
|
수술 후 30분 후
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 15분 후
|
시각적 아날로그 통증 척도[점수 0-10]를 사용하여 분할 소파술 후 통증에 대한 경구용 에토리콕시브 및 정맥 주사 펜타닐의 효능을 비교합니다.
|
수술 15분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 및 수술 후 약물의 부작용
기간: 피험자는 시술 후 60분까지 약을 투여받기 때문에
|
다음 증상에 대한 피험자 경험을 기록하십시오: 메스꺼움 및 구토, 현기증, 졸음, 알레르기 반응, 흉통 및 위장 출혈 또는 위장 불편
|
피험자는 시술 후 60분까지 약을 투여받기 때문에
|
|
절차에 사용되는 정맥 주사 프로포폴의 양
기간: 수술 시간만
|
TIVA에 사용된 프로포폴 정맥 주사 용량 기록
|
수술 시간만
|
|
수술 후 진통제 최초 사용
기간: 시술 후 60분 이내
|
환자가 수술 후 통증 완화 또는 시각적 아날로그 통증 점수 > 5를 요청한 최초 시간을 기록합니다.
|
시술 후 60분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Etovsfen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .