Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking efficiëntie van oraal etoricoxib versus intraveneus fentanyl bij postoperatieve pijn bij curettage onder TIVA

28 november 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Efficiëntie van orale etoricoxib versus intraveneuze fentanyl bij postoperatieve pijn bij curettage onder TIVA: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijking van de efficiëntie van oraal etoricoxib versus intraveneus fentanyl bij postoperatieve pijn bij curettage onder TIVA: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fractional Curettage is de meest gebruikte methode voor de diagnose en behandeling van abnormale uteriene bloedingen. De patiënt classificeert postoperatieve pijn als licht tot matig. Daarom is de effectieve pijnstiller die intraoperatief en postoperatief wordt toegevoegd, de belangrijkste factor voor de tevredenheid van de patiënt, de goede samenwerking van de patiënt, de korte operatieduur, het verminderen van onaangename symptomen en snel herstel. Er zijn echter veel anesthesietechnieken die kunnen worden gebruikt om pijn tijdens de operatie opnieuw te beleven, zoals lokale anesthesie, totale intraveneuze anesthesie, regionale anesthesie of orale analgetica.

Intraveneuze Fentanyl is een kortwerkende opioïde. Het heeft een snelle werking binnen 2 minuten en een korte werkingsduur van 30-60 minuten. Ademhalingsdepressie, hypotensie en bradycardie zijn bijwerkingen die het ontslag kunnen vertragen, vooral bij eendagsoperaties, b.v. fractionele curettage. Etoricoxib is een orale COX-2-specifieke remmer die kan worden gebruikt om de pijn te verlichten. Het begin van analgesie kan binnen 24 minuten optreden en de piekplasmaspiegel binnen 60 minuten. Er zijn veel empirische bewijzen die de resultaten van postoperatieve pijn na gebruik van oraal etoricoxib of intraveneuze fentanyl ondersteunen. Er zijn echter minder aanwijzingen ter ondersteuning van de efficiëntie van oraal etoricoxib versus intraveneus fentanyl bij postoperatieve pijn bij fractionele curettage onder TIVA

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met abnormale uteriene bloedingen die fractionele curettage ondergaan onder TIVA

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een allergie voor opioïden of NSAID's
  • Vrouwen die het niet eens zijn met deelname aan dit onderzoek
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of zweren
  • Vrouwen met een abnormale nierfunctie
  • Vrouwen die de Thaise taal niet verstaan
  • Vrouwen met een American Society of Anesthesiologists [ASA] hoger dan 2
  • Vrouwen die binnen 48 uur NSAID's hebben gebruikt of vaak NSAID's hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale Etoricoxib-groep
Proefpersonen krijgen oraal Etoricoxib 120 mg 30 minuten voor fractionele curettage en vervolgens intraveneus Propofol 2 mg/kg toegevoegd bij het starten van de procedure
Fractionele curettage onder TIVA door oraal Etoricoxib 120 mg 30 minuten voor fractionele curettage te gebruiken en vervolgens intraveneus Propofol 2 mg/kg toe te voegen bij het starten van de procedure of intraveneus Fentanyl 1 microgram/kg en Propofol 2 mg/kg bij het starten van de procedure
Placebo-vergelijker: Intraveneuze Fentanyl-groep
De proefpersonen krijgen oraal placebo [foliumzuur] 1 tablet 30 minuten voor de procedure en vervolgens intraveneus Propofol 2 mg/kg en intraveneus Fentanyl 1 microgram/kg toegevoegd bij het starten van de procedure
Fractionele curettage onder TIVA door oraal Etoricoxib 120 mg 30 minuten voor fractionele curettage te gebruiken en vervolgens intraveneus Propofol 2 mg/kg toe te voegen bij het starten van de procedure of intraveneus Fentanyl 1 microgram/kg en Propofol 2 mg/kg bij het starten van de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
Vergelijk de werkzaamheid van oraal etoricoxib en intraveneus fentanyl voor pijn na fractionele curettage door gebruik te maken van een visuele analoge pijnschaal [Score 0-10]
60 minuten na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
Vergelijk de werkzaamheid van oraal etoricoxib en intraveneus fentanyl voor pijn na fractionele curettage door gebruik te maken van een visuele analoge pijnschaal [Score 0-10]
30 minuten na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 15 minuten na de operatie
Vergelijk de werkzaamheid van oraal etoricoxib en intraveneus fentanyl voor pijn na fractionele curettage door gebruik te maken van een visuele analoge pijnschaal [Score 0-10]
15 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking van de medicijnen tijdens en na de operatie
Tijdsspanne: aangezien de proefpersoon medicijnen krijgt tot 60 minuten na de procedure
Noteer de ervaring van de patiënt met de volgende symptomen: misselijkheid en braken, duizeligheid, slaperigheid, allergische reactie, pijn op de borst en gastro-intestinale bloedingen of gastro-intestinale ongemakken
aangezien de proefpersoon medicijnen krijgt tot 60 minuten na de procedure
Hoeveelheid intraveneus Propofol gebruikt in de procedure
Tijdsspanne: alleen intraoperatieve tijd
Noteer de dosis intraveneus Propofol die in TIVA is gebruikt
alleen intraoperatieve tijd
De eerste keer dat pijnstillers werden gebruikt na de operatie
Tijdsspanne: binnen 60 minuten na de procedure
Noteer de eerste keer dat de patiënt vroeg om een ​​postoperatieve pijnscore of visuele analoge pijnscore > 5
binnen 60 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren