Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffektivitet av oral etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperativ smerte i curettage under TIVA

28. november 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Effektiviteten av oral etorikoksib versus intravenøs fentanyl på postoperativ smerte i curettage under TIVA: En randomisert kontrollert prøvelse

Sammenligning av effektiviteten av oral Etoricoxib versus intravenøs Fentanyl på postoperativ smerte ved curettage under TIVA: En randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fraksjonert curettage er den mest brukte for diagnostikk og behandling av unormal livmorblødning. Pasienten kategoriserer postoperativ smerte som mild til moderat. Derfor er det effektive smertestillende som tilsettes intraoperativt og postoperativt den viktigste faktoren for pasientens tilfredshet, pasientens velsamarbeid, kortere operasjonstid, redusere ubehagelige symptomer og rask bedring. Imidlertid er det mange anestesiteknikker som kan brukes for å gjenoppleve smerter i operasjonen, for eksempel lokalbedøvelse, total intravenøs anestesi, regionalbedøvelse eller orale smertestillende medikamenter.

Intravenøs Fentanyl er et korttidsvirkende opioid. Den har en rask virkning innen 2 minutter og kort virkningstid 30-60 minutter. Respirasjonsdepresjon, hypotensjon og bradykardi er uønskede effekter som kan forsinke utflod, spesielt ved éndagskirurgi, f.eks. fraksjonert curettage. Etoricoxib er en oral COX-2-spesifikk hemmer som kan brukes til å lindre smerten. Utbruddet av analgesi kan inntreffe innen 24 minutter, med maksimal plasmanivå innen 60 minutter. Det er mange empiriske bevis for å støtte resultatene av postoperativ smerte etter bruk av oral Etoricoxib eller intravenøs fentanyl. Imidlertid er det mindre bevis for å støtte effektiviteten av oral Etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperativ smerte ved fraksjonert curettage under TIVA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har unormal livmorblødning som gjennomgår fraksjonert curettage under TIVA

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har opioid- eller NSAID-allergi
  • Kvinner som er uenige i å delta i denne studien
  • Kvinner som har hatt gastrointestinal blødning eller magesår
  • Kvinner som har unormal nyrefunksjon
  • Kvinner som ikke kan forstå thailandsk språk
  • Kvinner som har American Society of Anesthesiologists [ASA] over 2
  • Kvinner som har blitt brukt NSAIDs på 48 timer eller ofte brukte NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral Etoricoxib gruppe
Forsøkspersonene vil få oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraksjonert curettage og deretter tilsatt intravenøs Propofol 2 mg/kg når prosedyren starter
Fraksjonert curettage under TIVA ved bruk av oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraksjonert curettage og deretter tilsatt intravenøs propofol 2 mg/kg når prosedyren starter eller intravenøs fentanyl 1 mikrogram/kg og propofol 2 mg/kg når prosedyren starter
Placebo komparator: Intravenøs fentanylgruppe
Forsøkspersonene vil få oral placebo [folsyre] 1 tablett 30 minutter før prosedyren, deretter tilsatt intravenøs propofol 2 mg/kg og intravenøs fentanyl 1 mikrogram/kg når prosedyren starter
Fraksjonert curettage under TIVA ved bruk av oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraksjonert curettage og deretter tilsatt intravenøs propofol 2 mg/kg når prosedyren starter eller intravenøs fentanyl 1 mikrogram/kg og propofol 2 mg/kg når prosedyren starter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Sammenlign effekten av oral etoricoxib og intravenøs fentanyl for postfraksjonell curettage smerte ved å bruke en visuell analog smerteskala [Skår 0-10]
60 minutter etter operasjonen
postoperativ smerte
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
Sammenlign effekten av oral etoricoxib og intravenøs fentanyl for postfraksjonell curettage smerte ved å bruke en visuell analog smerteskala [Skår 0-10]
30 minutter etter operasjonen
postoperativ smerte
Tidsramme: 15 minutter etter operasjonen
Sammenlign effekten av oral etoricoxib og intravenøs fentanyl for postfraksjonell curettage smerte ved å bruke en visuell analog smerteskala [Skår 0-10]
15 minutter etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger fra legemidlene under og etter operasjon
Tidsramme: siden pasienten får medikamenter inntil 60 minutter etter prosedyren
Registrer pasientens erfaring med følgende symptomer: kvalme og oppkast, svimmelhet, døsighet, allergisk reaksjon, brystsmerter og gastrointestinal blødning eller gastrointestinal ubehag
siden pasienten får medikamenter inntil 60 minutter etter prosedyren
Mengde intravenøs propofol brukt i prosedyren
Tidsramme: kun intraoperativ tid
Registrer dose av intravenøs propofol som brukes i TIVA
kun intraoperativ tid
Første gang smertestillende ble brukt etter operasjonen
Tidsramme: innen 60 minutter etter prosedyren
Registrer første gang pasienten ba om postoperativ smertebehandling eller visuell analog smertescore > 5
innen 60 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere