Sammenligning af effektiviteten af oral etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperative smerter i curettage under TIVA
Effektiviteten af oral etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperative smerter i curettage under TIVA: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fractional Curettage er den mest udbredte til diagnosticering og behandling af unormal uterinblødning. Patienten kategoriserer postoperativ smerte som mild til moderat. Derfor er det effektive analgetikum, der tilsættes intraoperativt og postoperativt, den vigtigste faktor for patientens tilfredshed, patientens godt samarbejde, kort operationstid, mindskelse af ubehagelige symptomer og hurtig bedring. Der er dog mange anæstesiteknikker, der kan bruges til at genopleve smerter i operationen, såsom lokalbedøvelse, total intravenøs anæstesi, regionalbedøvelse eller orale analgetika.
Intravenøs Fentanyl er et korttidsvirkende opioid. Det har en hurtig virkning inden for 2 minutter og kort virkningsvarighed 30-60 minutter. Åndedrætsdepression, hypotension og bradykardi er bivirkninger, der kan forsinke udflåd, især i en dags operation, f.eks. fraktioneret curettage. Etoricoxib er en oral COX-2-specifik hæmmer, som kan bruges til at lindre smerten. Begyndelsen af analgesi kan forekomme inden for 24 minutter, hvilket maksimalt plasmaniveau inden for 60 minutter. Der er mange empiriske beviser, der understøtter resultaterne af postoperative smerter efter indtagelse af oral Etoricoxib eller intravenøs fentanyl. Der er dog mindre beviser for at understøtte effektiviteten af oral Etoricoxib versus intravenøs Fentanyl på postoperativ smerte ved fraktioneret curettage under TIVA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har unormal uterinblødning, der gennemgår fraktioneret curettage under TIVA
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har opioid- eller NSAID-allergi
- Kvinder, der er uenige i at deltage i denne undersøgelse
- Kvinder, der har haft gastrointestinal blødning eller mavesår
- Kvinder, der har unormal nyrefunktion
- Kvinder, der ikke kan forstå thailandsk sprog
- Kvinder, der har American Society of Anesthesiologists [ASA] over 2
- Kvinder, der har været brugt NSAID i 48 timer eller ofte brugt NSAID
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral Etoricoxib gruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg, når proceduren påbegyndes
|
Fraktioneret curettage under TIVA ved at bruge oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg når proceduren påbegyndes eller Intravenøs Fentanyl 1 mikrogram/kg og Propofol 2 mg/kg når proceduren startes
|
|
Placebo komparator: Intravenøs fentanylgruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral placebo [folinsyre] 1 tablet 30 minutter før proceduren, derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg og intravenøs fentanyl 1 mikrogram/kg, når proceduren påbegyndes
|
Fraktioneret curettage under TIVA ved at bruge oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg når proceduren påbegyndes eller Intravenøs Fentanyl 1 mikrogram/kg og Propofol 2 mg/kg når proceduren startes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
|
Sammenlign effektiviteten af oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
|
60 minutter efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
|
Sammenlign effektiviteten af oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
|
30 minutter efter operationen
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
|
Sammenlign effektiviteten af oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
|
15 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger fra lægemidlerne under og efter operationen
Tidsramme: siden forsøgspersonen modtager medicin indtil 60 minutter efter proceduren
|
Registrer patientens oplevelse af følgende symptomer: kvalme og opkastning, svimmelhed, døsighed, allergisk reaktion, brystsmerter og gastrointestinal blødning eller gastrointestinal ubehag
|
siden forsøgspersonen modtager medicin indtil 60 minutter efter proceduren
|
|
Mængden af intravenøs propofol anvendt i proceduren
Tidsramme: kun intraoperativ tid
|
Registrer dosis af intravenøs Propofol, der blev brugt i TIVA
|
kun intraoperativ tid
|
|
Første gang smertestillende blev brugt efter operationen
Tidsramme: inden for 60 minutter efter proceduren
|
Registrer første gang, patienten bad om postoperativ smertebehandling eller visuel analog smertescore > 5
|
inden for 60 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Blødning
- Smerter, postoperativ
- Livmoderblødning
Andre undersøgelses-id-numre
- Etovsfen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .