Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperative smerter i curettage under TIVA

9. september 2019 opdateret af: Rajavithi Hospital

Effektiviteten af ​​oral etoricoxib versus intravenøs fentanyl på postoperative smerter i curettage under TIVA: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral Etoricoxib versus intravenøs Fentanyl på postoperativ smerte ved curettage under TIVA: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fractional Curettage er den mest udbredte til diagnosticering og behandling af unormal uterinblødning. Patienten kategoriserer postoperativ smerte som mild til moderat. Derfor er det effektive analgetikum, der tilsættes intraoperativt og postoperativt, den vigtigste faktor for patientens tilfredshed, patientens godt samarbejde, kort operationstid, mindskelse af ubehagelige symptomer og hurtig bedring. Der er dog mange anæstesiteknikker, der kan bruges til at genopleve smerter i operationen, såsom lokalbedøvelse, total intravenøs anæstesi, regionalbedøvelse eller orale analgetika.

Intravenøs Fentanyl er et korttidsvirkende opioid. Det har en hurtig virkning inden for 2 minutter og kort virkningsvarighed 30-60 minutter. Åndedrætsdepression, hypotension og bradykardi er bivirkninger, der kan forsinke udflåd, især i en dags operation, f.eks. fraktioneret curettage. Etoricoxib er en oral COX-2-specifik hæmmer, som kan bruges til at lindre smerten. Begyndelsen af ​​analgesi kan forekomme inden for 24 minutter, hvilket maksimalt plasmaniveau inden for 60 minutter. Der er mange empiriske beviser, der understøtter resultaterne af postoperative smerter efter indtagelse af oral Etoricoxib eller intravenøs fentanyl. Der er dog mindre beviser for at understøtte effektiviteten af ​​oral Etoricoxib versus intravenøs Fentanyl på postoperativ smerte ved fraktioneret curettage under TIVA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har unormal uterinblødning, der gennemgår fraktioneret curettage under TIVA

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har opioid- eller NSAID-allergi
  • Kvinder, der er uenige i at deltage i denne undersøgelse
  • Kvinder, der har haft gastrointestinal blødning eller mavesår
  • Kvinder, der har unormal nyrefunktion
  • Kvinder, der ikke kan forstå thailandsk sprog
  • Kvinder, der har American Society of Anesthesiologists [ASA] over 2
  • Kvinder, der har været brugt NSAID i 48 timer eller ofte brugt NSAID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Etoricoxib gruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg, når proceduren påbegyndes
Procedure: fraktioneret curettage
Fraktioneret curettage under TIVA ved at bruge oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg når proceduren påbegyndes eller Intravenøs Fentanyl 1 mikrogram/kg og Propofol 2 mg/kg når proceduren startes
Placebo komparator: Intravenøs fentanylgruppe
Forsøgspersoner vil modtage oral placebo [folinsyre] 1 tablet 30 minutter før proceduren, derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg og intravenøs fentanyl 1 mikrogram/kg, når proceduren påbegyndes
Procedure: fraktioneret curettage
Fraktioneret curettage under TIVA ved at bruge oral Etoricoxib 120 mg 30 minutter før fraktioneret curettage og derefter tilsat intravenøs Propofol 2 mg/kg når proceduren påbegyndes eller Intravenøs Fentanyl 1 mikrogram/kg og Propofol 2 mg/kg når proceduren startes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Sammenlign effektiviteten af ​​oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
60 minutter efter operationen
postoperative smerter
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
Sammenlign effektiviteten af ​​oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
30 minutter efter operationen
postoperative smerter
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
Sammenlign effektiviteten af ​​oral Etoricoxib og intravenøs Fentanyl til postfraktionel curettage smerte ved at bruge en visuel analog smerteskala [Score 0-10]
15 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger fra lægemidlerne under og efter operationen
Tidsramme: siden forsøgspersonen modtager medicin indtil 60 minutter efter proceduren
Registrer patientens oplevelse af følgende symptomer: kvalme og opkastning, svimmelhed, døsighed, allergisk reaktion, brystsmerter og gastrointestinal blødning eller gastrointestinal ubehag
siden forsøgspersonen modtager medicin indtil 60 minutter efter proceduren
Mængden af ​​intravenøs propofol anvendt i proceduren
Tidsramme: kun intraoperativ tid
Registrer dosis af intravenøs Propofol, der blev brugt i TIVA
kun intraoperativ tid
Første gang smertestillende blev brugt efter operationen
Tidsramme: inden for 60 minutter efter proceduren
Registrer første gang, patienten bad om postoperativ smertebehandling eller visuel analog smertescore > 5
inden for 60 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Etovsfen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med fraktioneret curettage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner