Comparación de la eficacia de etoricoxib oral versus fentanilo intravenoso en el dolor posoperatorio en legrado bajo TIVA
Eficacia del etoricoxib oral frente al fentanilo intravenoso en el dolor posoperatorio en el legrado bajo TIVA: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El legrado fraccionado es el más utilizado para el diagnóstico y tratamiento del sangrado uterino anormal. El paciente categoriza el dolor postoperatorio como leve a moderado. Por lo tanto, el analgésico efectivo agregado en el intraoperatorio y postoperatorio es el factor más importante en la satisfacción del paciente, la buena cooperación del paciente, la brevedad de la operación, la disminución de los síntomas desagradables y la recuperación rápida. Sin embargo, existen muchas técnicas anestésicas que se pueden utilizar para revivir el dolor en la operación, como la anestesia local, la anestesia total intravenosa, la anestesia regional o los analgésicos orales.
El fentanilo intravenoso es un opioide de acción corta. Tiene un inicio de acción rápido en 2 minutos y una duración de acción corta de 30 a 60 minutos. La depresión respiratoria, la hipotensión y la bradicardia son efectos adversos que pueden retrasar el alta, especialmente en cirugía de un día, p. legrado fraccionado. Etoricoxib es un inhibidor oral específico de la COX-2 que se puede utilizar para aliviar el dolor. El inicio de la analgesia puede ocurrir dentro de los 24 minutos, con un nivel plasmático máximo dentro de los 60 minutos. Hay muchas evidencias empíricas que avalan los resultados del dolor postoperatorio tras la utilización de Etoricoxib oral o Fentanilo intravenoso. Sin embargo, existen menos evidencias que apoyen la eficacia del etoricoxib oral frente al fentanilo intravenoso en el dolor posoperatorio en el legrado fraccionado bajo TIVA
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tienen sangrado uterino anormal sometidos a legrado fraccionado bajo TIVA
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen alergia a los opioides o AINE
- Mujeres que no están de acuerdo en participar en este estudio
- Mujeres que tienen antecedentes de hemorragia gastrointestinal o úlcera.
- Mujeres que tienen una función renal anormal
- Mujeres que no pueden entender el idioma tailandés.
- Mujeres que tienen Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos [ASA] por encima de 2
- Mujeres que han usado AINE en 48 horas o que usaron AINE con frecuencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de etoricoxib oral
Los sujetos recibirán Etoricoxib 120 mg por vía oral 30 minutos antes del legrado fraccionado y luego se agregará Propofol 2 mg/kg por vía intravenosa cuando comience el procedimiento.
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Legrado fraccionado bajo TIVA usando Etoricoxib 120 mg por vía oral 30 minutos antes del legrado fraccionado y luego agregando Propofol intravenoso 2 mg/kg cuando se inicia el procedimiento o Fentanilo intravenoso 1 microgramo/kg y Propofol 2 mg/kg cuando se inicia el procedimiento
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Comparador de placebos: Grupo fentanilo intravenoso
Los sujetos recibirán 1 comprimido de placebo oral [ácido fólico] 30 minutos antes del procedimiento y luego se agregarán 2 mg/kg de propofol intravenoso y 1 microgramo/kg de fentanilo intravenoso cuando comience el procedimiento.
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Legrado fraccionado bajo TIVA usando Etoricoxib 120 mg por vía oral 30 minutos antes del legrado fraccionado y luego agregando Propofol intravenoso 2 mg/kg cuando se inicia el procedimiento o Fentanilo intravenoso 1 microgramo/kg y Propofol 2 mg/kg cuando se inicia el procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: a los 60 minutos después de la operación
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Comparar la eficacia del etoricoxib oral y el fentanilo intravenoso para el dolor posterior al legrado fraccional mediante el uso de una escala de dolor analógica visual [Puntuación 0-10]
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a los 60 minutos después de la operación
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: a los 30 minutos después de la operación
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Comparar la eficacia del etoricoxib oral y el fentanilo intravenoso para el dolor posterior al legrado fraccional mediante el uso de una escala de dolor analógica visual [Puntuación 0-10]
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a los 30 minutos después de la operación
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: a los 15 minutos después de la operación
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Comparar la eficacia del etoricoxib oral y el fentanilo intravenoso para el dolor posterior al legrado fraccional mediante el uso de una escala de dolor analógica visual [Puntuación 0-10]
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a los 15 minutos después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto adverso de los medicamentos durante y después de la operación.
Periodo de tiempo: desde que el sujeto recibe medicamentos hasta 60 minutos después del procedimiento
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Registre la experiencia del sujeto con los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, mareos, somnolencia, reacción alérgica, dolor de pecho y sangrado gastrointestinal o malestar gastrointestinal
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desde que el sujeto recibe medicamentos hasta 60 minutos después del procedimiento
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Cantidad de Propofol intravenoso utilizado en el procedimiento
Periodo de tiempo: solo tiempo intraoperatorio
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Dosis récord de Propofol intravenoso que se utilizó en TIVA
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solo tiempo intraoperatorio
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La primera vez que se usó un analgésico en el postoperatorio.
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos posteriores al procedimiento
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Registre la primera vez que el paciente solicitó una recuperación del dolor postoperatorio o una puntuación de dolor analógico visual > 5
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dentro de los 60 minutos posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Etovsfen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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