Comparação da eficiência de etoricoxibe oral versus fentanil intravenoso na dor pós-operatória em curetagem sob TIVA
Eficiência do etoricoxibe oral versus fentanil intravenoso na dor pós-operatória em curetagem sob TIVA: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A curetagem fracionada é a mais utilizada para diagnóstico e tratamento de sangramento uterino anormal. O paciente classifica a dor pós-operatória como leve a moderada. Portanto, o analgésico eficaz adicionado no intraoperatório e no pós-operatório é o fator mais importante na satisfação do paciente, na boa cooperação do paciente, no curto tempo de operação, na diminuição dos sintomas desagradáveis e na rápida recuperação. No entanto, existem muitas técnicas anestésicas que podem ser usadas para aliviar a dor na operação, como anestesia local, anestesia intravenosa total, anestesia regional ou analgésicos orais.
Fentanil intravenoso é um opioide de ação curta. Tem rápido início de ação em 2 minutos e curta duração de ação de 30 a 60 minutos. Depressão respiratória, hipotensão e bradicardia são efeitos adversos que podem atrasar a alta, especialmente em cirurgias de um dia, por ex. curetagem fracionada. O etoricoxib é um inibidor oral específico da COX-2 que pode ser utilizado para aliviar a dor. O início da analgesia pode ocorrer em 24 minutos, atingindo o nível plasmático máximo em 60 minutos. Existem muitas evidências empíricas para apoiar os resultados de dor pós-operatória após o uso de Etoricoxibe oral ou Fentanil intravenoso. No entanto, há menos evidências para apoiar a eficácia do Etoricoxibe oral versus Fentanil intravenoso na Dor pós-operatória em curetagem fracionada sob TIVA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sangramento uterino anormal submetidas a curetagem fracionada sob TIVA
Critério de exclusão:
- Mulheres com alergia a opioides ou AINEs
- Mulheres que discordam em participar deste estudo
- Mulheres com histórico de sangramento gastrointestinal ou úlcera
- Mulheres com função renal anormal
- Mulheres que não entendem a língua tailandesa
- Mulheres que têm American Society of Anesthesiologists [ASA] acima de 2
- Mulheres que usaram AINEs em 48 horas ou usaram AINEs com frequência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Etoricoxibe Oral
Os indivíduos receberão Etoricoxib 120 mg por via oral 30 minutos antes da curetagem fracionada e, em seguida, adicionado Propofol 2 mg/kg por via intravenosa quando iniciar o procedimento
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Curetagem fracionada sob TIVA com uso de Etoricoxib 120 mg oral 30 minutos antes da curetagem fracionada e depois adicionado Propofol 2 mg/kg endovenoso ao iniciar o procedimento ou Fentanil endovenoso 1 micrograma/kg e Propofol 2 mg/kg ao iniciar o procedimento
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Comparador de Placebo: Grupo fentanil intravenoso
Os indivíduos receberão placebo oral [ácido fólico] 1 comprimido 30 minutos antes do procedimento, então adicionado Propofol intravenoso 2 mg/kg e Fentanil intravenoso 1 micrograma/kg quando iniciar o procedimento
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Curetagem fracionada sob TIVA com uso de Etoricoxib 120 mg oral 30 minutos antes da curetagem fracionada e depois adicionado Propofol 2 mg/kg endovenoso ao iniciar o procedimento ou Fentanil endovenoso 1 micrograma/kg e Propofol 2 mg/kg ao iniciar o procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: aos 60 minutos após a operação
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Comparar a eficácia de Etoricoxibe oral e Fentanil intravenoso para dor pós-curetagem fracionada usando uma escala analógica visual de dor [Pontuação 0-10]
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aos 60 minutos após a operação
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dor pós operatória
Prazo: aos 30 minutos após a operação
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Comparar a eficácia de Etoricoxibe oral e Fentanil intravenoso para dor pós-curetagem fracionada usando uma escala analógica visual de dor [Pontuação 0-10]
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aos 30 minutos após a operação
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dor pós operatória
Prazo: aos 15 minutos após a operação
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Comparar a eficácia de Etoricoxibe oral e Fentanil intravenoso para dor pós-curetagem fracionada usando uma escala analógica visual de dor [Pontuação 0-10]
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aos 15 minutos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito adverso das drogas durante e após a operação
Prazo: desde que o sujeito receba drogas até 60 minutos após o procedimento
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Registre a experiência do paciente com os seguintes sintomas: náusea e vômito, tontura, sonolência, reação alérgica, dor no peito e sangramento gastrointestinal ou desconforto gastrointestinal
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desde que o sujeito receba drogas até 60 minutos após o procedimento
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Quantidade de Propofol intravenoso utilizada no procedimento
Prazo: apenas tempo intraoperatório
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Registrar a dose de Propofol intravenoso usada na TIVA
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apenas tempo intraoperatório
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A primeira vez que o analgésico foi usado no pós-operatório
Prazo: dentro de 60 minutos após o procedimento
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Registre a primeira vez que o paciente pediu analgésico pós-operatório ou escore visual analógico de dor > 5
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dentro de 60 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Etovsfen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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