Suun kautta annetun etorikoksibin ja suonensisäisen fentanyylin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun TIVA-hoidon aikana
Oraalisen etorikoksibin tehokkuus suonensisäiseen fentanyyliin verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun TIVA-hoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fractional Curettage on yleisimmin käytetty epänormaalin kohdun verenvuodon diagnosointiin ja hoitoon. Potilas luokittelee leikkauksen jälkeisen kivun lievästä kohtalaiseen. Siksi intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti lisätty tehokas analgeetti on tärkein tekijä potilaan tyytyväisyydessä, potilaan yhteistoiminnassa, leikkausajan lyhentämisessä, epämiellyttävien oireiden vähentämisessä ja nopeassa toipumisessa. On kuitenkin olemassa monia anestesiatekniikoita, joita voidaan käyttää leikkauksen kivun kokemiseen, kuten paikallispuudutus, kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia, aluepuudutus tai suun kautta otettavat kipulääkkeet.
Suonensisäinen fentanyyli on lyhytvaikutteinen opioidi. Sen vaikutus alkaa nopeasti 2 minuutissa ja lyhyt vaikutusaika, 30-60 minuuttia. Hengityslama, hypotensio ja bradykardia ovat haittavaikutuksia, jotka voivat viivästyttää kotiutumista erityisesti päiväkirurgiassa, esim. murtokyretti. Etorikoksibi on oraalinen COX-2-spesifinen estäjä, jota voidaan käyttää kivun lievitykseen. Kivunlievitys voi alkaa 24 minuutissa, mikä saavuttaa huipputason plasmassa 60 minuutissa. On olemassa monia empiirisiä todisteita, jotka tukevat leikkauksen jälkeisen kivun tuloksia oraalisen etorikoksibin tai suonensisäisen fentanyylin käytön jälkeen. On kuitenkin vähemmän todisteita, jotka tukevat oraalisen etorikoksibin tehokkuutta suonensisäiseen fentanyyliin verrattuna leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa TIVA-hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joille tehdään murretaatio TIVA-hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat allergisia opioideille tai tulehduskipulääkkeille
- Naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Naiset, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumaa
- Naiset, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
- Naiset, jotka eivät ymmärrä thain kieltä
- Naiset, joiden American Society of Anesthesiologists [ASA] on yli 2
- Naiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin aikana tai käyttäneet usein tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraalinen etorikoksibiryhmä
Koehenkilöt saavat suun kautta etorikoksibia 120 mg 30 minuuttia ennen jakokyreettiä, sitten lisätään laskimoon 2 mg/kg propofolia toimenpiteen alussa
|
Fraktionaalinen kyretaatio TIVA:n alla käyttämällä oraalista etorikoksibia 120 mg 30 minuuttia ennen jakokyrettiä ja sitten lisätty suonensisäinen propofoli 2 mg/kg toimenpiteen alussa tai suonensisäinen fentanyyli 1 mikrog/kg ja propofoli 2 mg/kg toimenpiteen alussa
|
|
Placebo Comparator: Suonensisäinen fentanyyliryhmä
Koehenkilöille annetaan suun kautta lumelääkettä [foolihappoa] 1 tabletti 30 minuuttia ennen toimenpidettä, sitten lisätään laskimoon propofolia 2 mg/kg ja suonensisäistä fentanyylia 1 mikrogrammaa/kg toimenpiteen alussa.
|
Fraktionaalinen kyretaatio TIVA:n alla käyttämällä oraalista etorikoksibia 120 mg 30 minuuttia ennen jakokyrettiä ja sitten lisätty suonensisäinen propofoli 2 mg/kg toimenpiteen alussa tai suonensisäinen fentanyyli 1 mikrog/kg ja propofoli 2 mg/kg toimenpiteen alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Vertaile oraalisen etorikoksibin ja suonensisäisen fentanyylin tehokkuutta murettauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa [pisteet 0-10]
|
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Vertaile oraalisen etorikoksibin ja suonensisäisen fentanyylin tehokkuutta murettauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa [pisteet 0-10]
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Vertaile oraalisen etorikoksibin ja suonensisäisen fentanyylin tehokkuutta murettauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa [pisteet 0-10]
|
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: koska kohde saa lääkkeitä 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kirjaa ylös koehenkilön kokemus seuraavista oireista: pahoinvointi ja oksentelu, huimaus, uneliaisuus, allerginen reaktio, rintakipu ja maha-suolikanavan verenvuoto tai epämukavuus ruoansulatuskanavassa
|
koska kohde saa lääkkeitä 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteessä käytetyn suonensisäisen propofolin määrä
Aikaikkuna: vain intraoperatiivisen ajan
|
Ennätysannos suonensisäistä propofolia, jota käytettiin TIVA:ssa
|
vain intraoperatiivisen ajan
|
|
Ensimmäistä kertaa kipulääkettä käytettiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Tallenna ensimmäinen kerta, kun potilas pyysi leikkauksen jälkeistä kipulääkettä tai visuaalista analogista kipupistettä > 5
|
60 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: apichaya buraputthananon, Rajavithi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kohdun verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etovsfen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .