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신경외과 질환 환자의 미엘린 영상 변화 (McDESPOT)

2020년 8월 31일 업데이트: Memorial Healthcare System

신경외과 질환 환자의 미엘린 이미징 변화에 대한 파일럿, 전향적 연구

신경외과 질환 환자의 미엘린 변이 조사

연구 개요

상세 설명

많은 고급 이미징 기술, 특히 자화 전달, 확산 텐서 및 정량적 T1 및 T2 이미징(각각 MTI, DTI, qT1 및 qT2)이 이전에 신경외과 질환에서 백질을 연구하는 데 사용되었지만 이러한 방법은 간접적인 미엘린 함량과 관련된 비특이적 정보. 예를 들어, 이러한 양식은 수초에 영향을 미치는 과정을 나타낼 수 있는 물의 움직임에 영향을 미치는 부종이 있을 때 알 수 있지만 신경을 둘러싼 수초의 양에 대한 구체적인 정보를 알려줄 수는 없습니다.

연구자들은 T1 및 T2 시퀀스를 취하고 수초의 미엘린 함량에 대한 정량적 값을 도출하는 컴퓨터 모델을 활용하는 MRI 시퀀스, mcDESPOT(T1 및 T2의 다중 구성 요소 구동 평형 전위) 사용을 제안합니다.

현재 프로그램에서 조사관은 MRI 제조업체의 기술 요구 사항에 따라 MRI 스캐너에 mcDESPOT 시퀀스를 추가할 것을 제안합니다. 이 시퀀스가 ​​추가되면 일반 시퀀스가 ​​먼저 수행되고 mcDESPOT이 마지막에 수행됩니다. mcDESPOT을 위해 얻은 시퀀스는 임상에서 사용하는 시퀀스이지만 플립 앵글을 변경하여 기존 이미지처럼 읽을 수 없습니다. 오히려 미엘린 정보를 도출할 수 있으려면 컴퓨터에서 데이터를 후처리해야 합니다.

McDESPOT은 모든 MRI 스캐너에 추가할 수 있는 10분 시퀀스입니다. 표준 T1 및 T2 시퀀스에서 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI가 임상적으로 지시되었고 다음 조건 중 하나가 있는 0-19세의 환자: 간질, 수두증, 두개골유합증 또는 경미한 외상성 뇌 손상. 간질, 수두증 및 두개골유합증 환자는 새로 진단되고 만성이 됩니다. MTBI 환자는 급성 및 만성이며 13-15의 GCS(glascow coma score)로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 범위: 0-19세
  2. MRI가 임상적으로 지시되었고 다음 조건 중 하나가 있는 환자: 간질, 수두증, 두개골유합증 또는 경미한 외상성 뇌손상. 간질, 수두증 및 두개골유합증 환자는 새로 진단되고 만성이 됩니다. MTBI 환자는 급성 및 만성이며 13-15의 GCS(glascow coma score)로 정의됩니다.
  3. 환자 또는 그 대리인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 추가 10분의 MRI 스캔을 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
McDESPOT 연구 그룹
MRI가 임상적으로 지시되었고 다음 조건 중 하나가 있는 0-19세의 환자: 간질, 수두증, 두개골유합증 또는 경미한 외상성 뇌 손상. 간질, 수두증 및 두개골유합증 환자는 새로 진단되고 만성이 됩니다. MTBI 환자는 급성 및 만성이며 글래스코 코마 점수(GCS) 13-15로 정의됩니다. 이 환자는 10분 MRI 시퀀스(McDESPOT)가 표준 치료 T1 및 T2 스캔에 추가됩니다.
MRI 시퀀스, mcDESPOT(T1 및 T2의 다중 구성 요소 구동 평형 전위)는 T1 및 T2 시퀀스를 취하고 미엘린 수초의 미엘린 함량에 대한 정량적 값을 도출하는 컴퓨터 모델을 활용합니다.
제어 모델
선형 혼합 효과 모델에서 파생된 제어 모델(Spader et al 2013)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Myelin Alterations MRI 시퀀스 읽기
기간: 10 분
T1 및 T 2 스캔을 위해 MRI 스캐너에서 McDESPOT 시퀀스를 사용하여 신경외과 질환 환자의 미엘린 변형을 조사합니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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