Myeliinikuvauksen muutokset potilailla, joilla on neurokirurgisia sairauksia (McDESPOT)
Pilotti, tuleva tutkimus myeliinikuvauksen muutoksista potilailla, joilla on neurokirurgisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka useita kehittyneitä kuvantamistekniikoita, erityisesti magnetointisiirtoa, diffuusiotensori- ja kvantitatiivista T1- ja T2-kuvausta (MTI, DTI, qT1 ja qT2), on aiemmin käytetty valkoisen aineen tutkimiseen neurokirurgisissa sairauksissa, nämä menetelmät tarjoavat vain epäsuoraa, myeliinipitoisuuteen liittyvät epäspesifiset tiedot. Nämä menetelmät voivat esimerkiksi kertoa, milloin on turvotusta, joka vaikuttaa veden liikkeeseen, mikä voi olla osoitus prosessista, joka vaikuttaisi myeliiniin, mutta ne eivät voi kertoa meille tarkkoja tietoja hermoa ympäröivän myeliinin määrästä.
Tutkijat ehdottavat MRI-sekvenssin käyttöä mcDESPOT (monikomponenttinen T1- ja T2-tasapainopotentiaali), joka käyttää tietokonemallia, joka ottaa T1- ja T2-sekvenssit ja johtaa kvantitatiivisen arvon myeliinitupen myeliinipitoisuudelle.
Tässä ohjelmassa tutkijat ehdottavat mcDESPOT-sekvenssin lisäämistä magneettikuvauslaitteeseen MRI-valmistajan teknisten vaatimusten mukaisesti. Kun tämä sekvenssi lisätään, normaalit sekvenssit tehdään ensin ja mcDESPOT tehdään viimeisenä. Vaikka mcDESPOTille saadut sekvenssit ovat kliinisessä käytännössä käytettyjä sekvenssejä, kääntökulmia muutetaan niin, ettei niitä voida lukea kuten perinteistä kuvaa. Sen sijaan tiedot on jälkikäsiteltävä tietokoneella, jotta myeliinitietoa voidaan johtaa.
McDESPOT on 10 minuutin jakso, joka voidaan lisätä mihin tahansa MRI-skanneriin. Se saadaan standardeista T1- ja T2-sekvensseistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikähaarukka: 0-19
- Potilaat, joille on määrätty kliinisesti MRI ja joilla on jokin seuraavista tiloista: epilepsia, vesipää, kraniosynostoosi tai lievä traumaattinen aivovaurio. Epilepsia-, vesipää- ja kraniosynostoosista kärsivät potilaat ovat sekä äskettäin diagnosoituja että kroonisia. MTBI-potilaat ovat akuutteja ja kroonisia, ja ne määritellään glascow coma -pisteiksi (GCS) 13-15.
- Potilaiden tai heidän asiamiehensä pitäisi pystyä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei kestä ylimääräistä 10 minuutin MRI-skannausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
McDESPOT-tutkimusryhmä
0–19-vuotiaat potilaat, joille on määrätty kliinisesti MRI ja joilla on jokin seuraavista tiloista: epilepsia, vesipää, kraniosynostoosi tai lievä traumaattinen aivovaurio.
Epilepsia-, vesipää- ja kraniosynostoosista kärsivät potilaat ovat sekä äskettäin diagnosoituja että kroonisia.
MTBI-potilaat ovat akuutteja ja kroonisia, ja ne määritellään glascow coma -pisteiksi (GCS) 13–15. Näille potilaille lisätään 10 minuutin MRI-sekvenssi (McDESPOT) heidän tavanomaiseen hoitoon T1- ja T2-skannauksiin.
|
MRI-sekvenssi, mcDESPOT (T1:n ja T2:n monikomponenttiohjattu tasapainopotentiaali), joka käyttää tietokonemallia, joka ottaa T1- ja T2-sekvenssit ja johtaa kvantitatiivisen arvon myeliinitupen myeliinipitoisuudelle
|
|
Ohjausmalli
Lineaarisesta sekavaikutteisesta mallista johdettu kontrollimalli (Spader et al 2013)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myeliinin muutokset Lue MRI-sekvenssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutki myeliinin muutoksia potilailla, joilla on neurokirurgisia sairauksia McDESPOT-sekvenssillä MRI-skannerin T1- ja T2-skannauksia varten.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Luun sairaudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Dysostoosit
- Synostoosi
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Vesipää
- Kraniosynostoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- McDESPOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .