Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myelin-billeddannelsesændringer hos patienter med neurokirurgiske sygdomme (McDESPOT)

31. august 2020 opdateret af: Memorial Healthcare System

En pilot, prospektiv undersøgelse af myelin-billeddannelsesændringer hos patienter med neurokirurgiske sygdomme

Undersøg myelinændringer hos patienter med neurokirurgiske sygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens en række avancerede billeddannelsesteknikker, især magnetiseringsoverførsel, diffusionstensor og kvantitativ T1- og T2-billeddannelse (henholdsvis MTI, DTI, qT1 og qT2), tidligere er blevet brugt til at studere hvidt stof i neurokirurgiske sygdomme, giver disse metoder kun indirekte, ikke-specifik information relateret til myelinindhold. For eksempel kan disse modaliteter fortælle, når der er hævelse, der påvirker bevægelsen af ​​vand, hvilket kan være tegn på en proces, der ville påvirke myelin, men de kan ikke fortælle os specifikke oplysninger om mængden af ​​myelin, der omgiver en nerve.

Efterforskerne foreslår at bruge en MRI-sekvens, mcDESPOT (multikomponentdrevet ligevægtspotentiale af T1 og T2), der anvender en computermodel, der tager T1- og T2-sekvenser og udleder en kvantitativ værdi for myelinindholdet i myelinskeden.

I dette program foreslår efterforskerne at tilføje mcDESPOT-sekvensen til MR-scanneren i overensstemmelse med MR-producentens tekniske krav. Når denne sekvens tilføjes, udføres de normale sekvenser først, og mcDESPOT udføres sidst. Selvom sekvenserne opnået for mcDESPOT er sekvenser, der bruges i klinisk praksis, ændres flip-vinklerne, så de ikke kan læses som et traditionelt billede. Dataene skal snarere efterbehandles af en computer for at kunne udlede myelininformation.

McDESPOT er en 10 minutters sekvens, der kan tilføjes til enhver MR-scanner. Det er opnået fra standard T1- og T2-sekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 0-19 år, som har fået bestilt en klinisk MR-scanning og har en af ​​følgende tilstande: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Patienter med epilepsi, hydrocephalus og kraniosynostose vil være både nydiagnosticerede og kroniske. MTBI patienter vil være akutte og kroniske og defineret som en glascow coma score (GCS) på 13-15.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientaldersinterval: 0-19
  2. Patienter, som har en MR-undersøgelse bestilt klinisk og har en af ​​følgende tilstande: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Patienter med epilepsi, hydrocephalus og kraniosynostose vil være både nydiagnosticerede og kroniske. MTBI patienter vil være akutte og kroniske og defineret som en glascow coma score (GCS) på 13-15.
  3. Patienter eller deres stedfortræder bør være i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at tolerere yderligere 10 minutters MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
McDESPOT Studiegruppe
Patienter i alderen 0-19 år, som har fået bestilt en klinisk MR-scanning og har en af ​​følgende tilstande: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Patienter med epilepsi, hydrocephalus og kraniosynostose vil være både nydiagnosticerede og kroniske. MTBI-patienter vil være akutte og kroniske og defineret som en glascow-coma-score (GCS) på 13-15. Disse patienter vil få en 10 minutters MR-sekvens (McDESPOT) tilføjet til deres standardbehandling T1- og T2-scanninger.
MR-sekvens, mcDESPOT (multikomponentdrevet ligevægtspotentiale af T1 og T2), der anvender en computermodel, der tager T1- og T2-sekvenser og udleder en kvantitativ værdi for myelinindholdet i myelinskeden
Kontrolmodel
Kontrolmodel afledt af en lineær mixed-effects model (Spader et al 2013)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myelinændringer Læs om MR-sekvens
Tidsramme: 10 minutter
Undersøg myelinændringer hos patienter med neurokirurgiske sygdomme med McDESPOT-sekvens på MR-scanner til T1- og T2-scanninger.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med McDESPOT

3
Abonner