Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myelin-avbildningsendringer hos pasienter med nevrokirurgiske sykdommer (McDESPOT)

31. august 2020 oppdatert av: Memorial Healthcare System

En prospektiv pilotstudie av endringer i myelinbilde hos pasienter med nevrokirurgiske sykdommer

Undersøk myelinforandringer hos pasienter med nevrokirurgiske sykdommer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens en rekke avanserte bildeteknikker, spesielt magnetiseringsoverføring, diffusjonstensor og kvantitativ T1- og T2-avbildning (henholdsvis MTI, DTI, qT1 og qT2), har blitt brukt tidligere for å studere hvit substans i nevrokirurgiske sykdommer, gir disse metodene bare indirekte, ikke-spesifikk informasjon knyttet til myelininnhold. For eksempel kan disse modalitetene fortelle når det er hevelse som påvirker bevegelsen av vann, noe som kan være indikasjon på en prosess som vil påvirke myelin, men de kan ikke fortelle oss spesifikk informasjon om mengden myelin som omgir en nerve.

Etterforskerne foreslår å bruke en MR-sekvens, mcDESPOT (multikomponentdrevet likevektspotensial av T1 og T2) som bruker en datamodell som tar T1- og T2-sekvenser og utleder en kvantitativ verdi for myelininnholdet i myelinskjeden.

I dette programmet foreslår etterforskerne å legge til mcDESPOT-sekvensen til MR-skanneren i samsvar med MR-produsentens tekniske krav. Når denne sekvensen legges til, gjøres de normale sekvensene først og mcDESPOT gjøres sist. Selv om sekvensene oppnådd for mcDESPOT er sekvenser som brukes i klinisk praksis, endres flip-vinklene slik at de ikke kan leses som et tradisjonelt bilde. Snarere må dataene etterbehandles av en datamaskin for å kunne utlede myelininformasjon.

McDESPOT er en 10 minutters sekvens som kan legges til enhver MR-skanner. Det er hentet fra standard T1- og T2-sekvenser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 0-19 år som har bestilt MR klinisk og har en av følgende tilstander: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Epilepsi-, hydrocephalus- og kraniosynostosepasienter vil være både nydiagnostiserte og kroniske. MTBI-pasienter vil være akutte og kroniske og definert som en glascow-komaskår (GCS) på 13-15.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens aldersgruppe: 0-19
  2. Pasienter som har bestilt MR klinisk og har en av følgende tilstander: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Epilepsi-, hydrocephalus- og kraniosynostosepasienter vil være både nydiagnostiserte og kroniske. MTBI-pasienter vil være akutte og kroniske og definert som en glascow-komaskår (GCS) på 13-15.
  3. Pasienter eller deres fullmektig bør være i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Klarer ikke å tolerere ytterligere 10 minutter med MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
McDESPOT studiegruppe
Pasienter i alderen 0-19 år som har bestilt MR klinisk og har en av følgende tilstander: epilepsi, hydrocephalus, kraniosynostose eller mild traumatisk hjerneskade. Epilepsi-, hydrocephalus- og kraniosynostosepasienter vil være både nydiagnostiserte og kroniske. MTBI-pasienter vil være akutte og kroniske og definert som en glascow-koma-score (GCS) på 13-15. Disse pasientene vil få en 10-minutters MR-sekvens (McDESPOT) lagt til deres standardbehandling T1- og T2-skanning.
MR-sekvens, mcDESPOT (multikomponentdrevet likevektspotensial av T1 og T2) som bruker en datamodell som tar T1- og T2-sekvenser og utleder en kvantitativ verdi for myelininnholdet i myelinskjeden
Kontrollmodell
Kontrollmodell avledet fra en lineær modell med blandede effekter (Spader et al 2013)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myelinforandringer Les på MR-sekvens
Tidsramme: 10 minutter
Undersøk myelinforandringer hos pasienter med nevrokirurgiske sykdommer med McDESPOT-sekvens på MR-skanner for T1- og T2-skanninger.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på McDESPOT

3
Abonnere