Veränderungen der Myelin-Bildgebung bei Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen (McDESPOT)
Eine prospektive Pilotstudie zu Veränderungen der Myelin-Bildgebung bei Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eine Reihe fortschrittlicher Bildgebungstechniken, insbesondere Magnetisierungstransfer, Diffusionstensor und quantitative T1- und T2-Bildgebung (MTI, DTI, qT1 bzw. qT2), früher zur Untersuchung der weißen Substanz bei neurochirurgischen Erkrankungen verwendet wurden, liefern diese Methoden nur indirekte, unspezifische Informationen in Bezug auf den Myelingehalt. Diese Modalitäten können zum Beispiel feststellen, ob eine Schwellung die Wasserbewegung beeinträchtigt, was auf einen Prozess hinweisen kann, der das Myelin beeinflusst, aber sie können uns keine spezifischen Informationen über die Menge an Myelin geben, die einen Nerv umgibt.
Die Forscher schlagen vor, eine MRI-Sequenz, mcDESPOT (Multicomponent Driven Equilibrium Potential of T1 and T2), zu verwenden, die ein Computermodell verwendet, das T1- und T2-Sequenzen nimmt und einen quantitativen Wert für den Myelingehalt in der Myelinscheide ableitet.
Im vorliegenden Programm schlagen die Forscher vor, die mcDESPOT-Sequenz gemäß den technischen Anforderungen des MRT-Herstellers dem MRT-Scanner hinzuzufügen. Wenn diese Sequenz hinzugefügt wird, werden die normalen Sequenzen zuerst ausgeführt und mcDESPOT wird zuletzt ausgeführt. Obwohl die für mcDESPOT erhaltenen Sequenzen in der klinischen Praxis verwendete Sequenzen sind, werden die Flip-Winkel geändert, sodass sie nicht wie ein herkömmliches Bild gelesen werden können. Vielmehr müssen die Daten von einem Computer nachbearbeitet werden, um Myelininformationen ableiten zu können.
McDESPOT ist eine 10-minütige Sequenz, die jedem MRT-Scanner hinzugefügt werden kann. Es wird aus Standard-T1- und T2-Sequenzen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Memorial Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbereich der Patienten: 0-19
- Patienten, bei denen klinisch ein MRT angeordnet wurde und die an einer der folgenden Erkrankungen leiden: Epilepsie, Hydrozephalus, Kraniosynostose oder leichtes Schädel-Hirn-Trauma. Patienten mit Epilepsie, Hydrozephalus und Kraniosynostose werden sowohl neu diagnostiziert als auch chronisch behandelt. MTBI-Patienten sind akut und chronisch und werden als Glasgow-Coma-Score (GCS) von 13-15 definiert.
- Patienten oder ihre Stellvertreter sollten in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
1. Unfähig, eine zusätzliche 10-minütige MRT-Untersuchung zu tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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McDESPOT-Studiengruppe
Patienten im Alter von 0-19 Jahren, die eine klinisch angeordnete MRT haben und eine der folgenden Erkrankungen haben: Epilepsie, Hydrozephalus, Kraniosynostose oder leichtes Schädel-Hirn-Trauma.
Patienten mit Epilepsie, Hydrozephalus und Kraniosynostose werden sowohl neu diagnostiziert als auch chronisch behandelt.
MTBI-Patienten sind akut und chronisch und werden als Glasgow-Coma-Score (GCS) von 13-15 definiert. Bei diesen Patienten wird eine 10-minütige MRT-Sequenz (McDESPOT) zu ihren T1- und T2-Scans nach Standardbehandlung hinzugefügt.
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MRT-Sequenz, mcDESPOT (Multikomponenten-gesteuertes Gleichgewichtspotential von T1 und T2), die ein Computermodell verwendet, das T1- und T2-Sequenzen nimmt und einen quantitativen Wert für den Myelingehalt in der Myelinscheide ableitet
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Kontrollmodell
Kontrollmodell abgeleitet von einem linearen Mixed-Effects-Modell (Spader et al 2013)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myelinveränderungen Lesen Sie die MRT-Sequenz
Zeitfenster: 10 Minuten
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Untersuchen Sie Myelinveränderungen bei Patienten mit neurochirurgischen Erkrankungen mit McDESPOT-Sequenz auf einem MRT-Scanner für T1- und T2-Scans.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Knochenerkrankungen
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Dysostosen
- Synostose
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Hydrozephalus
- Kraniosynostosen
Andere Studien-ID-Nummern
- McDESPOT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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